Insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) teho luun uusiutumiseen luunsisäisissä vaurioissa: Clinico-radiografi-tutkimus
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) tehoa luun regeneraatioon luunsisäisissä vaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testiryhmässä läpän heijastuksen ja degranulaation jälkeen IGF-1-geeli, jossa on hydroksiapatiittia, asetetaan defektiin ja ompeleet.
Kontrolliryhmässä läpän heijastuksen ja degranulaation jälkeen hydroksiapatiitti asetetaan defektiin ja ompeleet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Puhelinnumero: 8179367147
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ottaa yhteyttä:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Systeemisesti terveet yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat Luunsisäiset vauriot - kaksi seinää tai kolme seinämävirhettä Anturitaskun syvyydet (PPD) >5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat Raskaana olevat naiset Raskaana tupakoivat Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa, eivät kuulu tähän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmässä läpän heijastuksen ja degranulaation jälkeen IGF-1-geeli, jossa on hydroksiapatiittia, asetetaan defektiin ja ompeleet.
|
Vian degranuloitumisen jälkeen defektiin laitetaan IGF-1-geeli, johon on sekoitettu hydroksiapatiittisiirrettä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä läpän heijastuksen ja degranulaation jälkeen hydroksiapatiitti asetetaan defektiin ja ompeleet.
|
Vian degranuloitumisen jälkeen hydroksiapatiittisiirre asetetaan defektiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Radiovisiografiaa (RVG) käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeen saavutettua luun regeneraatiota 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymistason arviointi käyttäen UNC-15-koetinta lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Iso syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Koetussyvyyden arviointi käyttäen UNC-15-koetinta lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Plakin (PI) arviointi - Quigley and Hein Plaque Indexin Tureskyn muunnelman mukaan, 1970.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSInstituteDS1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .