Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) på knogleregenerering ved intrabony-defekter: en klinisk røntgenundersøgelse

17. maj 2024 opdateret af: Dr R Viswa Chandra
Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere effektiviteten af ​​insulin-lignende vækstfaktor (IGF-1) på knogleregenerering i intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I testgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil IGF-1 gel med hydroxyapatit blive placeret i defekten og suturer vil blive placeret.

I kontrolgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil hydroxyapatit blive placeret i defekten og suturer vil blive placeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • SVS Institute of Dental Sciences, Mahabubnagar
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk sunde mandlige og kvindelige patienter i alderen >18 år Intrabony defekter - to vægge eller tre vægdefekter Probing lommedybder (PPD) på >5 mm.

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk kompromitterede patienter Gravide kvinder Storrygere Patienter, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi, er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
I testgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil IGF-1 gel med hydroxyapatit blive placeret i defekten og suturer vil blive placeret.
Procedure: IGF-1 gel
Efter degranulering af defekten vil IGF-1 gel blandet med Hydroxyapatit graft blive placeret i defekten.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen, efter refleksion af flap og degranulering, vil hydroxyapatit blive placeret i defekten og suturer vil blive placeret.
Procedure: Hydroxyapatit
Efter degranulering af defekten vil Hydroxyapatit-transplantatet blive placeret i defekten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleregenerering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Radiovisiografi (RVG) vil blive brugt til at vurdere knogleregenerering opnået postoperativt efter 3 måneder og 6 måneder.
3 måneder og 6 måneder
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af klinisk tilknytningsniveau ved hjælp af UNC-15 probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
3 måneder og 6 måneder
Stor dybde
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af sonderingsdybde ved hjælp af UNC-15 probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af plak (PI) - ifølge Turesky-modifikation af Quigley og Hein Plaque Index, 1970.
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr R Viswa Chandra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSInstituteDS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med IGF-1 gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner