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ループス腎炎における制御性 T 細胞

2024年5月25日 更新者:Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein、Assiut University
  • ループス腎炎の病因におけるFoxP3陽性制御性T細胞の役割を研究し、T reg のレベルに関連する因子を決定する。
  • LN と正常な個人の T reg の機能的能力を比較するため。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ループス腎炎 (LN) には、全身性エリテマトーデス (SLE) に関連して発生する糸球体腎炎のグループが含まれます (1)。 体細胞に対する免疫寛容の喪失に起因する免疫疾患であるという理論が主流です (2)。 制御性 T 細胞 (T regs ) は、自己抗原に対する寛容を維持し、自己免疫疾患を抑制する免疫細胞の亜集団です (3)。 Tregs の主なマーカーは FoxP3 (フォークヘッド ボックス タンパク質 3) 陽性です (4)。 さらに、自己免疫疾患では Treg の機能的能力も損なわれることが示唆されています (5)。 LNにおけるT regの役割の研究は、現在の免疫療法を調整し、新しい治療戦略を開発するのに役立つ可能性のある有望な分野です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在活動中または寛解中のループス腎炎患者

説明

包含基準:

成人、男女問わず グループ 1: 活動性ループス腎炎 グループ 2: 寛解期のループス腎炎 グループ 3: 健康なボランティア

除外基準:

他の腎病変と診断された患者(例: 糖尿病性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
活動性ループス腎炎患者
活動性尿沈渣として活動性ループス腎炎を患っている患者、または腎臓化学物質の上昇
実験室試験
他の名前:
  • 調節細胞
寛解期のループス腎炎患者
以前は活動的だったが、現在は寛解している患者
実験室試験
他の名前:
  • 調節細胞
普通の人
正常な健康な参加者
実験室試験
他の名前:
  • 調節細胞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の FoxP3
時間枠:ベースライン
グループ間の FoxP3 の平均差。
ベースライン
FoxP3 と活動指数の関連性
時間枠:ベースライン
活性LNを有するグループにおけるFoxP3のレベルと活性指数との間の相関。
ベースライン
正常および狼瘡の参加者における Treg
時間枠:ベースライン
正常参加者と活動性LN患者の間のTreg抑制能力の平均差。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FoxP3 に影響を与える要因
時間枠:ベースライン
- FoxP3 の決定因子、つまり Treg のレベルに影響を与える臨床因子および検査因子。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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