- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424574
O efeito da entrevista motivacional em crianças com diabetes tipo 1
O efeito da entrevista motivacional na hipoglicemia, medo, falha no cuidado e autocomissão em pais de crianças com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi conduzida de forma experimental controlada randomizada para determinar o efeito da entrevista motivacional no medo da hipoglicemia, no cuidado, na fadiga e na autocompaixão em pais de crianças com diabetes tipo 1. A pesquisa foi realizada com os pais dos pacientes que compareceram à Policlínica de Endocrinologia Pediátrica do Hospital Van de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde entre 26 de julho de 2021 e 19 de agosto de 2022. A pesquisa foi realizada em duas etapas. A primeira etapa foi realizada metodologicamente para determinar a validade e confiabilidade da "Versão Parental da Escala de Autocompaixão Específica para Diabetes SCS-(Dp)" em turco. A amostra do estudo foi composta por 102 pais e os dados foram coletados com o “Ficha de Informações Descritivas” e a “Versão Parental da Escala de Autocompaixão Específica para Diabetes SCS-(Dp)”. Análises de validade de “linguagem”, “escopo” e “construto” foram utilizadas para avaliar a validade da escala. Os testes KMO e Bartlett e análise fatorial foram avaliados para validade de construto. Como resultado da análise de confiabilidade o coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi de 0,817. Como resultado, constatou-se que as duas subdimensões de 19 itens da forma turca da "Versão parental da escala de autocompaixão específica para diabetes SCS-(Dp)" foram confirmadas para a forma turca da mesma forma. A amostra da segunda fase do estudo foi composta por 74 pais de crianças com diabetes tipo 1, sendo 37 do grupo de estudo e 37 do grupo de controle. No processo de coleta de dados, "Formulário de informações descritivas", "Escala de baixo nível de açúcar no sangue para pais da Universidade da Virgínia", "Escala de impacto no cuidado de BAKAS", "Escala de gravidade da fadiga", "Versão parental da autocompaixão específica para diabetes Foi utilizada a Escala SCS-(Dp)".
As escalas foram aplicadas no início do estudo e 10 semanas após os primeiros dados. Depois que os dados do primeiro teste foram obtidos de cada pai do nosso grupo de pesquisa, quatro entrevistas motivacionais presenciais foram realizadas em intervalos de duas semanas. Nas entrevistas foram feitas tentativas de mudar e melhorar os comportamentos e competências que os pais consideravam inadequados no âmbito do medo da hipoglicemia, do cuidado, do cansaço e da autocompaixão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- com uma criança com diagnóstico de DM1 entre 2 e 18 anos de idade,
- Sabe ler e escrever em turco, pode ser contatado e comunicado,
- Orientação e cooperação,
- Sem problemas de audição, compreensão e visão,
- Pais que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão
- Dificuldades de comunicação,
- É considerado analfabeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional
I. Entrevista: - Foram fornecidas informações sobre pesquisas para os pais. Formulários de pré-teste foram aplicados. Formulários de pré-teste de preenchimento;
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A amostra da segunda fase do estudo foi composta por 74 pais de crianças com diabetes tipo 1, sendo 37 do grupo de estudo e 37 do grupo de controle.
No processo de coleta de dados, "Formulário de informações descritivas", "Escala de baixo nível de açúcar no sangue para pais da Universidade da Virgínia", "Escala de impacto no cuidado de BAKAS", "Escala de gravidade da fadiga", "Versão parental da autocompaixão específica para diabetes Foi utilizada a Escala SCS-(Dp)".
As escalas foram aplicadas no início do estudo e 10 semanas após os primeiros dados.
Depois que os dados do primeiro teste foram obtidos de cada pai do nosso grupo de pesquisa, quatro entrevistas motivacionais presenciais foram realizadas em intervalos de duas semanas.
Nas xvii entrevistas, foram feitas tentativas de mudar e melhorar os comportamentos e competências que os pais consideravam inadequados no âmbito do medo da hipoglicemia, do cuidado, do cansaço e da autocompaixão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
I. Entrevista: - Foram fornecidas informações sobre pesquisas para os pais. Formulários de pré-teste foram aplicados. II entrevista: Os dados do pós-teste foram obtidos 2 semanas após a última entrevista. Os dados pós-teste foram obtidos 10 semanas após a última entrevista (garantiu-se que o mesmo período de tempo passou com o grupo experimental) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da entrevista motivacional no nível de autocompaixão dos pais
Prazo: 13 meses
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A escala foi desenvolvida por Tanenbaum et al. em 2020 para medir se têm autoeficácia em lidar com a diabetes e em lidar com as suas emoções.
A escala é composta por 19 itens e é do tipo Likert de 5 pontos (1="Quase nunca" e 5="Quase sempre").
Escala Dimensão positiva Possui uma estrutura de dois fatores como dimensão negativa e negativa.
A pontuação total é calculada pela média de todos os itens.
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão específica do diabetes
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13 meses
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O efeito da entrevista motivacional no medo dos pais em relação à hiperglicemia Escala de autocompaixão específica para diabetes SCS-(Dp)
Prazo: 13 meses
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Escala de medo dos pais com baixo nível de açúcar no sangue da Universidade da Virgínia (P-LBSS)" Foi desenvolvida por Gonder-Frederick e colegas para avaliar o medo dos pais em relação ao HG de seus filhos.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 25 questões e duas subescalas (comportamento, ansiedade).
A pontuação na escala está entre 0 e 100, e quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a taxa de aumento do medo do GH.
Os coeficientes de confiabilidade alfa de Cronbach da escala original foram de 0,89, 0,76 e 0,91 para a escala total, subescala de comportamento e subescala de ansiedade, respectivamente.
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13 meses
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O efeito da entrevista motivacional nos efeitos do cuidado dos pais
Prazo: 13 meses
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"Bakas Caregiving Impact Scale" é uma ferramenta de medição desenvolvida por Bakas e colegas em 1999 para avaliar como as experiências dos cuidadores mudam com o processo de cuidado. A escala consiste em um total de 15 itens e mostra efeitos positivos e negativos.
A escala é do tipo Likert, pontuada de +3 (na melhor direção) a -3 (na pior direção), variando de 1 a 7. A pontuação é feita como -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 15; a pontuação mais alta é 10.
À medida que as pontuações aumentam, são interpretadas como “mudança na boa direção” e, à medida que as pontuações diminuem, são interpretadas como “mudança na má direção”.
O número de consistência interna da escala original foi encontrado em 0,90 e a confiabilidade teste-reteste foi encontrada em 0,81.
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13 meses
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O efeito da entrevista motivacional na gravidade da fadiga dos pais
Prazo: 13 meses
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A Fatigue Severity Scale, também desenvolvida nos EUA, foi utilizada pela primeira vez em pacientes com esclerose múltipla.
foi usado.
Estudo turco de validade e confiabilidade da escala.
Foi conduzido por Armutlu et al. em 2007.
A escala possui 9 questões e cada questão é composta por 7 pontos.
Um aumento na pontuação da escala indica um aumento no nível de fadiga.
A escala determina o estado de fadiga dos indivíduos no último mês.
As questões são pontuadas como discordo totalmente (1) - concordo totalmente (7).
A pontuação da escala é o valor médio das questões.
Se a pontuação média for igual ou superior a 4, é considerada “fadiga severa”.
Quanto menor a pontuação total, menor “cansaço”.
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBAYKAL1421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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