Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) na kostní regeneraci u intrabony defektů: klinicko-radiografická studie

17. května 2024 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra
Cílem této studie je klinicky zhodnotit účinnost inzulinu podobného růstového faktoru (IGF-1) na kostní regeneraci u nitrokostních defektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V testovací skupině bude po odrazu chlopně a degranulaci do defektu umístěn IGF-1 gel s hydroxyapatitem a budou umístěny stehy.

V kontrolní skupině bude po odrazu laloku a degranulaci do defektu umístěn hydroxyapatit a zavedeny stehy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Systémově zdraví muži a ženy ve věku >18 let Intrabonózní defekty - defekty dvou nebo tří stěn Hloubka sondy (PPD) > 5 mm.

Kritéria vyloučení:

Zdravotně oslabení pacienti Těhotné ženy Silní kuřáci Pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii, jsou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
V testovací skupině bude po odrazu chlopně a degranulaci do defektu umístěn IGF-1 gel s hydroxyapatitem a budou umístěny stehy.
Postup: Gel IGF-1
Po degranulaci defektu bude do defektu umístěn IGF-1 gel smíchaný s hydroxyapatitovým štěpem.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině bude po odrazu laloku a degranulaci do defektu umístěn hydroxyapatit a zavedeny stehy.
Postup: Hydroxyapatit
Po degranulaci defektu bude do defektu umístěn Hydroxyapatitový štěp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regenerace kostí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Radioviziografie (RVG) bude použita k posouzení kostní regenerace dosažené po operaci po 3 měsících a 6 měsících.
3 měsíce a 6 měsíců
úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Posouzení úrovně klinického připojení pomocí sondy UNC-15 na začátku a po operaci ve 3 a 6 měsících.
3 měsíce a 6 měsíců
Velká hloubka
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Posouzení hloubky sondování pomocí sondy UNC-15 na začátku a po operaci ve 3 a 6 měsících.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnocení plaku (PI) - podle Tureského modifikace Quigleyho a Heinova indexu plaku, 1970.
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr R Viswa Chandra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SVSInstituteDS1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gel IGF-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit