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Efficacia del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) sulla rigenerazione ossea nei difetti intraossei: uno studio clinico-radiografico

17 maggio 2024 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra
Lo scopo di questo studio è valutare clinicamente l'efficacia del fattore di crescita simile all'insulina (IGF-1) sulla rigenerazione ossea nei difetti intraossei.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel gruppo di prova, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, verrà posizionato nel difetto il gel IGF-1 con idrossiapatite e verranno posizionate le suture.

Nel gruppo di controllo, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, verrà posizionata l'idrossiapatite nel difetto e verranno posizionate le suture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamento
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti maschi e femmine sistemicamente sani di età > 18 anni Difetti infraossei - difetti a due o tre pareti Profondità di sondaggio delle tasche (PPD) > 5 mm.

Criteri di esclusione:

Pazienti compromessi dal punto di vista medico Donne incinte Fumatori accaniti Sono esclusi i pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
Nel gruppo di prova, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, verrà posizionato nel difetto il gel IGF-1 con idrossiapatite e verranno posizionate le suture.
Procedura: Gel IGF-1
Dopo la degranulazione del difetto, nel difetto verrà inserito il gel IGF-1 miscelato con l'innesto di idrossiapatite.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, dopo la riflessione del lembo e la degranulazione, verrà posizionata l'idrossiapatite nel difetto e verranno posizionate le suture.
Procedura: Idrossiapatite
Dopo la degranulazione del difetto, nel difetto verrà inserito un innesto di idrossiapatite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigenerazione ossea
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
La radiovisiografia (RVG) verrà utilizzata per valutare la rigenerazione ossea ottenuta dopo l'intervento dopo 3 mesi e 6 mesi.
3 mesi e 6 mesi
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Valutazione del livello di attacco clinico utilizzando la sonda UNC-15 al basale e postoperatoria a 3 e 6 mesi.
3 mesi e 6 mesi
Progrande profondità
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Valutazione della profondità di sondaggio utilizzando la sonda UNC-15 al basale e dopo l'intervento a 3 e 6 mesi.
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle placche
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Valutazione della placca (PI) - secondo la modifica Turesky di Quigley e Hein Plaque Index, 1970.
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVSInstituteDS1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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