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L'effet de l'entretien motivationnel chez les enfants atteints de diabète de type 1

16 mai 2024 mis à jour par: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

L'effet de l'entretien motivationnel sur l'hypoglycémie, la peur de l'échec des soins et l'auto-commission chez les parents d'enfants atteints de diabète de type 1

Cette recherche a été menée de manière expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel sur la peur de l'hypoglycémie, les soins, la fatigue et l'auto-compassion chez les parents d'enfants atteints de diabète de type 1. La recherche a été menée auprès des parents des patients venus à la polyclinique d'endocrinologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Van de l'Université des sciences de la santé entre le 26 juillet 2021 et le 19 août 2022. La recherche a été menée en deux étapes. La première étape a été réalisée méthodologiquement pour déterminer la validité et la fiabilité de la « Version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) » en turc. L'échantillon de l'étude était composé de 102 parents et les données ont été collectées avec le « Formulaire d'informations descriptives » et la « Version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) ». Des analyses de validité « langage », « portée » et « constructif » ont été utilisées pour évaluer la validité de l'échelle. Les tests KMO et Bartlett et l'analyse factorielle ont été évalués pour la validité conceptuelle. À la suite de l'analyse de fiabilité, le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,817. En conséquence, il a été constaté que les deux sous-dimensions de 19 éléments de la forme turque de la « version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) » ont été confirmées de la même manière pour la forme turque. L'échantillon de la deuxième phase de l'étude était composé de 74 parents d'enfants diabétiques de type 1, dont 37 faisaient partie du groupe d'étude et 37 du groupe témoin. Dans le processus de collecte de données, "Formulaire d'informations descriptives", "Échelle d'hypoglycémie des parents de l'Université de Virginie", "Échelle d'impact des soins BAKAS", "Échelle de gravité de la fatigue", "Version parentale de l'auto-compassion spécifique au diabète L'échelle SCS-(Dp)" a été utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été menée de manière expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel sur la peur de l'hypoglycémie, les soins, la fatigue et l'auto-compassion chez les parents d'enfants atteints de diabète de type 1. La recherche a été menée auprès des parents des patients venus à la polyclinique d'endocrinologie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Van de l'Université des sciences de la santé entre le 26 juillet 2021 et le 19 août 2022. La recherche a été menée en deux étapes. La première étape a été réalisée méthodologiquement pour déterminer la validité et la fiabilité de la « Version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) » en turc. L'échantillon de l'étude était composé de 102 parents et les données ont été collectées avec le « Formulaire d'informations descriptives » et la « Version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) ». Des analyses de validité « langage », « portée » et « constructif » ont été utilisées pour évaluer la validité de l'échelle. Les tests KMO et Bartlett et l'analyse factorielle ont été évalués pour la validité conceptuelle. À la suite de l'analyse de fiabilité, le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,817. En conséquence, il a été constaté que les deux sous-dimensions de 19 éléments de la forme turque de la « version parentale de l'échelle d'auto-compassion spécifique au diabète SCS-(Dp) » ont été confirmées de la même manière pour la forme turque. L'échantillon de la deuxième phase de l'étude était composé de 74 parents d'enfants diabétiques de type 1, dont 37 faisaient partie du groupe d'étude et 37 du groupe témoin. Dans le processus de collecte de données, "Formulaire d'informations descriptives", "Échelle d'hypoglycémie des parents de l'Université de Virginie", "Échelle d'impact des soins BAKAS", "Échelle de gravité de la fatigue", "Version parentale de l'auto-compassion spécifique au diabète L'échelle SCS-(Dp)" a été utilisée.

Les échelles ont été appliquées au début de l'étude et 10 semaines après les premières données. Après avoir obtenu les premières données de test auprès de chaque parent de notre groupe de recherche, quatre entretiens de motivation en face à face ont été menés à deux semaines d'intervalle. Au cours des entretiens, des tentatives ont été faites pour changer et améliorer les comportements et les compétences que les parents estimaient inadéquats en raison de la peur de l'hypoglycémie, des soins, de la fatigue et de l'auto-compassion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • avec un enfant diagnostiqué DT1 âgé de 2 à 18 ans,
  • Peut lire et écrire le turc, peut être contacté et communiquer avec,
  • Orientation et coopération,
  • Sans problèmes d'audition, de compréhension et de vision,
  • Parents ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion

  • Difficultés de communication,
  • Il est déterminé comme analphabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle

I. Entretien : -La recherche d'informations sur les parents a été donnée. Des formulaires de prétest ont été appliqués.

Pré-tester les formulaires dès leur remplissage ;

  1. er entretien après 2 semaines (45 min)
  2. ème entretien après 2 semaines (45 min)
  3. Entretiens après 2 semaines (45 min)
  4. ème entretien après 2 semaines (45 min)
  5. ème entretien : Les données post-test ont été obtenues 2 semaines après le dernier entretien.
Comportemental: entretien de motivation
L'échantillon de la deuxième phase de l'étude était composé de 74 parents d'enfants diabétiques de type 1, dont 37 faisaient partie du groupe d'étude et 37 du groupe témoin. Dans le processus de collecte de données, "Formulaire d'informations descriptives", "Échelle d'hypoglycémie des parents de l'Université de Virginie", "Échelle d'impact des soins BAKAS", "Échelle de gravité de la fatigue", "Version parentale de l'auto-compassion spécifique au diabète L'échelle SCS-(Dp)" a été utilisée. Les échelles ont été appliquées au début de l'étude et 10 semaines après les premières données. Après avoir obtenu les premières données de test auprès de chaque parent de notre groupe de recherche, quatre entretiens de motivation en face à face ont été menés à deux semaines d'intervalle. Au cours des xvii entretiens, des tentatives ont été faites pour changer et améliorer les comportements et les compétences que les parents estimaient inadéquats en raison de la peur de l'hypoglycémie, des soins, de la fatigue et de l'auto-compassion.
Autres noms:
  • Expérimental
Aucune intervention: Soins standards

I. Entretien : -La recherche d'informations sur les parents a été donnée. Des formulaires de prétest ont été appliqués.

Entretien II : Les données post-test ont été obtenues 2 semaines après le dernier entretien.

Les données post-test ont été obtenues 10 semaines après le dernier entretien (il a été assuré que la même période s'était écoulée avec le groupe expérimental)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'entretien motivationnel sur la peur des parents face à l'hyperglycémie Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Délai: 13 mois
« Échelle d'hypoglycémie des parents de Virginie (P-LBSS) » Elle a été développée par Gonder-Frederick et ses collègues pour évaluer la peur des parents face à l'HG de leurs enfants. La validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle ont été mesurées par Şen Celasin et al. en 2018. Selon les résultats de l'analyse factorielle, l'échelle p-LBSS dans la version turque comporte deux sous-dimensions comme dans l'original. L'échelle est une échelle de type Likert en 4 points composée de 25 questions et de deux sous-échelles (comportement, anxiété). Le score sur l'échelle est compris entre 0 et 100 et plus le score sur l'échelle est élevé, plus le taux d'augmentation de la peur de l'HG est élevé.
13 mois
L'effet de l'entretien motivationnel sur les effets de soins des parents
Délai: 13 mois
« Bakas Caregiving Impact Scale » est un outil de mesure développé par Bakas et ses collègues en 1999 pour évaluer la façon dont les expériences des soignants changent avec le processus de prestation de soins (Bakas et al., 2006). L'échelle comprend un total de 15 éléments et montre les effets positifs et négatifs. L'échelle est une échelle de type Likert allant de 1 à 7, notée de +3 (pour le meilleur) à -3 (pour le pire). La notation est effectuée comme -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 15 et le score le plus élevé est de 10. À mesure que les scores augmentent, cela est interprété comme un « changement pour le meilleur » et à mesure que les scores diminuent, cela est interprété comme un « changement pour le pire ».
13 mois
L'effet de l'entretien motivationnel sur la gravité de la fatigue des parents
Délai: 13 mois

L'échelle de gravité de la fatigue, également développée aux États-Unis, a été utilisée pour la première fois chez des patients atteints de sclérose en plaques.

a été utilisé. Étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle Elle a été menée par Armutlu et al. en 2007. L'échelle comporte 9 questions et chaque question comprend 7 points. Une augmentation du score de l'échelle indique une augmentation du niveau de fatigue.

L'échelle détermine l'état de fatigue des individus au cours du dernier mois. Les questions sont notées comme étant fortement en désaccord (1) et tout à fait d'accord (7). Le score de l'échelle est la valeur moyenne des questions. Si le score moyen est de 4 et plus, on parle de « fatigue sévère ». Plus le score total est bas, moins il y a de « fatigue ».
13 mois
L'effet de l'entretien motivationnel sur le niveau d'auto-compassion des parents
Délai: 13 mois
L'échelle a été développée par Tanenbaum et al. en 2020 pour mesurer leur efficacité personnelle à faire face au diabète et à gérer leurs émotions. L'échelle comprend 19 items et est une échelle de type Likert en 5 points (1 = « Presque jamais » et 5 = « Presque toujours »). Échelle Dimension positive Elle a une structure à deux facteurs en tant que dimension négative et négative. Le score total est calculé en faisant la moyenne de tous les éléments. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion spécifique au diabète
13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBAYKAL1421

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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