Effekten af motiverende samtale hos børn med type 1-diabetes
Effekten af motiverende samtale på hypoglykæmi frygt Omsorgssvigt og selvopdragelse hos forældre til børn med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning blev udført på en randomiseret kontrolleret eksperimentel måde for at bestemme effekten af motiverende interviews på hypoglykæmi-frygt, omsorg, træthed og selvmedfølelse hos forældre til børn med type 1-diabetes. Forskningen blev udført med forældrene til de patienter, der kom til den pædiatriske endokrinologiske poliklinik på Van Training and Research Hospital på University of Health Sciences mellem den 26. juli 2021 og den 19. august 2022. Undersøgelsen blev udført i to faser. Den første fase blev udført metodisk for at bestemme gyldigheden og pålideligheden af "Forældreversionen af den diabetesspecifikke selvmedfølelseskala SCS-(Dp)" på tyrkisk. Stikprøven af undersøgelsen var sammensat af 102 forældre, og dataene blev indsamlet med "Descriptive Information Form" og "Pental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)". "Sprog", "omfang" og "konstruktion" validitetsanalyser blev brugt til at evaluere validiteten af skalaen. KMO og Bartletts test og faktoranalyse blev evalueret for konstruktionsvaliditet. Som et resultat af reliabilitetsanalysen blev Cronbach Alpha-koefficienten for skalaen fundet til at være 0,817. Som et resultat blev det set, at de to underdimensioner af 19 emner af den tyrkiske form af "Parental Version Of The Diabetes Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)" blev bekræftet for den tyrkiske form på samme måde. Stikprøven fra anden fase af undersøgelsen bestod af 74 forældre med type 1-diabetesbørn, hvoraf 37 var i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen. I indsamlingen af dataprocessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" blev anvendt.
Skalaerne blev anvendt i begyndelsen af undersøgelsen og 10 uger efter de første data. Efter de første testdata blev indhentet fra hver forælder i vores forskningsgruppe, blev der gennemført fire motiverende interviews ansigt til ansigt med to ugers mellemrum. I interviewene blev der gjort forsøg på at ændre og forbedre den adfærd og de færdigheder, som forældre følte sig utilstrækkelige inden for rammerne af frygt for hypoglykæmi, omsorg, træthed og selvmedfølelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65100
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- med et barn diagnosticeret med T1D i alderen 2-18 år,
- Kan læse og skrive tyrkisk, kan nås og kommunikeres med,
- Orientering og samarbejde,
- Uden høre-, forståelses- og synsproblemer,
- Forældre, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Kommunikationsproblemer,
- Det er bestemt som værende analfabet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
I. Interview: -Forskning for forældre blev givet oplysninger om. Forprøveskemaer blev anvendt. Pre-test formularer fra udfyldning;
|
Stikprøven fra anden fase af undersøgelsen bestod af 74 forældre med type 1-diabetesbørn, hvoraf 37 var i undersøgelsesgruppen og 37 i kontrolgruppen.
I indsamlingen af dataprocessen, "Descriptive Information Form", "University of Virginia Parent Low Blood Sugar Scale", "BAKAS Care-Giving Impact Scale", "Fatigue Severity Scale", "Parental Version Of The Diabetes-Specific Self-Compassion" Skala SCS-(Dp)" blev anvendt.
Skalaerne blev anvendt i begyndelsen af undersøgelsen og 10 uger efter de første data.
Efter de første testdata blev indhentet fra hver forælder i vores forskningsgruppe, blev der gennemført fire motiverende interviews ansigt til ansigt med to ugers mellemrum.
I de xvii interviews blev der gjort forsøg på at ændre og forbedre den adfærd og de færdigheder, som forældre følte sig utilstrækkelige inden for rammerne af frygt for hypoglykæmi, omsorg, træthed og selvmedfølelse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
I. Interview: -Forskning for forældre blev givet oplysninger om. Forprøveskemaer blev anvendt. II interview: Post-test data blev indhentet 2 uger efter det sidste interview, de var. Post-testdata blev indhentet 10 uger efter sidste interview (det blev sikret, at samme tidsperiode gik med forsøgsgruppen) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af motiverende samtale på forældres niveau af selvmedfølelse
Tidsramme: 13 måneder
|
Skalaen er udviklet af Tanenbaum et al. i 2020 for at måle, om de har self-efficacy til at håndtere diabetes og klare deres følelser.
Skalaen består af 19 punkter og er en 5-punkts Likert-skala (1="Næsten aldrig" og 5="Næsten altid").
Skala Positiv dimension Den har en to-faktor struktur som negativ og negativ dimension.
Den samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit af alle elementer.
Højere score indikerer højere diabetesspecifik selvmedfølelse
|
13 måneder
|
|
Effekten af motiverende samtale på forældres frygt for hyperglykæmi Diabetes-Specific Self-Compassion Scale SCS-(Dp)
Tidsramme: 13 måneder
|
University of Virginia Parental Fear of Low Blood Sugar Scale (P-LBSS)" Den blev udviklet af Gonder-Frederick og kolleger til at vurdere forældres frygt for deres børns HG.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala bestående af 25 spørgsmål og to underskalaer (adfærd, angst).
Scoring på skalaen er mellem 0 og 100, og jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er stigningen i HG-frygt.
Cronbach alpha reliabilitetskoefficienterne for den oprindelige skala viste sig at være 0,89, 0,76 og 0,91 for henholdsvis totalskalaen, adfærdssubskalaen og angstunderskalaen.
|
13 måneder
|
|
Effekten af motiverende samtale på forældres omsorgseffekter
Tidsramme: 13 måneder
|
"Bakas Caregiving Impact Scale" er et måleværktøj udviklet af Bakas og kolleger i 1999 for at evaluere, hvordan plejepersonalets erfaringer ændrer sig i takt med omsorgsprocessen. Skalaen består af i alt 15 punkter og viser positive og negative effekter.
Skalaen er en Likert-skala, scoret fra +3 (i den bedste retning) til -3 (i den dårligste retning), der går fra 1 til 7. Scoring udføres som -3=1, -2=2, - 1=3, 0=4, +1=5, +2=6, +3=7.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15; den højeste score er 10.
Efterhånden som scorerne stiger, tolkes de som ''ændring i den gode retning'', og når scorerne falder, tolkes de som ''ændring i den dårlige retning''.
Det interne konsistensnummer af den originale skala blev fundet som 0,90, og test-gentest reliabiliteten blev fundet som 0,81.
|
13 måneder
|
|
Effekten af motiverende samtale på forældres træthedsgrad
Tidsramme: 13 måneder
|
Fatigue Severity Scale, som også blev udviklet i USA, blev for første gang brugt til patienter med multipel sklerose.
var brugt.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen.
Det blev udført af Armutlu et al. i 2007.
Skalaen har 9 spørgsmål og hvert spørgsmål består af 7 point.
En stigning i skalaens score indikerer en stigning i niveauet af træthed.
Skalaen bestemmer træthedsstatus for individer inden for den sidste 1 måned.
Spørgsmålene vurderes som meget uenig (1) - meget enig (7).
Skalaens score er den gennemsnitlige værdi af spørgsmålene.
Hvis den gennemsnitlige score er 4 og derover, betragtes det som "alvorlig træthed".
Jo lavere totalscore, jo mindre "træthed".
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dilek ÇİFTCİ BAYKA, Van Yuzuncu Yil University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barnard K, Thomas S, Royle P, Noyes K, Waugh N. Fear of hypoglycaemia in parents of young children with type 1 diabetes: a systematic review. BMC Pediatr. 2010 Jul 15;10:50. doi: 10.1186/1471-2431-10-50.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
- Channon S, Smith VJ, Gregory JW. A pilot study of motivational interviewing in adolescents with diabetes. Arch Dis Child. 2003 Aug;88(8):680-3. doi: 10.1136/adc.88.8.680.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBAYKAL1421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .