Эффективность инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) на регенерацию кости при внутрикостных дефектах: клинико-рентгенографическое исследование
17 мая 2024 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra
Целью данного исследования является клиническая оценка эффективности инсулиноподобного фактора роста (IGF-1) на регенерацию кости при внутрикостных дефектах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В опытной группе после отторжения лоскута и дегрануляции в дефект будет помещен гель IGF-1 с гидроксиапатитом и наложены швы.
В контрольной группе после отторжения лоскута и дегрануляции в дефект будет помещен гидроксиапатит и наложены швы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Номер телефона: 8179367147
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
-
Контакт:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Системно здоровые пациенты мужского и женского пола в возрасте >18 лет Внутрикостные дефекты - двухстеночные или трехстеночные дефекты. Глубина зондирующего кармана (PPD) >5 мм.
Критерий исключения:
Пациенты с тяжелыми заболеваниями Беременные женщины Заядлые курильщики Пациенты, прошедшие лучевую или химиотерапию, исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
В опытной группе после отторжения лоскута и дегрануляции в дефект будет помещен гель IGF-1 с гидроксиапатитом и наложены швы.
|
После дегрануляции дефекта в дефект помещают гель IGF-1, смешанный с трансплантатом гидроксиапатита.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе после отторжения лоскута и дегрануляции в дефект будет помещен гидроксиапатит и наложены швы.
|
После дегрануляции дефекта в дефект будет помещен трансплантат гидроксиапатита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регенерация костей
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Радиовизиография (РВГ) будет использоваться для оценки регенерации кости, достигнутой после операции, через 3 и 6 месяцев.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Оценка уровня клинического прикрепления с использованием зонда UNC-15 исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Большая глубина
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Оценка глубины зондирования с использованием зонда UNC-15 исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налета
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Оценка зубного налета (PI) - по Турескому, модификация Quigley и Hein Plaque Index, 1970.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SVSInstituteDS1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .