Werkzaamheid van insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1) op botregeneratie bij intrabonale defecten: een klinische radiografische studie
17 mei 2024 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van insulineachtige groeifactor (IGF-1) op botregeneratie bij intrabotdefecten klinisch te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de testgroep wordt na reflectie van flap en degranulatie IGF-1-gel met hydroxyapatiet in het defect geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
In de controlegroep wordt na reflectie van de flap en degranulatie hydroxyapatiet in het defect geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Telefoonnummer: 8179367147
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Contact:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Telefoonnummer: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Systemisch gezonde mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar Intrabonale defecten - twee- of driewandige defecten Probing pocketdieptes (PPD) van > 5 mm.
Uitsluitingscriteria:
Medisch gecompromitteerde patiënten Zwangere vrouwen Zware rokers Patiënten die radiotherapie of chemotherapie hebben ondergaan, zijn uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep
In de testgroep wordt na reflectie van flap en degranulatie IGF-1-gel met hydroxyapatiet in het defect geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
|
Na degranulatie van het defect wordt IGF-1-gel gemengd met hydroxyapatiettransplantaat in het defect geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep wordt na reflectie van de flap en degranulatie hydroxyapatiet in het defect geplaatst en worden hechtingen geplaatst.
|
Na degranulatie van het defect wordt een hydroxyapatiettransplantaat in het defect geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botregeneratie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Radiovisiografie (RVG) zal worden gebruikt om de postoperatieve botregeneratie na 3 en 6 maanden te beoordelen.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeling van het klinische hechtingsniveau met behulp van de UNC-15-sonde bij aanvang en postoperatief na 3 en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Waarschijnlijke diepte
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeling van de sondeerdiepte met behulp van de UNC-15-sonde bij aanvang en postoperatief na 3 en 6 maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Beoordeling van plaque (PI) - volgens Turesky-modificatie van Quigley en Hein Plaque Index, 1970.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SVSInstituteDS1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .