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Efficacité du facteur de croissance insulinique-1 (IGF-1) sur la régénération osseuse dans les défauts intra-osseux : une étude clinico-radiographique

17 mai 2024 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement l'efficacité de l'insuline comme le facteur de croissance (IGF-1) sur la régénération osseuse dans les défauts intra-osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe test, après réflexion du lambeau et dégranulation, un gel IGF-1 avec de l'hydroxyapatite sera placé dans le défaut et des sutures seront placées.

Dans le groupe témoin, après réflexion du lambeau et dégranulation, de l'hydroxyapatite sera placée dans le défaut et des sutures seront placées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
        • Recrutement
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins et féminins systémiquement sains âgés de plus de 18 ans Défauts intra-osseux - défauts de deux ou trois parois Profondeurs de poche de sondage (PPD) > 5 mm.

Critère d'exclusion:

Patients médicalement compromis Femmes enceintes Gros fumeurs Les patients ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tests
Dans le groupe test, après réflexion du lambeau et dégranulation, un gel IGF-1 avec de l'hydroxyapatite sera placé dans le défaut et des sutures seront placées.
Procédure: Gel IGF-1
Après dégranulation du défaut, un gel IGF-1 mélangé à un greffon d'Hydroxyapatite sera placé dans le défaut.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, après réflexion du lambeau et dégranulation, de l'hydroxyapatite sera placée dans le défaut et des sutures seront placées.
Procédure: Hydroxyapatite
Après dégranulation du défaut, un greffon d'Hydroxyapatite sera placé dans le défaut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régénération osseuse
Délai: 3 mois et 6 mois
La radiovisiographie (RVG) sera utilisée pour évaluer la régénération osseuse obtenue après l'opération après 3 mois et 6 mois.
3 mois et 6 mois
niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois et 6 mois
Évaluation du niveau d'attachement clinique à l'aide de la sonde UNC-15 au départ et après l'opération à 3 et 6 mois.
3 mois et 6 mois
Grande profondeur
Délai: 3 mois et 6 mois
Évaluation de la profondeur de sondage à l'aide de la sonde UNC-15 au départ et en postopératoire à 3 et 6 mois.
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice des plaques
Délai: 3 mois et 6 mois
Évaluation de la plaque (PI) - selon la modification Turesky de Quigley et Hein Plaque Index, 1970.
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr R Viswa Chandra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Première publication (Réel)

23 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVSInstituteDS1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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