世界中の急性憩室炎に対するダメージコントロール手術 (DACOSAD) (DACOSAD)
ヒンチェー III-IV 急性憩室炎におけるダメージコントロール手術の導入とその結果を調査する国際研究 (DACOSAD)
調査の概要
詳細な説明
ハートマン法 (HP) は、複雑な急性大腸憩室炎 (ヒンチェー分類の III および IV グレード) の結果として生じる化膿性または糞便性汎発性腹膜炎の治療で今でも広く行われています。 それらの患者の半数以上は、重大な罹患率と死亡率との関連性のため、ストーマ反転を受けていません。 現在までのところ、一次吻合(PA)を伴う切除の使用は、罹患率、死亡率、および術後在院期間の点でHPよりも有利であることが文献で報告されているため、推奨されるべきである。 しかし、PAは多くの場合、併存疾患がほとんどなく、腹膜汚染の程度が軽い若い患者にのみ行われますが、HPは高齢者に行われます。 当初は腹部の重大な損傷の治療用として説明されていましたが、ダメージ コントロール手術 (DCS) の適応はその後、敗血症性ショック、腹部コンパートメント症候群、および一次閉鎖不能にも拡大されました。 過去 10 年間で、DCS は、急性憩室炎における化膿性腹膜炎または糞便性腹膜炎によって引き起こされる重篤な敗血症を呈する患者における HP および切除吻合術 (RA) に代わる有効な代替手段として浮上しました。 DCS は穿孔性急性憩室炎に直面して血行力学的状態が損なわれた場合の選択肢として挙げられていますが、そのような DCS の使用についてはまだコンセンサスがありません。 以前の研究では、DCS がそのような処置が予定されていた患者のハルトマン率を低下させることが実証されました。
この研究の目的は、化膿性および糞便性腹膜炎の患者に対するダメージコントロール手術の潜在的な理論的根拠と結果を説明することでした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gianluca Costa, Prof.
- 電話番号:+39 06 22541 8851
- メール:g.costa@unilink.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Giuseppina Catanzaro, Prof.
- メール:g.catanzaro@unilink.it
研究場所
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Caserta、イタリア、81100
- 募集
- UOC Chirurgia Generale Ospedale Sant'Anna e San Sebastiano
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コンタクト:
- Mauro Andreano, Prof.
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主任研究者:
- Alberto Mingione, MD
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Pisa、イタリア、56124
- 募集
- UOC Chirurgia Generale, Urgenza e Trauma Pisa University Hospital
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主任研究者:
- Dario Tartaglia, MD
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コンタクト:
- Massimo Chiarugi, MD, FACS
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Roma、イタリア、00193
- 募集
- UOC Chirurgia Generale ed Urgenza Ospedale Santo Spirito in Sassia
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コンタクト:
- Luca Lepre, MD, PhD
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主任研究者:
- Michela Giulii Capponi, MD
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Roma、イタリア
- 募集
- Dipartimento di Chirurgia AOU Policlinico Umberto I Sapienza Università di Roma
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コンタクト:
- Andrea Mingoli, Prof.
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主任研究者:
- Gioia Brachini, MD, PhD
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副調査官:
- Bruno Cirillo, MD, PhD
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli"
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主任研究者:
- Pietro Fransvea, MD
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コンタクト:
- Gabriele Sganga, MD, FACS
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00128
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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コンタクト:
- Marco Caricato, MD, PhD
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主任研究者:
- Gabriella T Capolupo, MD, PhD
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Roma
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Ostia、Roma、イタリア、00122
- 募集
- UOC Chirurgia Generale - Ospedale GB Grassi
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コンタクト:
- Gianluca Mazzoni, MD, PhD
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コンタクト:
- Anna Maria Bellotti, MD
- メール:annamaria.bellotti@aslroma3.it
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主任研究者:
- Loretta Di Cristofaro, MD
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Palestrina、Roma、イタリア、00036
- 募集
- UOC Chirurgia Generale Ospedale Coniugi Bernardini
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コンタクト:
- Gianluca Liotta, MD, PhD
- 電話番号:+39 06 95321
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Santiago de Chile、チリ
- 招待による登録
- Hospital de Urgencia Asistencia Publica
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:重度の複雑性急性大腸憩室炎(Hinchey III-IV)の手術を受ける18歳以上のすべての患者
除外基準: 年齢 < 18 歳
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠:60日
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治療に関連した死亡率
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60日
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罹患率
時間枠:60日
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Clavien-Dindo 分類スコアリング システムの少なくとも 1 つのグレードの存在によって定義される罹患率
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60日
|
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総罹患率
時間枠:60日
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包括的合併症指数を使用して計算された罹患率
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前払いハートマンレート
時間枠:60日
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Hartmann の手順の観測値と期待値 (O:E) の比率
|
60日
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滞在期間(LOS)
時間枠:60日
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入院患者としての滞在日数
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60日
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ICU滞在期間
時間枠:60日
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ICU滞在日数
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60日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Gianluca Costa, Prof.、Link Campus University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Costa G, La Torre M, Frezza B, Fransvea P, Tomassini F, Ziparo V, Balducci G. Changes in the surgical approach to colonic emergencies during a 15-year period. Dig Surg. 2014;31(3):197-203. doi: 10.1159/000365254. Epub 2014 Aug 28.
- Khan A, Hsee L, Mathur S, Civil I. Damage-control laparotomy in nontrauma patients: review of indications and outcomes. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Sep;75(3):365-8. doi: 10.1097/TA.0b013e31829cb65e.
- Perrone G, Giuffrida M, Abu-Zidan F, Kruger VF, Livrini M, Petracca GL, Rossi G, Tarasconi A, Tian BWCA, Bonati E, Mentz R, Mazzini FN, Campana JP, Gasser E, Kafka-Ritsch R, Felsenreich DM, Dawoud C, Riss S, Gomes CA, Gomes FC, Gonzaga RAT, Canton CAB, Pereira BM, Fraga GP, Zem LG, Cordeiro-Fonseca V, de Mesquita Tauil R, Atanasov B, Belev N, Kovachev N, Melendez LJJ, Dimova A, Dimov S, Zelic Z, Augustin G, Bogdanic B, Moric T, Chouillard E, Bajul M, De Simone B, Panis Y, Esposito F, Notarnicola M, Lauka L, Fabbri A, Hentati H, Fnaiech I, Aurelien V, Bougard M, Roulet M, Demetrashvili Z, Pipia I, Merabishvili G, Bouliaris K, Koukoulis G, Doudakmanis C, Xenaki S, Chrysos E, Kokkinakis S, Vassiliu P, Michalopoulos N, Margaris I, Kechagias A, Avgerinos K, Katunin J, Lostoridis E, Nagorni EA, Pujante A, Mulita F, Maroulis I, Vailas M, Marinis A, Siannis I, Bourbouteli E, Manatakis DK, Tasis N, Acheimastos V, Maria S, Stylianos K, Kuzeridis H, Korkolis D, Fradelos E, Kavalieratos G, Petropoulou T, Polydorou A, Papacostantinou I, Triantafyllou T, Kimpizi D, Theodorou D, Toutouzas K, Chamzin A, Frountzas M, Schizas D, Karavokyros I, Syllaios A, Charalabopoulos A, Boura M, Baili E, Ioannidis O, Loutzidou L, Anestiadou E, Tsouknidas I, Petrakis G, Polenta E, Bains L, Gupta R, Singh SK, Khanduri A, Bala M, Kedar A, Pisano M, Podda M, Pisanu A, Martines G, Trigiante G, Lantone G, Agrusa A, Di Buono G, Buscemi S, Veroux M, Gioco R, Veroux G, Oragano L, Zonta S, Lovisetto F, Feo CV, Pesce A, Fabbri N, Lantone G, Marino F, Perrone F, Vincenti L, Papagni V, Picciariello A, Rossi S, Picardi B, Del Monte SR, Visconti D, Osella G, Petruzzelli L, Pignata G, Andreuccetti J, D'Alessio R, Buonfantino M, Guaitoli E, Spinelli S, Sampietro GM, Corbellini C, Lorusso L, Frontali A, Pezzoli I, Bonomi A, Chierici A, Cotsoglou C, Manca G, Delvecchio A, Musa N, Casati M, Letizia L, Abate E, Ercolani G, D'Acapito F, Solaini L, Guercioni G, Cicconi S, Sasia D, Borghi F, Giraudo G, Sena G, Castaldo P, Cardamone E, Portale G, Zuin M, Spolverato Y, Esposito M, Isernia RM, Di Salvo M, Manunza R, Esposito G, Agus M, Asti ELG, Bernardi DT, Tonucci TP, Luppi D, Casadei M, Bonilauri S, Pezzolla A, Panebianco A, Laforgia R, De Luca M, Zese M, Parini D, Jovine E, De Sario G, Lombardi R, Aprea G, Palomba G, Capuano M, Argenio G, Orio G, Armellino MF, Troian M, Guerra M, Nagliati C, Biloslavo A, Germani P, Aizza G, Monsellato I, Chahrour AC, Anania G, Bombardini C, Bagolini F, Sganga G, Fransvea P, Bianchi V, Boati P, Ferrara F, Palmieri F, Cianci P, Gattulli D, Restini E, Cillara N, Cannavera A, Nita GE, Sarnari J, Roscio F, Clerici F, Scandroglio I, Berti S, Cadeo A, Filippelli