骨内欠損における骨再生に対するインスリン様成長因子-1(IGF-1)の有効性:臨床X線写真研究
2024年5月17日 更新者：Dr R Viswa Chandra
この研究の目的は、骨内欠損における骨再生に対するインスリン様成長因子 (IGF-1) の有効性を臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
試験群では、皮弁の反射と脱顆粒の後、ハイドロキシアパタイトを含むIGF-1ゲルが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
対照群では、皮弁の反射と脱顆粒の後、ハイドロキシアパタイトが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- 電話番号：8179367147
- メール：viswachandra@hotmail.com
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
コンタクト：
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- 電話番号：9908183071
- メール：viswachandra@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上の全身的に健康な男性および女性の患者 骨内欠損 - 2 壁または 3 壁欠損 プロービングポケット深さ (PPD) >5mm。
除外基準:
医学的に問題のある患者 妊娠中の女性 ヘビースモーカー 放射線療法または化学療法を受けた患者は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
試験群では、皮弁の反射と脱顆粒の後、ハイドロキシアパタイトを含むIGF-1ゲルが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
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欠損部の脱顆粒後、ヒドロキシアパタイトグラフトと混合したIGF-1ゲルを欠損部に配置します。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群では、皮弁の反射と脱顆粒の後、ハイドロキシアパタイトが欠損部に配置され、縫合糸が配置されます。
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欠損部の脱顆粒後、ハイドロキシアパタイト移植片が欠損部に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の再生
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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放射線透視撮影（RVG）は、術後 3 か月後と 6 か月後に達成された骨再生を評価するために使用されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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UNC-15 プローブを使用したベースラインおよび術後の 3 か月および 6 か月後の臨床アタッチメント レベルの評価。
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3ヶ月と6ヶ月
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プロビッグ深度
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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UNC-15 プローブを使用したベースライン時と術後 3 か月および 6 か月後のプローブ深度の評価。
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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プラークの評価 (PI) - Quigley and Hein Plaque Index の Turesky 修正版、1970 年による。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月19日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SVSInstituteDS1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。