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골내 결함의 뼈 재생에 대한 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 효능: 임상 방사선 사진 연구

2024년 5월 17일 업데이트: Dr R Viswa Chandra
본 연구의 목적은 골내 결함의 골 재생에 대한 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)의 효능을 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시험군에서는 플랩과 탈과립을 반영한 후 수산화인회석이 포함된 IGF-1 겔을 결손부에 위치시키고 봉합사를 삽입합니다.

대조군에서는 플랩과 탈과립을 반영한 후 수산화인회석을 결함 부위에 배치하고 봉합사를 배치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
        • 모병
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

전신적으로 건강한 18세 이상의 남성 및 여성 환자 골내 결함 - 2개의 벽 또는 3개의 벽 결함 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 >5mm입니다.

제외 기준:

의학적 질환이 있는 환자 임산부 과다흡연자 방사선치료 또는 화학요법을 받은 환자는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
시험군에서는 플랩과 탈과립을 반영한 후 수산화인회석이 포함된 IGF-1 겔을 결손부에 위치시키고 봉합사를 삽입합니다.
결손 부위의 탈과립 후, Hydroxyapatite 이식편과 혼합된 IGF-1 겔을 결손 부위에 배치합니다.
활성 비교기: 대조군
대조군에서는 플랩과 탈과립을 반영한 후 수산화인회석을 결함 부위에 배치하고 봉합사를 배치합니다.
결함의 탈과립 후, 수산화인회석 이식편이 결함에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 재생
기간: 3개월과 6개월
방사선시시검사(RVG)를 사용하여 수술 후 3개월 및 6개월 후에 달성된 뼈 재생을 평가합니다.
3개월과 6개월
임상적 애착 수준
기간: 3개월과 6개월
기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용하여 임상 부착 수준을 평가합니다.
3개월과 6개월
프로빅 깊이
기간: 3개월과 6개월
기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용하여 프로빙 깊이를 평가합니다.
3개월과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 3개월과 6개월
플라크 평가(PI) - Quigley 및 Hein 플라크 지수(1970)의 Turesky 수정에 따름.
3개월과 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SVSInstituteDS1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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