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L'effetto dei colloqui motivazionali nei bambini con diabete di tipo 1

1 luglio 2024 aggiornato da: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

L’effetto del colloquio motivazionale sull’ipoglicemia, sulla paura del fallimento assistenziale e sull’autocommissione nei genitori di bambini con diabete di tipo 1

Questa ricerca è stata condotta in modo sperimentale randomizzato e controllato per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sulla paura dell'ipoglicemia, sull'assistenza, sull'affaticamento e sull'auto-compassione nei genitori di bambini con diabete di tipo 1. La ricerca è stata condotta con i genitori dei pazienti che si sono recati al policlinico di Endocrinologia Pediatrica del Van Training and Research Hospital dell'Università di Scienze della Salute tra il 26 luglio 2021 e il 19 agosto 2022. La ricerca è stata condotta in due fasi. La prima fase è stata effettuata metodologicamente per determinare la validità e l'affidabilità della "Versione genitoriale della scala di autocompassione specifica per il diabete SCS-(Dp)" in turco. Il campione dello studio era composto da 102 genitori e i dati sono stati raccolti con il “Modulo informativo descrittivo” e la “Versione genitoriale della scala SCS-(Dp) di autocompassione specifica per il diabete”. Per valutare la validità della scala sono state utilizzate analisi di validità di "linguaggio", "ambito" e "costrutto". I test KMO e Bartlett e l'analisi fattoriale sono stati valutati per la validità di costrutto. Come risultato dell'analisi di affidabilità, il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è risultato pari a 0,817. Di conseguenza si è visto che le due sottodimensioni da 19 item della forma turca della "Versione genitoriale della scala SCS-(Dp) di autocompassione specifica del diabete" sono state confermate per la forma turca allo stesso modo. Il campione della seconda fase dello studio era costituito da 74 genitori con bambini affetti da diabete di tipo 1, di cui 37 nel gruppo di studio e 37 nel gruppo di controllo. Nel processo di raccolta dei dati, "Modulo di informazioni descrittive", "Scala di livello basso di zucchero nel sangue dei genitori dell'Università della Virginia", "Scala di impatto assistenziale BAKAS", "Scala di gravità della fatica", "Versione genitoriale dell'autocompassione specifica per il diabete" È stata utilizzata la scala SCS-(Dp)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata condotta in modo sperimentale randomizzato e controllato per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sulla paura dell'ipoglicemia, sull'assistenza, sull'affaticamento e sull'auto-compassione nei genitori di bambini con diabete di tipo 1. La ricerca è stata condotta con i genitori dei pazienti che si sono recati al policlinico di Endocrinologia Pediatrica del Van Training and Research Hospital dell'Università di Scienze della Salute tra il 26 luglio 2021 e il 19 agosto 2022. La ricerca è stata condotta in due fasi. La prima fase è stata effettuata metodologicamente per determinare la validità e l'affidabilità della "Versione genitoriale della scala di autocompassione specifica per il diabete SCS-(Dp)" in turco. Il campione dello studio era composto da 102 genitori e i dati sono stati raccolti con il “Modulo informativo descrittivo” e la “Versione genitoriale della scala SCS-(Dp) di autocompassione specifica per il diabete”. Per valutare la validità della scala sono state utilizzate analisi di validità di "linguaggio", "ambito" e "costrutto". I test KMO e Bartlett e l'analisi fattoriale sono stati valutati per la validità di costrutto. Come risultato dell'analisi di affidabilità, il coefficiente Alpha di Cronbach della scala è risultato pari a 0,817. Di conseguenza si è visto che le due sottodimensioni da 19 item della forma turca della "Versione genitoriale della scala SCS-(Dp) di autocompassione specifica del diabete" sono state confermate per la forma turca allo stesso modo. Il campione della seconda fase dello studio era costituito da 74 genitori con bambini affetti da diabete di tipo 1, di cui 37 nel gruppo di studio e 37 nel gruppo di controllo. Nel processo di raccolta dei dati, "Modulo di informazioni descrittive", "Scala di livello basso di zucchero nel sangue dei genitori dell'Università della Virginia", "Scala di impatto assistenziale BAKAS", "Scala di gravità della fatica", "Versione genitoriale dell'autocompassione specifica per il diabete" È stata utilizzata la scala SCS-(Dp)".

Le scale sono state applicate all'inizio dello studio e 10 settimane dopo i primi dati. Dopo che i primi dati del test sono stati ottenuti da ciascun genitore del nostro gruppo di ricerca, sono state condotte quattro interviste motivazionali faccia a faccia a intervalli di due settimane. Nelle interviste si è tentato di modificare e migliorare i comportamenti e le competenze che i genitori ritenevano inadeguati nell'ambito della paura dell'ipoglicemia, dell'accudimento, della fatica e dell'autocompassione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • con un bambino con diagnosi di T1D di età compresa tra 2 e 18 anni,
  • Sa leggere e scrivere in turco, è raggiungibile e può comunicare con
  • Orientamento e cooperazione,
  • Senza problemi di udito, comprensione e vista,
  • Genitori che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione

  • Difficoltà di comunicazione,
  • È determinato come analfabeta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale

I. Intervista: -Sono state fornite informazioni sulla ricerca per i genitori. Sono stati applicati moduli pre-test.

Moduli pre-test dalla compilazione;

  1. primo colloquio dopo 2 settimane (45 min)
  2. seconda intervista dopo 2 settimane (45 min)
  3. Interviste dopo 2 settimane (45 min)
  4. esimo colloquio dopo 2 settimane (45 min)
  5. esima intervista: i dati post-test sono stati ottenuti 2 settimane dopo l'ultima intervista avvenuta.
Comportamentale: colloquio motivazionale
Il campione della seconda fase dello studio era costituito da 74 genitori con bambini affetti da diabete di tipo 1, di cui 37 nel gruppo di studio e 37 nel gruppo di controllo. Nel processo di raccolta dei dati, "Modulo di informazioni descrittive", "Scala di livello basso di zucchero nel sangue dei genitori dell'Università della Virginia", "Scala di impatto assistenziale BAKAS", "Scala di gravità della fatica", "Versione genitoriale dell'autocompassione specifica per il diabete" È stata utilizzata la scala SCS-(Dp)". Le scale sono state applicate all'inizio dello studio e 10 settimane dopo i primi dati. Dopo che i primi dati del test sono stati ottenuti da ciascun genitore del nostro gruppo di ricerca, sono state condotte quattro interviste motivazionali faccia a faccia a intervalli di due settimane. Nelle xvii interviste si è tentato di modificare e migliorare i comportamenti e le competenze che i genitori ritenevano inadeguati nell'ambito della paura dell'ipoglicemia, del caregiving, della fatica e dell'autocompassione.
Altri nomi:
  • Sperimentale
Nessun intervento: Cura standard

I. Intervista: -Sono state fornite informazioni sulla ricerca per i genitori. Sono stati applicati moduli pre-test.

II intervista: i dati post-test sono stati ottenuti 2 settimane dopo l'ultima intervista avvenuta.

I dati post-test sono stati ottenuti 10 settimane dopo l'ultima intervista (è stato garantito che lo stesso periodo di tempo fosse trascorso con il gruppo sperimentale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del colloquio motivazionale sul livello di auto-compassione dei genitori
Lasso di tempo: 13 mesi
La scala è stata sviluppata da Tanenbaum et al. nel 2020 per misurare se hanno autoefficacia nell’affrontare il diabete e nel gestire le proprie emozioni. La scala è composta da 19 item ed è una scala di tipo Likert a 5 punti (1="Quasi mai" e 5="Quasi sempre"). Scala Dimensione positiva Ha una struttura a due fattori come dimensione negativa e dimensione negativa. Il punteggio totale viene calcolato facendo la media di tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore auto-compassione specifica del diabete
13 mesi
L'effetto del colloquio motivazionale sulla paura dell'iperglicemia da parte dei genitori Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Lasso di tempo: 13 mesi
University of Virginia Parental Fear of Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)" È stata sviluppata da Gonder-Frederick e colleghi per valutare la paura dei genitori nei confronti dell'HG dei loro figli. La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 25 domande e due sottoscale (comportamento, ansia). Il punteggio sulla scala è compreso tra 0 e 100 e maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il tasso di aumento della paura dell'HG. I coefficienti di affidabilità alfa di Cronbach della scala originale sono risultati essere 0,89, 0,76 e 0,91 rispettivamente per la scala totale, la sottoscala del comportamento e la sottoscala dell'ansia.
13 mesi
L'effetto del colloquio motivazionale sugli effetti del caregiving dei genitori
Lasso di tempo: 13 mesi
"Bakas Caregiving Impact Scale" è uno strumento di misurazione sviluppato da Bakas e colleghi nel 1999 per valutare come le esperienze dei caregiver cambiano con il processo di caregiving. La scala è composta da un totale di 15 elementi e mostra effetti positivi e negativi. La scala è di tipo Likert, con punteggio da +3 (nella direzione migliore) a -3 (nella direzione peggiore), da 1 a 7. Il punteggio viene assegnato come -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 15; il punteggio più alto è 10. Quando i punteggi aumentano, vengono interpretati come un “cambiamento nella direzione positiva”, mentre quando i punteggi diminuiscono vengono interpretati come “un cambiamento nella direzione negativa”. Il numero di consistenza interna della scala originale è stato riscontrato pari a 0,90 e l'affidabilità test-retest pari a 0,81.
13 mesi
L'effetto del colloquio motivazionale sulla gravità della fatica dei genitori
Lasso di tempo: 13 mesi
La Fatigue Severity Scale, anch'essa sviluppata negli USA, è stata utilizzata per la prima volta in pazienti affetti da sclerosi multipla. era usato. Studio turco di validità e affidabilità della scala. È stato condotto da Armutlu et al. nel 2007. La scala ha 9 domande e ogni domanda è composta da 7 punti. Un aumento del punteggio della scala indica un aumento del livello di fatica. La scala determina lo stato di fatica degli individui nell'ultimo mese. Le domande vengono valutate come fortemente in disaccordo (1)- fortemente d'accordo (7). Il punteggio della scala è il valore medio delle domande. Se il punteggio medio è pari o superiore a 4, si parla di "affaticamento grave". Più basso è il punteggio totale, minore è la "fatica".
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBAYKAL1421

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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