A, Conti L, Grassi C, Cattaneo GM, Pighin M, Papis D, Gambino G, Bertino V, Schifano D, Prando D, Fogato L, Cavallo F, Ansaloni L, Picheo R, Pontarolo N, Depalma N, Spampinato M, D'Ugo S, Lepre L, Capponi MG, Campa RD, Sarro G, Dinuzzi VP, Olmi S, Uccelli M, Ferrari D, Inama M, Moretto G, Fontana M, Favi F, Picariello E, Rampini A, Barberis A, Azzinnaro A, Oliva A, Totaro L, Benzoni I, Ranieri V, Capolupo GT, Carannante F, Caricato M, Ronconi M, Casiraghi S, Casole G, Pantalone D, Alemanno G, Scheiterle M, Ceresoli M, Cereda M, Fumagalli C, Zanzi F, Bolzon S, Guerra E, Lecchi F, Cellerino P, Ardito A, Scaramuzzo R, Balla A, Lepiane P, Tartaglia N, Ambrosi A, Pavone G, Palini GM, Veneroni S, Garulli G, Ricci C, Torre B, Russo IS, Rottoli M, Tanzanu M, Belvedere A, Milone M, Manigrasso M, De Palma GD, Piccoli M, Pattacini GC, Magnone S, Bertoli P, Pisano M, Massucco P, Palisi M, Luzzi AP, Fleres F, Clarizia G, Spolini A, Kobe Y, Toma T, Shimamura F, Parker R, Ranketi S, Mitei M, Svagzdys S, Pauzas H, Zilinskas J, Poskus T, Kryzauskas M, Jakubauskas M, Zakaria AD, Zakaria Z, Wong MP, Jusoh AC, Zakaria MN, Cruz DR, Elizalde ABR, Reynaud AB, Hernandez EEL, Monroy JMVP, Hinojosa-Ugarte D, Quiodettis M, Du Bois ME, Latorraca J, Major P, Pedziwiatr M, Pisarska-Adamczyk M, Waledziak M, Kwiatkowski A, Czyzykowski L, da Costa SD, Pereira B, Ferreira ARO, Almeida F, Rocha R, Carneiro C, Perez DP, Carvas J, Rocha C, Ferreira C, Marques R, Fernandes U, Leao P, Goulart A, Pereira RG, Patrocinio SDD, de Mendonca NGG, Manso MIC, Morais HMC, Cardoso PS, Calu V, Miron A, Toma EA, Gachabayov M, Abdullaev A, Litvin A, Nechay T, Tyagunov A, Yuldashev A, Bradley A, Wilson M, Panyko A, Lateckova Z, Lacko V, Lesko D, Soltes M, Radonak J, Turrado-Rodriguez V, Termes-Serra R, Morales-Sevillano X, Lapolla P, Mingoli A, Brachini G, Degiuli M, Sofia S, Reddavid R, de Manzoni Garberini A, Buffone A, Del Pozo EP, Aparicio-Sanchez D, Dos Barbeito S, Estaire-Gomez M, Viton-Herrero R, de Los Angeles Gil Olarte-Marquez M, Gil-Martinez J, Alconchel F, Nicolas-Lopez T, Rahy-Martin AC, Pelloni M, Banolas-Suarez R, Mendoza-Moreno F, Nisa FG, Diez-Alonso M, Rodas MEV, Agundez MC, Andres MIP, Moreira CCL, Perez AL, Ponce IA, Gonzalez-Castillo AM, Membrilla-Fernandez E, Salvans S, Serradilla-Martin M, Pardo PS, Rivera-Alonso D, Dziakova J, Huguet JM, Valle NP, Ruiz EC, Valcarcel CR, Moreno CR, Salazar YTM, Garcia JJR, Mico SS, Lopez JR, Farre SP, Gomez MS, Petit NM, Titos-Garcia A, Aranda-Narvaez JM, Romacho-Lopez L, Sanchez-Guillen L, Aranaz-Ostariz V, Bosch-Ramirez M, Martinez-Perez A, Martinez-Lopez E, Sebastian-Tomas JC, Jimenez-Riera G, Jimenez-Vega J, Cuellar JAN, Campos-Serra A, Munoz-Campana A, Gracia-Roman R, Alegre JM, Pinto FL, O'Sullivan SN, Antona FB, Jimenez BM, Lopez-Sanchez J, Carmona ZG, Fernandez RT, Sierra IB, de Leon LRG, Moreno VP, Iglesias E, Cumplido PL, Bravo AA, Simo IR, Dominguez CL, Caamano AG, Lozano RC, Martinez MD, Torres AN, de Quiros JTMB, Pellino G, Cloquell MM, Moller EG, Jalal-Eldin S, Abdoun AK, Hamid HKS, Lohsiriwat V, Mongkhonsupphawan A, Baraket O, Ayed K, Abbassi I, Ali AB, Ammar H, Kchaou A, Tlili A, Zribi I, Colak E, Polat S, Koylu ZA, Guner A, Usta MA, Reis ME, Mantoglu B, Gonullu E, Akin E, Altintoprak F, Bayhan Z, Firat N, Isik A, Memis U, Bayrak M, Altintas Y, Kara Y, Bozkurt MA, Kocatas A, Das K, Seker A, Ozer N, Atici SD, Tuncer K, Kaya T, Ozkan Z, Ilhan O, Agackiran I, Uzunoglu MY, Demirbas E, Altinel Y, Meric S, Hacim NA, Uymaz DS, Omarov N, Balik E, Tebala GD, Khalil H, Rana M, Khan M, Florence C, Swaminathan C, Leo CA, Liasis L, Watfah J, Trostchansky I, Delgado E, Pontillo M, Latifi R, Coimbra R, Edwards S, Lopez A, Velmahos G, Dorken A, Gebran A, Palmer A, Oury J, Bardes JM, Seng SS, Coffua LS, Ratnasekera A, Egodage T, Echeverria-Rosario K, Armento I, Napolitano LM, Sangji NF, Hemmila M, Quick JA, Austin TR, Hyman TS, Curtiss W, McClure A, Cairl N, Biffl WL, Truong HP, Schaffer K, Reames S, Banchini F, Capelli P, Coccolini F, Sartelli M, Bravi F, Vallicelli C, Agnoletti V, Baiocchi GL, Catena F. Goodbye Hartmann trial: a prospective, international, multicenter, observational study on the current use of a surgical procedure developed a century ago. World J Emerg Surg. 2024 Apr 16;19(1):14. doi: 10.1186/s13017-024-00543-w.
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- Sohn M, Agha A, Iesalnieks I, Gundling F, Presl J, Hochrein A, Tartaglia D, Brillantino A, Perathoner A, Pratschke J, Aigner F, Ritschl P. Damage control strategy in perforated diverticulitis with generalized peritonitis. BMC Surg. 2021 Mar 16;21(1):135. doi: 10.1186/s12893-021-01130-5.
- Zizzo M, Castro Ruiz C, Zanelli M, Bassi MC, Sanguedolce F, Ascani S, Annessi V. Damage control surgery for the treatment of perforated acute colonic diverticulitis: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 25;99(48):e23323. doi: 10.1097/MD.0000000000023323.
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- Horesh N, Lessing Y, Rudnicki Y, Kent I, Kammar H, Ben-Yaacov A, Dreznik Y, Avital S, Mavor E, Wasserberg N, Kashtan H, Klausner J, Gutman M, Zmora O, Tulchinsky H. Comparison between laparoscopic and open Hartmann's reversal: results of a decade-long multicenter retrospective study. Surg Endosc. 2018 Dec;32(12):4780-4787. doi: 10.1007/s00464-018-6227-8. Epub 2018 May 15.
- Horesh N, Lessing Y, Rudnicki Y, Kent I, Kammar H, Ben-Yaacov A, Dreznik Y, Tulchinsky H, Avital S, Mavor E, Wasserberg N, Kashtan H, Klausner JM, Gutman M, Zmora O. Considerations for Hartmann's reversal and Hartmann's reversal outcomes-a multicenter study. Int J Colorectal Dis. 2017 Nov;32(11):1577-1582. doi: 10.1007/s00384-017-2897-2. Epub 2017 Sep 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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