Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motiverende intervjuer hos barn med type 1-diabetes

1. juli 2024 oppdatert av: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

Effekten av motiverende intervjuer på hypoglykemi frykt Omsorgssvikt og selvoppdrag hos foreldre til barn med type 1 diabetes

Denne forskningen ble utført på en randomisert kontrollert eksperimentell måte for å bestemme effekten av motiverende intervjuer på hypoglykemi frykt, omsorg, tretthet og selvmedfølelse hos foreldre til barn med type 1 diabetes. Forskningen ble utført med foreldrene til pasientene som kom til Pediatric Endocrinology polyclinic ved Van Training and Research Hospital ved University of Health Sciences mellom 26. juli 2021 og 19. august 2022. Forskningen ble utført i to trinn. Den første fasen ble utført metodisk for å bestemme gyldigheten og påliteligheten til "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" på tyrkisk. Utvalget av studien var sammensatt av 102 foreldre og dataene ble samlet inn med "Descriptive Information Form" og "Foreldreversjonen av den diabetesspesifikke selvmedfølelseskalaen SCS-(Dp)". "Språk", "omfang" og "konstruksjon" validitetsanalyser ble brukt for å evaluere gyldigheten av skalaen. KMO og Bartletts Tester og faktoranalyse ble evaluert for konstruksjonsvaliditet. Som et resultat av pålitelighetsanalysen ble Cronbach Alpha-koeffisienten til skalaen funnet å være 0,817. Som et resultat ble det sett at de to underdimensjonene på 19 elementer av den tyrkiske formen av "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" ble bekreftet for den tyrkiske formen på samme måte. Utvalget av den andre fasen av studien besto av 74 foreldre med type 1-diabetesbarn, hvorav 37 var i studiegruppen og 37 i kontrollgruppen. I innsamlingen av dataprosessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen ble utført på en randomisert kontrollert eksperimentell måte for å bestemme effekten av motiverende intervjuer på hypoglykemi frykt, omsorg, tretthet og selvmedfølelse hos foreldre til barn med type 1 diabetes. Forskningen ble utført med foreldrene til pasientene som kom til Pediatric Endocrinology polyclinic ved Van Training and Research Hospital ved University of Health Sciences mellom 26. juli 2021 og 19. august 2022. Forskningen ble utført i to trinn. Den første fasen ble utført metodisk for å bestemme gyldigheten og påliteligheten til "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" på tyrkisk. Utvalget av studien var sammensatt av 102 foreldre og dataene ble samlet inn med "Descriptive Information Form" og "Foreldreversjonen av den diabetesspesifikke selvmedfølelseskalaen SCS-(Dp)". "Språk", "omfang" og "konstruksjon" validitetsanalyser ble brukt for å evaluere gyldigheten av skalaen. KMO og Bartletts Tester og faktoranalyse ble evaluert for konstruksjonsvaliditet. Som et resultat av pålitelighetsanalysen ble Cronbach Alpha-koeffisienten til skalaen funnet å være 0,817. Som et resultat ble det sett at de to underdimensjonene på 19 elementer av den tyrkiske formen av "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" ble bekreftet for den tyrkiske formen på samme måte. Utvalget av den andre fasen av studien besto av 74 foreldre med type 1-diabetesbarn, hvorav 37 var i studiegruppen og 37 i kontrollgruppen. I innsamlingen av dataprosessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" ble brukt.

Skalaene ble brukt i begynnelsen av studien og 10 uker etter de første dataene. Etter at de første testdataene ble innhentet fra hver forelder i vår forskningsgruppe, ble det gjennomført fire ansikt-til-ansikt motiverende intervjuer med to ukers mellomrom. I intervjuene ble det forsøkt å endre og forbedre atferden og ferdighetene som foreldre følte utilstrekkelige innenfor rammen av frykt for hypoglykemi, omsorg, tretthet og selvmedfølelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • med et barn diagnostisert med T1D i alderen 2-18 år,
  • Kan lese og skrive tyrkisk, kan nås og kommuniseres med,
  • Orientering og samarbeid,
  • Uten problemer med hørsel, forståelse og syn,
  • Foreldre som sa ja til å delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Kommunikasjonsvansker,
  • Det er fastslått å være analfabet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju

I. Intervju: -Forskning for foreldre ble gitt informasjon om. Forprøveskjemaer ble brukt.

Pre-test skjemaer fra utfylling;

  1. st intervju etter 2 uker (45 min)
  2. nd intervju etter 2 uker (45 min)
  3. Intervjuer etter 2 uker (45 min)
  4. intervju etter 2 uker (45 min)
  5. Intervju: Post-testdata ble innhentet 2 uker etter siste intervju de var.
Atferdsmessig: motiverende intervju
Utvalget av den andre fasen av studien besto av 74 foreldre med type 1-diabetesbarn, hvorav 37 var i studiegruppen og 37 i kontrollgruppen. I innsamlingen av dataprosessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" ble brukt. Skalaene ble brukt i begynnelsen av studien og 10 uker etter de første dataene. Etter at de første testdataene ble innhentet fra hver forelder i vår forskningsgruppe, ble det gjennomført fire ansikt-til-ansikt motiverende intervjuer med to ukers mellomrom. I de xvii-intervjuene ble det forsøkt å endre og forbedre atferden og ferdighetene som foreldre følte utilstrekkelige innenfor rammen av frykt for hypoglykemi, omsorg, tretthet og selvmedfølelse.
Andre navn:
  • Eksperimentell
Ingen inngripen: Standard omsorg

I. Intervju: -Forskning for foreldre ble gitt informasjon om. Forprøveskjemaer ble brukt.

II-intervju: Post-testdata ble innhentet 2 uker etter siste intervju de var.

Post-testdata ble innhentet 10 uker etter siste intervju (det ble sikret at samme tidsperiode gikk med forsøksgruppen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av motiverende intervju på foreldres nivå av selvmedfølelse
Tidsramme: 13 måneder
Skalaen ble utviklet av Tanenbaum et al. i 2020 for å måle om de har selveffektivitet i å mestre diabetes og mestre følelsene sine. Skalaen består av 19 elementer og er en 5-punkts Likert-skala (1="Nesten aldri" og 5="Nesten alltid"). Skala Positiv dimensjon Den har en tofaktorstruktur som negativ og negativ dimensjon. Den totale poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene. Høyere skårer indikerer høyere diabetesspesifikk selvmedfølelse
13 måneder
Effekten av motiverende intervju på foreldres frykt for hyperglykemi Diabetes-spesifikk Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Tidsramme: 13 måneder
University of Virginia Parental Fear of Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)" Den ble utviklet av Gonder-Frederick og kolleger for å vurdere foreldres frykt for barnas HG. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående av 25 spørsmål og to underskalaer (atferd, angst). Poengsummen på skalaen er mellom 0 og 100, og jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er frekvensen av HG-fryktøkning. Cronbach alfa-reliabilitetskoeffisientene til den opprinnelige skalaen ble funnet å være 0,89, 0,76 og 0,91 for henholdsvis totalskalaen, atferdsunderskalaen og angstunderskalaen.
13 måneder
Effekten av motiverende intervju på foreldres omsorgseffekter
Tidsramme: 13 måneder
"Bakas Caregiving Impact Scale" er et måleverktøy utviklet av Bakas og medarbeidere i 1999 for å evaluere hvordan opplevelsene til omsorgspersoner endrer seg med omsorgsprosessen. Skalaen består av totalt 15 elementer og viser positive og negative effekter. Skalaen er en Likert-skala, scoret fra +3 (i den beste retningen) til -3 (i den dårligste retningen), fra 1 til 7. Poengsummen gjøres som -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 15; høyeste poengsum er 10. Når skårene øker, tolkes de som ''endringer i den gode retningen'', og når skårene synker, tolkes de som ''endringer i den dårlige retningen''. Det interne konsistenstallet til den opprinnelige skalaen ble funnet som 0,90, og reliabiliteten for test-retest ble funnet som 0,81.
13 måneder
Effekten av motiverende intervju på foreldres tretthetsgrad
Tidsramme: 13 måneder
Fatigue Severity Scale, som også ble utviklet i USA, ble brukt for første gang hos pasienter med multippel sklerose. var brukt. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen. Den ble utført av Armutlu et al. i 2007. Skalaen har 9 spørsmål og hvert spørsmål består av 7 poeng. En økning i skala-skåren indikerer en økning i nivået av tretthet. Skalaen bestemmer utmattelsesstatusen til individer den siste 1 måneden. Spørsmålene rangeres som helt uenig (1) - helt enig (7). Skalaen er gjennomsnittsverdien av spørsmålene. Hvis gjennomsnittsskåren er 4 og høyere, anses det som "alvorlig tretthet". Jo lavere totalscore, jo mindre «tretthet».
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBAYKAL1421

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere