Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) na regenerację kości w ubytkach śródkostnych: badanie kliniczno-radiograficzne

17 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra
Celem tego badania jest kliniczna ocena skuteczności insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) na regenerację kości w ubytkach śródkostnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie badanej, po odbiciu płata i degranulacji, w ubytku zostanie umieszczony żel IGF-1 z hydroksyapatytem i założone zostaną szwy.

W grupie kontrolnej, po odbiciu płata i degranulacji, w ubytek zostanie wszczepiony hydroksyapatyt i założone zostaną szwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Rekrutacyjny
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ogólnoustrojowo mężczyźni i kobiety w wieku > 18 lat Ubytki śródkostne – ubytki dwu- lub trójścienne Głębokość kieszonek sondujących (PPD) > 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z problemami zdrowotnymi Kobiety w ciąży Nałogowi palacze Pacjenci, którzy przeszli radioterapię lub chemioterapię, są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
W grupie badanej, po odbiciu płata i degranulacji, w ubytku zostanie umieszczony żel IGF-1 z hydroksyapatytem i założone zostaną szwy.
Procedura: Żel IGF-1
Po degranulacji ubytku w ubytku zostanie umieszczony żel IGF-1 zmieszany z przeszczepem hydroksyapatytu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej, po odbiciu płata i degranulacji, w ubytek zostanie wszczepiony hydroksyapatyt i założone zostaną szwy.
Procedura: Hydroksyapatyt
Po degranulacji ubytku w ubytku zostanie umieszczony przeszczep hydroksyapatytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja kości
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Radiowizjografia (RVG) zostanie wykorzystana do oceny regeneracji kości osiągniętej pooperacyjnie po 3 i 6 miesiącach.
3 miesiące i 6 miesięcy
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena poziomu przywiązania klinicznego za pomocą sondy UNC-15 na początku badania i po operacji po 3 i 6 miesiącach.
3 miesiące i 6 miesięcy
Zbadaj głębokość
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena głębokości sondowania za pomocą sondy UNC-15 na początku badania oraz po operacji po 3 i 6 miesiącach.
3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena płytki nazębnej (PI) – zgodnie z modyfikacją Turesky’ego Quigleya i Heina Plaque Index, 1970.
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVSInstituteDS1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel IGF-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj