Het effect van motiverende gespreksvoering bij kinderen met diabetes type 1
Het effect van motiverende gespreksvoering op hypoglykemie, angst voor falende zorg en zelfbeheersing bij ouders van kinderen met diabetes type 1
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd op een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele manier uitgevoerd om het effect van motiverende gespreksvoering op angst voor hypoglykemie, zorgzaamheid, vermoeidheid en zelfcompassie bij ouders van kinderen met type 1 diabetes te bepalen. Het onderzoek werd uitgevoerd met de ouders van de patiënten die tussen 26 juli 2021 en 19 augustus 2022 naar de polikliniek Kinderendocrinologie van het Van Training and Research Hospital van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen kwamen. Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd. De eerste fase werd methodologisch uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van de "Ouderlijke versie van de diabetesspecifieke zelfcompassieschaal SCS-(Dp)" in het Turks te bepalen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 102 ouders en de gegevens werden verzameld met het "Beschrijvende Informatieformulier" en de "Ouderlijke versie van de diabetesspecifieke zelfcompassieschaal SCS-(Dp)". Er werden validiteitsanalyses van "Taal", "scope" en "construct" gebruikt om de validiteit van de schaal te evalueren. De tests en factoranalyse van KMO en Bartlett werden geëvalueerd op constructvaliditeit. Als resultaat van de betrouwbaarheidsanalyse bleek de Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal 0,817 te zijn. Als gevolg hiervan werd gezien dat de twee subdimensies van 19 items van de Turkse vorm van de "Ouderlijke versie van de diabetesspecifieke zelfcompassieschaal SCS-(Dp)" op dezelfde manier werden bevestigd voor de Turkse vorm. De steekproef van de tweede fase van het onderzoek bestond uit 74 ouders met kinderen met type 1 diabetes, waarvan 37 in de onderzoeksgroep en 37 in de controlegroep. In het gegevensverzamelingsproces worden 'Beschrijvend informatieformulier', 'Universiteit van Virginia Parent Low Blood Sugar Scale', 'BAKAS Care-Giving Impact Scale', 'Fatigue Severity Scale', 'Ouderlijke versie van de diabetesspecifieke zelfcompassie' Schaal SCS-(Dp)" werd gebruikt.
De schalen werden toegepast aan het begin van het onderzoek en 10 weken na de eerste gegevens. Nadat de eerste testgegevens van elke ouder in onze onderzoeksgroep waren verkregen, werden met tussenpozen van twee weken vier persoonlijke motivatiegesprekken gevoerd. In de interviews werden pogingen ondernomen om het gedrag en de vaardigheden waarvan ouders vonden dat ze ontoereikend waren op het gebied van angst voor hypoglykemie, zorgzaamheid, vermoeidheid en zelfcompassie, te veranderen en te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- met een kind met de diagnose T1D in de leeftijd van 2 tot 18 jaar,
- Kan Turks lezen en schrijven, is bereikbaar en communiceert met,
- Oriëntatie en samenwerking,
- Zonder gehoor-, begrips- en zichtproblemen,
- Ouders die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- Communicatieproblemen,
- Er wordt vastgesteld dat het analfabeet is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
I. Interview: -Onderzoek voor ouders waar informatie over werd gegeven. Er werden pretestformulieren toegepast. Pre-testformulieren vanaf het invullen;
|
De steekproef van de tweede fase van het onderzoek bestond uit 74 ouders met kinderen met type 1 diabetes, waarvan 37 in de onderzoeksgroep en 37 in de controlegroep.
In het gegevensverzamelingsproces worden 'Beschrijvend informatieformulier', 'Universiteit van Virginia Parent Low Blood Sugar Scale', 'BAKAS Care-Giving Impact Scale', 'Fatigue Severity Scale', 'Ouderlijke versie van de diabetesspecifieke zelfcompassie' Schaal SCS-(Dp)" werd gebruikt.
De schalen werden toegepast aan het begin van het onderzoek en 10 weken na de eerste gegevens.
Nadat de eerste testgegevens van elke ouder in onze onderzoeksgroep waren verkregen, werden met tussenpozen van twee weken vier persoonlijke motivatiegesprekken gevoerd.
In de xvii-interviews werden pogingen ondernomen om het gedrag en de vaardigheden waarvan ouders vonden dat ze ontoereikend waren op het gebied van angst voor hypoglykemie, zorgzaamheid, vermoeidheid en zelfcompassie, te veranderen en te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
I. Interview: -Onderzoek voor ouders waar informatie over werd gegeven. Er werden pretestformulieren toegepast. II-interview: Post-testgegevens werden twee weken na het laatste interview verkregen. Gegevens na de test werden 10 weken na het laatste interview verkregen (er werd voor gezorgd dat dezelfde periode verstreek bij de experimentele groep) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van motiverende gespreksvoering op de angst van ouders voor hyperglykemie Diabetes-specifieke zelfcompassieschaal SCS-(Dp)
Tijdsspanne: 13 maanden
|
"Virginia Parent Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)" Het werd ontwikkeld door Gonder-Frederick en collega's om de angst van ouders voor de HG van hun kinderen te beoordelen.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal werd gemeten door Şen Celasin et al. in 2018.
Volgens de resultaten van de factoranalyse heeft de p-LBSS-schaal in de Turkse versie twee subdimensies, net als in het origineel.
De schaal is een 4-punts Likert-schaal die bestaat uit 25 vragen en twee subschalen (gedrag, angst).
De score op de schaal ligt tussen 0 en 100 en hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de mate van toename van HG-angst
|
13 maanden
|
|
Het effect van motiverende gespreksvoering op de zorgeffecten van ouders
Tijdsspanne: 13 maanden
|
"Bakas Caregiving Impact Scale" is een meetinstrument ontwikkeld door Bakas en collega's in 1999 om te evalueren hoe de ervaringen van zorgverleners veranderen tijdens het zorgproces (Bakas et al., 2006).
De schaal bestaat in totaal uit 15 items en laat positieve en negatieve effecten zien.
De schaal is een schaal van het Likert-type, variërend van 1 tot 7, met een score van +3 (voor het beste) tot -3 (voor het slechtste).
Scoren gebeurt als -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 15 en de hoogste score is 10.
Naarmate de scores stijgen, wordt dit geïnterpreteerd als "verandering ten goede" en naarmate de scores afnemen, wordt dit geïnterpreteerd als "verandering ten goede".
|
13 maanden
|
|
Het effect van motiverende gespreksvoering op de ernst van vermoeidheid bij ouders
Tijdsspanne: 13 maanden
|
De Fatigue Severity Scale, die eveneens in de VS werd ontwikkeld, werd voor het eerst gebruikt bij patiënten met multiple sclerose. was gebruikt. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal. Het werd uitgevoerd door Armutlu et al. in 2007. De schaal heeft 9 vragen en elke vraag bestaat uit 7 punten. Een toename van de schaalscore duidt op een toename van het vermoeidheidsniveau. De schaal bepaalt de vermoeidheidsstatus van individuen in de afgelopen 1 maand. De vragen worden gescoord als helemaal mee oneens (1) - helemaal mee eens (7). De schaalscore is de gemiddelde waarde van de vragen. Als de gemiddelde score 4 of hoger is, wordt dit beschouwd als "ernstige vermoeidheid". Hoe lager de totaalscore, hoe minder ‘vermoeidheid’. |
13 maanden
|
|
Het effect van motiverende gespreksvoering op het niveau van zelfcompassie van ouders
Tijdsspanne: 13 maanden
|
De schaal is ontwikkeld door Tanenbaum et al. in 2020 om te meten of ze zelfeffectief zijn in het omgaan met diabetes en het omgaan met hun emoties.
De schaal bestaat uit 19 items en is een 5-punts Likert-schaal (1 = "Bijna nooit" en 5 = "Bijna altijd").
Schaal Positieve dimensie Het heeft een tweefactorstructuur als negatieve en negatieve dimensie.
De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van alle items te nemen.
Hogere scores duiden op een hoger diabetesspecifiek zelfcompassie
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBAYKAL1421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten