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Eficacia del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) en la regeneración ósea en defectos intraóseos: un estudio clínico-radiográfico

17 de mayo de 2024 actualizado por: Dr R Viswa Chandra
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente la eficacia del factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-1) sobre la regeneración ósea en defectos intraóseos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el grupo de prueba, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará gel de IGF-1 con hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.

En el grupo de control, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
  • Número de teléfono: 8179367147
  • Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 509002
        • Reclutamiento
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos y femeninos sistémicamente sanos mayores de 18 años Defectos intraóseos: defectos de dos o tres paredes Profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) de >5 mm.

Criterio de exclusión:

Pacientes médicamente comprometidos Mujeres embarazadas Fumadores empedernidos Se excluyen los pacientes que se sometieron a radioterapia o quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
En el grupo de prueba, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará gel de IGF-1 con hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
Procedimiento: Gel de IGF-1
Después de la desgranulación del defecto, se colocará en el defecto gel de IGF-1 mezclado con injerto de hidroxiapatita.
Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, después del reflejo del colgajo y la desgranulación, se colocará hidroxiapatita en el defecto y se colocarán suturas.
Procedimiento: Hidroxiapatita
Después de la degranulación del defecto, se colocará un injerto de hidroxiapatita en el defecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regeneración Ósea
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Se utilizará radiovisiografía (RVG) para evaluar la regeneración ósea lograda después de la operación después de 3 meses y 6 meses.
3 meses y 6 meses
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Evaluación del nivel de inserción clínica utilizando la sonda UNC-15 al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
3 meses y 6 meses
Gran profundidad
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Evaluación de la profundidad del sondaje utilizando la sonda UNC-15 al inicio y en el posoperatorio a los 3 y 6 meses.
3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Evaluación de la placa (PI): según la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley y Hein, 1970.
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr R Viswa Chandra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SVSInstituteDS1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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