Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motiverende samtale hos børn med type 1-diabetes

16. maj 2024 opdateret af: Dilek Çiftci Baykal, Yuzuncu Yıl University

Effekten af ​​motiverende samtale på hypoglykæmi frygt Omsorgssvigt og selvopdragelse hos forældre til børn med type 1-diabetes

Denne forskning blev udført på en randomiseret kontrolleret eksperimentel måde for at bestemme effekten af ​​motiverende interviews på hypoglykæmi-frygt, omsorg, træthed og selvmedfølelse hos forældre til børn med type 1-diabetes. Forskningen blev udført med forældrene til de patienter, der kom til den pædiatriske endokrinologiske poliklinik på Van Training and Research Hospital på University of Health Sciences mellem den 26. juli 2021 og den 19. august 2022. Undersøgelsen blev udført i to faser. Den første fase blev udført metodisk for at bestemme gyldigheden og pålideligheden af ​​"Forældreversionen af ​​den diabetesspecifikke selvmedfølelseskala SCS-(Dp)" på tyrkisk. Stikprøven af ​​undersøgelsen var sammensat af 102 forældre, og dataene blev indsamlet med "Descriptive Information Form" og "Pental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)". "Sprog", "omfang" og "konstruktion" validitetsanalyser blev brugt til at evaluere validiteten af ​​skalaen. KMO og Bartletts test og faktoranalyse blev evalueret for konstruktionsvaliditet. Som et resultat af reliabilitetsanalysen blev Cronbach Alpha-koefficienten for skalaen fundet til at være 0,817. Som et resultat blev det set, at de to underdimensioner af 19 emner af den tyrkiske form af "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" blev bekræftet for den tyrkiske form på samme måde. Stikprøven fra anden fase af undersøgelsen bestod af 74 forældre med type 1-diabetesbørn, hvoraf 37 var i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen. I indsamlingen af ​​dataprocessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" blev anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning blev udført på en randomiseret kontrolleret eksperimentel måde for at bestemme effekten af ​​motiverende interviews på hypoglykæmi-frygt, omsorg, træthed og selvmedfølelse hos forældre til børn med type 1-diabetes. Forskningen blev udført med forældrene til de patienter, der kom til den pædiatriske endokrinologiske poliklinik på Van Training and Research Hospital på University of Health Sciences mellem den 26. juli 2021 og den 19. august 2022. Undersøgelsen blev udført i to faser. Den første fase blev udført metodisk for at bestemme gyldigheden og pålideligheden af ​​"Forældreversionen af ​​den diabetesspecifikke selvmedfølelseskala SCS-(Dp)" på tyrkisk. Stikprøven af ​​undersøgelsen var sammensat af 102 forældre, og dataene blev indsamlet med "Descriptive Information Form" og "Pental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)". "Sprog", "omfang" og "konstruktion" validitetsanalyser blev brugt til at evaluere validiteten af ​​skalaen. KMO og Bartletts test og faktoranalyse blev evalueret for konstruktionsvaliditet. Som et resultat af reliabilitetsanalysen blev Cronbach Alpha-koefficienten for skalaen fundet til at være 0,817. Som et resultat blev det set, at de to underdimensioner af 19 emner af den tyrkiske form af "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" blev bekræftet for den tyrkiske form på samme måde. Stikprøven fra anden fase af undersøgelsen bestod af 74 forældre med type 1-diabetesbørn, hvoraf 37 var i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen. I indsamlingen af ​​dataprocessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" blev anvendt.

Skalaerne blev anvendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 10 uger efter de første data. Efter de første testdata blev indhentet fra hver forælder i vores forskningsgruppe, blev der gennemført fire motiverende interviews ansigt til ansigt med to ugers mellemrum. I interviewene blev der gjort forsøg på at ændre og forbedre den adfærd og de færdigheder, som forældre følte sig utilstrækkelige inden for rammerne af frygt for hypoglykæmi, omsorg, træthed og selvmedfølelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65100
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • med et barn diagnosticeret med T1D i alderen 2-18 år,
  • Kan læse og skrive tyrkisk, kan nås og kommunikeres med,
  • Orientering og samarbejde,
  • Uden høre-, forståelses- og synsproblemer,
  • Forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • Kommunikationsproblemer,
  • Det er bestemt som værende analfabet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale

I. Interview: -Forskning for forældre blev givet oplysninger om. Forprøveskemaer blev anvendt.

Pre-test formularer fra udfyldning;

  1. st samtale efter 2 uger (45 min)
  2. nd samtale efter 2 uger (45 min)
  3. Samtaler efter 2 uger (45 min)
  4. samtale efter 2 uger (45 min)
  5. interview: Post-testdata blev indhentet 2 uger efter det sidste interview, de var.
Adfærdsmæssigt: motiverende samtale
Stikprøven fra anden fase af undersøgelsen bestod af 74 forældre med type 1-diabetesbørn, hvoraf 37 var i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen. I indsamlingen af ​​dataprocessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" blev anvendt. Skalaerne blev anvendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 10 uger efter de første data. Efter de første testdata blev indhentet fra hver forælder i vores forskningsgruppe, blev der gennemført fire motiverende interviews ansigt til ansigt med to ugers mellemrum. I de xvii interviews blev der gjort forsøg på at ændre og forbedre den adfærd og de færdigheder, som forældre følte sig utilstrækkelige inden for rammerne af frygt for hypoglykæmi, omsorg, træthed og selvmedfølelse.
Andre navne:
  • Eksperimentel
Ingen indgriben: Standard pleje

I. Interview: -Forskning for forældre blev givet oplysninger om. Forprøveskemaer blev anvendt.

II interview: Post-test data blev indhentet 2 uger efter det sidste interview, de var.

Post-testdata blev indhentet 10 uger efter sidste interview (det blev sikret, at samme tidsperiode gik med forsøgsgruppen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​motiverende interviews på forældres frygt for hyperglykæmi Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Tidsramme: 13 måneder
"Virginia Parent Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)" Den blev udviklet af Gonder-Frederick og kolleger for at vurdere forældres frygt for deres børns HG. Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen blev målt af Şen Celasin et al. i 2018. Ifølge resultaterne af faktoranalysen har p-LBSS-skalaen i tyrkisk version to underdimensioner som i originalen. Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 25 spørgsmål og to underskalaer (adfærd, angst). Scoring på skalaen er mellem 0 og 100, og jo højere score på skalaen, jo højere er stigningstakten i HG-frygt
13 måneder
Effekten af ​​motiverende samtale på forældres omsorgseffekter
Tidsramme: 13 måneder
"Bakas Caregiving Impact Scale" er et måleværktøj udviklet af Bakas og kolleger i 1999 til at evaluere, hvordan plejepersonalets erfaringer ændrer sig i takt med omsorgsprocessen (Bakas et al., 2006). Skalaen består af i alt 15 emner og viser positive og negative effekter. Skalaen er en Likert-skala, der går fra 1 til 7, scoret fra +3 (for de bedste) til -3 (for de dårligste). Scoring udføres som -3=1, -2=2, -1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15 og den højeste score er 10. Når scorerne stiger, tolkes det som "forandring til det bedre", og efterhånden som scorerne falder, tolkes det som "forandring til det værre".
13 måneder
Effekten af ​​motiverende samtale på forældres træthedsgrad
Tidsramme: 13 måneder

Fatigue Severity Scale, som også blev udviklet i USA, blev for første gang brugt til patienter med multipel sklerose.

var brugt. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen Det blev udført af Armutlu et al. i 2007. Skalaen har 9 spørgsmål og hvert spørgsmål består af 7 point. En stigning i skalaens score indikerer en stigning i niveauet af træthed.

Skalaen bestemmer træthedsstatus for individer inden for den sidste 1 måned. Spørgsmålene vurderes som meget uenig (1) - meget enig (7). Skalaens score er den gennemsnitlige værdi af spørgsmålene. Hvis den gennemsnitlige score er 4 og derover, betragtes det som "alvorlig træthed". Jo lavere totalscore, jo mindre "træthed".
13 måneder
Effekten af ​​motiverende samtale på forældres niveau af selvmedfølelse
Tidsramme: 13 måneder
Skalaen er udviklet af Tanenbaum et al. i 2020 for at måle, om de har self-efficacy til at håndtere diabetes og klare deres følelser. Skalaen består af 19 punkter og er en 5-punkts Likert-skala (1="Næsten aldrig" og 5="Næsten altid"). Skala Positiv dimension Den har en to-faktor struktur som negativ og negativ dimension. Den samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit af alle elementer. Højere score indikerer højere diabetesspecifik selvmedfølelse
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBAYKAL1421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner