Eficacia del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) en la regeneración ósea en defectos intraóseos: un estudio clínico-radiográfico
17 de mayo de 2024 actualizado por: Dr R Viswa Chandra
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente la eficacia del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1) sobre la regeneración ósea en defectos intraóseos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de prueba, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará gel de IGF-1 con hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
En el grupo de control, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Número de teléfono: 8179367147
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Contacto:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Número de teléfono: 9908183071
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos mayores de 18 años Defectos intraóseos: defectos de dos o tres paredes Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) de >5 mm.
Criterio de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos Mujeres embarazadas Fumadores empedernidos Se excluyen los pacientes que se sometieron a radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
En el grupo de prueba, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará gel de IGF-1 con hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
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Después de la desgranulación del defecto, se colocará en el defecto gel de IGF-1 mezclado con injerto de hidroxiapatita.
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Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
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Después de la degranulación del defecto, se colocará un injerto de hidroxiapatita en el defecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regeneración Ósea
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se utilizará radiovisiografía (RVG) para evaluar la regeneración ósea lograda después de la operación después de 3 meses y 6 meses.
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3 meses y 6 meses
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Evaluación del nivel de inserción clínica utilizando la sonda UNC-15 al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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3 meses y 6 meses
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Gran profundidad
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la profundidad del sondaje utilizando la sonda UNC-15 al inicio y en el posoperatorio a los 3 y 6 meses.
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la placa (PI): según la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley y Hein, 1970.
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SVSInstituteDS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .