Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) på benregenerering vid intrabenade defekter: en klinikröntgenstudie

17 maj 2024 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra
Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera effektiviteten av Insulin like Growth Factor (IGF-1) på benregenerering vid intrabensliga defekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I testgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer IGF-1 gel med hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.

I kontrollgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekrytering
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Systemiskt friska manliga och kvinnliga patienter i åldern >18 år Intrabenade defekter - två väggar eller tre väggdefekter Probing pocket deeps (PPD) på >5 mm.

Exklusions kriterier:

Medicinskt utsatta patienter Gravida kvinnor Storrökare Patienter som genomgått strålbehandling eller kemoterapi är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
I testgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer IGF-1 gel med hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.
Procedur: IGF-1 gel
Efter degranulering av defekten kommer IGF-1-gel blandad med Hydroxyapatite-transplantat att placeras i defekten.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen, efter reflektion av flik och degranulering, kommer hydroxiapatit att placeras i defekten och suturer kommer att placeras.
Procedur: Hydroxiapatit
Efter degranulering av defekten kommer Hydroxyapatit-transplantatet att placeras i defekten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benregenerering
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Radiovisiografi (RVG) kommer att användas för att bedöma benregenerering uppnådd postoperativt efter 3 månader och 6 månader.
3 månader och 6 månader
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Bedömning av klinisk anknytningsnivå med UNC-15-prob vid baslinjen och postoperativt vid 3 och 6 månader.
3 månader och 6 månader
Stort djup
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Bedömning av sonderingsdjup med UNC-15-prob vid baslinjen och postoperativt efter 3 och 6 månader.
3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Bedömning av plack (PI) - enligt Turesky modifiering av Quigley och Hein Plaque Index, 1970.
3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SVSInstituteDS1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera