Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Damage Control Surgery maailmanlaajuisesti akuutissa divertikuliitissa (DACOSAD) (DACOSAD)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Link Campus University

Kansainvälinen tutkimus, joka tutkii Hinchey III-IV akuutin divertikuliitin (DACOSAD) vaurionhallintaleikkauksen käyttöönottoa ja tuloksia

Analysoida vaurionhallintaleikkauksen mahdollista hyötyä suorittamalla suolen resektio, avoin vatsa ja viivästynyt anastomoosi Hinchey III- tai IV-divertikuliitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartmann-menetelmää (HP) käytetään edelleen laajalti märkivän tai ulosteen yleistyneen vatsakalvontulehduksen hoidossa komplisoituneen akuutin paksusuolen divertikuliitin seurauksena (Hincheyn luokituksen III ja IV luokka). Yli puolella näistä potilaista ei tehdä avannemuutosta, koska se liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tähän mennessä resektiota ensisijaisen anastomoosin (PA) kanssa tulisi suosia, koska kirjallisuudessa on raportoitu, että se on HP:ta edullisempi sairastuvuuden, kuolleisuuden ja leikkauksen jälkeisen oleskelun pituuden suhteen. PA on kuitenkin usein varattu nuoremmille potilaille, joilla on vähän samanaikaisia ​​​​sairauksia ja vähemmän vatsaontelon kontaminaatiota, kun taas HP suoritetaan vanhuksille. Alun perin kuvattu vakavien vatsavammojen hoitoon, vaurionhallintaleikkauksen (DCS) käyttöaiheet on sittemmin ulotettu koskemaan septistä sokkia, vatsatilan oireyhtymää ja mahdottomuutta suorittaa ensisijainen sulkeminen. Viimeisen vuosikymmenen aikana DCS on noussut päteväksi vaihtoehdoksi HP:lle ja resektio-anastomoosille (RA) potilailla, joilla on vaikea sepsis, jonka aiheuttaa märkivä tai fekaalinen peritoniitti akuutissa divertikuliitissa. Vaikka DCS mainitaan vaihtoehdoksi heikentyneen hemodynaamisen tilan tapauksessa rei'itetyn akuutin divertikuliitin yhteydessä, DCS:n tällaisesta käytöstä ei ole vielä päästy yksimielisyyteen. Aiempi tutkimus osoitti, että DCS alentaa Hartmannin määrää potilailla, joille muutoin on määrä tehdä tällainen toimenpide.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata Damage Control Surgeryn mahdollisia perusteita ja tuloksia potilailla, joilla on märkivä ja ulosteinen peritoniitti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gianluca Costa, Prof.
  • Puhelinnumero: +39 06 22541 8851
  • Sähköposti: g.costa@unilink.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Santiago de Chile, Chile
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Hospital de Urgencia Asistencia Publica
      • Caserta, Italia, 81100
        • Rekrytointi
        • UOC Chirurgia Generale Ospedale Sant'Anna e San Sebastiano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mauro Andreano, Prof.
        • Päätutkija:
          • Alberto Mingione, MD
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • UOC Chirurgia Generale, Urgenza e Trauma Pisa University Hospital
        • Päätutkija:
          • Dario Tartaglia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Massimo Chiarugi, MD, FACS
      • Roma, Italia, 00193
        • Rekrytointi
        • UOC Chirurgia Generale ed Urgenza Ospedale Santo Spirito in Sassia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luca Lepre, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Michela Giulii Capponi, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Dipartimento di Chirurgia AOU Policlinico Umberto I Sapienza Università di Roma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Mingoli, Prof.
        • Päätutkija:
          • Gioia Brachini, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Bruno Cirillo, MD, PhD
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli"
        • Päätutkija:
          • Pietro Fransvea, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriele Sganga, MD, FACS
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Caricato, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Gabriella T Capolupo, MD, PhD
    • Roma
      • Ostia, Roma, Italia, 00122
        • Rekrytointi
        • UOC Chirurgia Generale - Ospedale GB Grassi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianluca Mazzoni, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loretta Di Cristofaro, MD
      • Palestrina, Roma, Italia, 00036
        • Rekrytointi
        • UOC Chirurgia Generale Ospedale Coniugi Bernardini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianluca Liotta, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +39 06 95321

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sama kuin edellä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus vaikean monimutkaisen akuutin paksusuolen divertikuliitin vuoksi (Hinchey III-IV)

Poissulkemiskriteerit: Ikä < 18 vuotta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Hoitoon liittyvä kuolleisuus
60 päivää
Sairastavuus
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairastavuus määräytyy vähintään yhden Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän pisteytysjärjestelmän perusteella
60 päivää
Kokonaissairaus
Aikaikkuna: 60 päivää
Sairastuvuus lasketaan kattavan komplikaatioindeksin avulla
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartmannin etukäteishinta
Aikaikkuna: 60 päivää
Hartmannin toimenpiteiden havaittu odotettu (O:E) suhde
60 päivää
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 60 päivää
Päivät sairaalahoidossa
60 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
Päivät teho-osastolla
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gianluca Costa, Prof., Link Campus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa