Effekten av Insulin Like Growth Factor-1 (IGF-1) på beinregenerering ved intrabony defekter: En klinisk røntgenstudie
17. mai 2024 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra
Målet med denne studien er å klinisk evaluere effekten av Insulin like Growth Factor (IGF-1) på beinregenerering ved intrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I testgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil IGF-1 gel med hydroksyapatitt plasseres i defekten og suturer legges.
I kontrollgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil hydroksyapatitt plasseres i defekten og suturer plasseres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Telefonnummer: 8179367147
- E-post: viswachandra@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Ta kontakt med:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk friske mannlige og kvinnelige pasienter i alderen >18 år Intrabony defekter - to vegg eller tre vegg defekter Probing lommedybder (PPD) på >5 mm.
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk kompromitterte pasienter Gravide kvinner Storrøykere Pasienter som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi er ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
I testgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil IGF-1 gel med hydroksyapatitt plasseres i defekten og suturer legges.
|
Etter degranulering av defekten vil IGF-1 gel blandet med Hydroxyapatite-graft plasseres i defekten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen, etter refleksjon av klaff og degranulering, vil hydroksyapatitt plasseres i defekten og suturer plasseres.
|
Etter degranulering av defekten vil Hydroxyapatite-transplantatet plasseres i defekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinregenerering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Radiovisiografi (RVG) vil bli brukt for å vurdere benregenerering oppnådd postoperativt etter 3 måneder og 6 måneder.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vurdering av klinisk tilknytningsnivå ved bruk av UNC-15-probe ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Stor dybde
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vurdering av sonderingsdybde ved bruk av UNC-15 probe ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vurdering av plakk (PI) - i henhold til Turesky-modifikasjon av Quigley og Hein Plaque Index, 1970.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SVSInstituteDS1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .