Motivoivan haastattelun vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
Motivoivan haastattelun vaikutus hypoglykemian pelon hoitamisen epäonnistumiseen ja omatoimisuuteen tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhemmilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetulla, kontrolloidulla kokeellisella tavalla, jolla määritettiin motivoivan haastattelun vaikutus hypoglykemian pelkoon, huolenpitoon, väsymykseen ja itsemyötätuntoon tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhemmilla. Tutkimus tehtiin 26.7.2021-19.8.2022 välisenä aikana THL:n Van-koulutus- ja tutkimussairaalan Lasten Endokrinologian poliklinikalle tulleiden potilaiden vanhempien kanssa. Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe suoritettiin metodologisesti turkinkielisen "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" validiteetin ja luotettavuuden määrittämiseksi. Tutkimuksen otos koostui 102 vanhemmasta ja tiedot kerättiin "Descriptive Information Form" -lomakkeella ja "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" avulla. "Kieli", "scope" ja "construct" validiteettianalyysejä käytettiin arvioimaan asteikon validiteettia. KMO- ja Bartlett-testit ja tekijäanalyysi arvioitiin konstruktin validiteetin suhteen. Luotettavuusanalyysin tuloksena asteikon Cronbach Alpha -kertoimeksi todettiin 0,817. Tuloksena havaittiin, että "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" turkkilaisen muodon kaksi 19 kohdan aliulottuvuutta vahvistettiin turkkilaiselle lomakkeelle samalla tavalla. Tutkimuksen toisen vaiheen otokseen kuului 74 tyypin 1 diabeteslapsen vanhempaa, joista 37 oli tutkimusryhmässä ja 37 kontrolliryhmässä. Tietojen keruuprosessissa "Kuvaustietolomake", "Virginian yliopiston vanhempien matalan verensokerin asteikko", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version of the Diabetes-Specif Compassion" Asteikkoa SCS-(Dp)" käytettiin.
Asteikot käytettiin tutkimuksen alussa ja 10 viikkoa ensimmäisten tulosten jälkeen. Kun ensimmäiset testitiedot saatiin jokaiselta tutkimusryhmämme vanhemmalta, suoritettiin neljä kasvokkain motivoivaa haastattelua kahden viikon välein. Haastatteluissa yritettiin muuttaa ja parantaa käyttäytymistä ja taitoja, joita vanhemmat kokivat riittämättömiksi hypoglykemian pelon, huolenpidon, väsymyksen ja itsemyötätunton puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 2–18-vuotiaalla lapsella, jolla on diagnosoitu T1D,
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia, tavoittaa ja kommunikoida,
- Suunnistus ja yhteistyö,
- Ilman kuulo-, ymmärrys- ja näköongelmia,
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- Viestintävaikeudet,
- Se on määritelty lukutaidottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
I. Haastattelu: - Vanhemmille suunnatusta tutkimuksesta annettiin tietoa. Esitestauslomakkeita käytettiin. Esitestauslomakkeet täytöstä;
|
Tutkimuksen toisen vaiheen otokseen kuului 74 tyypin 1 diabeteslapsen vanhempaa, joista 37 oli tutkimusryhmässä ja 37 kontrolliryhmässä.
Tietojen keruuprosessissa "Kuvaustietolomake", "Virginian yliopiston vanhempien matalan verensokerin asteikko", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version of the Diabetes-Specif Compassion" Asteikkoa SCS-(Dp)" käytettiin.
Asteikot käytettiin tutkimuksen alussa ja 10 viikkoa ensimmäisten tulosten jälkeen.
Kun ensimmäiset testitiedot saatiin jokaiselta tutkimusryhmämme vanhemmalta, suoritettiin neljä kasvokkain motivoivaa haastattelua kahden viikon välein.
Xvii haastatteluissa yritettiin muuttaa ja parantaa käyttäytymistä ja taitoja, joita vanhemmat pitivät riittämättöminä hypoglykemian pelon, huolenpidon, väsymyksen ja itsemyötätunton puitteissa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
I. Haastattelu: - Vanhemmille suunnatusta tutkimuksesta annettiin tietoa. Esitestauslomakkeita käytettiin. II haastattelu: Testin jälkeiset tiedot saatiin 2 viikkoa viimeisen haastattelun jälkeen. Testin jälkeiset tiedot saatiin 10 viikkoa viimeisen haastattelun jälkeen (varmistettiin, että sama aika kului koeryhmän kanssa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivoivan haastattelun vaikutus vanhempien itsemyötätuntoon
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Asteikon ovat kehittäneet Tanenbaum et al. vuonna 2020 mitata, onko heillä itsetehokkuutta diabeteksen ja tunteidensa selviytymisessä.
Asteikko koostuu 19 pisteestä ja on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1="Lähes ei koskaan" ja 5="Lähes aina").
Scale Positiivinen ulottuvuus Sillä on kaksitekijäinen rakenne negatiivisena ja negatiivisena ulottuvuutena.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteskohtaista itsemyötätuntoa
|
13 kuukautta
|
|
Motivoivan haastattelun vaikutus vanhempien hyperglykemian pelkoon Diabetes-spesifinen itsemyötätunto-asteikko SCS-(Dp)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Virginian yliopiston vanhempien pelko matalasta verensokerista (P-LBSS)" Gonder-Frederick ja kollegat kehittivät sen arvioidakseen vanhempien pelkoa lastensa verensokerin suhteen.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 25 kysymystä ja kaksi alaasteikkoa (käyttäytyminen, ahdistus).
Pisteytys asteikolla on välillä 0 - 100, ja mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä suurempi on HG-pelon kasvu.
Alkuperäisen asteikon Cronbach-alfa-luotettavuuskertoimien havaittiin olevan 0,89, 0,76 ja 0,91 kokonaisasteikolla, käyttäytymisala-asteikolla ja ahdistuneisuusala-asteikolla.
|
13 kuukautta
|
|
Motivoivan haastattelun vaikutus vanhempien hoitovaikutuksiin
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
"Bakas Caregiving Impact Scale" on Bakasin ja hänen kollegoidensa vuonna 1999 kehittämä mittaustyökalu, jolla arvioidaan, kuinka omaishoitajien kokemukset muuttuvat hoitoprosessin myötä. Asteikko koostuu yhteensä 15 kohdasta ja näyttää positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytetään +3:sta (parhaassa suunnassa) -3:een (pahimpaan suuntaan) välillä 1 - 7. Pisteytys tapahtuu seuraavasti: -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 15; korkein pistemäärä on 10.
Pisteiden noustessa ne tulkitaan 'muutokseksi hyvään suuntaan', ja pisteiden pienentyessä 'muutokseksi huonoon suuntaan'.
Alkuperäisen asteikon sisäiseksi konsistenssiluvuksi saatiin 0,90 ja testi-uudelleentestin luotettavuudeksi 0,81.
|
13 kuukautta
|
|
Motivoivan haastattelun vaikutus vanhempien väsymyksen vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Myös Yhdysvalloissa kehitetty Fatigue Severity Scale -asteikko käytettiin ensimmäistä kertaa multippeliskleroosipotilailla.
käytettiin.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Sen suorittivat Armutlu et ai. vuonna 2007.
Asteikolla on 9 kysymystä ja jokainen kysymys koostuu 7 pisteestä.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen lisääntymistä.
Asteikko määrittää yksilöiden väsymistilanteen viimeisen kuukauden aikana.
Kysymykset arvostetaan täysin eri mieltä (1) - täysin samaa mieltä (7).
Asteikkopistemäärä on kysymysten keskiarvo.
Jos keskimääräinen pistemäärä on 4 tai enemmän, sitä pidetään "kovana väsymyksenä".
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä vähemmän "väsymystä".
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBAYKAL1421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .