Eficácia do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) na regeneração óssea em defeitos intra-ósseos: um estudo clínico-radiográfico
17 de maio de 2024 atualizado por: Dr R Viswa Chandra
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente a eficácia do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF-1) na regeneração óssea em defeitos intraósseos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo teste, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocado gel de IGF-1 com hidroxiapatita no defeito e serão feitas suturas.
No grupo controle, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocada hidroxiapatita no defeito e serão feitas suturas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr R Viswa Chandra, MDS;DNB;PhD
- Número de telefone: 8179367147
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
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Contato:
- Rampalli Viswa Chandra, MDS; DNB
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino e feminino sistemicamente saudáveis com idade >18 anos Defeitos intraósseos - dois ou três defeitos de parede Profundidades de bolsa de sondagem (PPD) >5mm.
Critério de exclusão:
Pacientes clinicamente comprometidos Mulheres grávidas Fumantes inveterados Pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia são excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
No grupo teste, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocado gel de IGF-1 com hidroxiapatita no defeito e serão feitas suturas.
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Após a desgranulação do defeito, gel de IGF-1 misturado com enxerto de Hidroxiapatita será colocado no defeito.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo controle, após reflexão do retalho e desgranulação, será colocada hidroxiapatita no defeito e serão feitas suturas.
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Após a desgranulação do defeito, será colocado enxerto de Hidroxiapatita no defeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regeneração Óssea
Prazo: 3 meses e 6 meses
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A radiovisiografia (RVG) será usada para avaliar a regeneração óssea alcançada no pós-operatório após 3 meses e 6 meses.
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3 meses e 6 meses
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nível de apego clínico
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Avaliação do nível de inserção clínica usando a sonda UNC-15 no início do estudo e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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3 meses e 6 meses
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Profundidade profunda
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Avaliação da profundidade de sondagem usando sonda UNC-15 no início e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Avaliação da placa (PI) - de acordo com a modificação de Turesky do Quigley e Hein Plaque Index, 1970.
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SVSInstituteDS1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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