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Células T Reguladoras EN LA NEFRITIS LUPUS

25 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

Células T reguladoras en la nefritis lúpica

  • Estudiar el papel de las células T reguladoras FoxP3 positivas en la patogénesis de la nefritis lúpica y determinar los factores asociados con los niveles de T regs.
  • Comparar la capacidad funcional de T regs en LN y en individuos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La nefritis lúpica (NL) abarca un grupo de glomerulonefritis que ocurren en asociación con el lupus eritematoso sistémico (LES) (1). La teoría dominante es que se trata de una enfermedad inmunitaria resultante de la pérdida de tolerancia inmunitaria contra las células del cuerpo (2). Las células T reguladoras (T regs) son una subpoblación de células inmunitarias que mantienen la tolerancia a los autoantígenos y suprimen las enfermedades autoinmunes (3). El principal marcador de Tregs es la positividad de FoxP3 (proteína 3 de la caja de la cabeza de la horquilla) (4). Además, se ha sugerido que la capacidad funcional de las Tregs también se ve comprometida en enfermedades autoinmunes (5). Estudiar el papel de los T regs en LN es un campo prometedor que puede ayudar a adaptar la terapia inmune actual y desarrollar nuevas estrategias de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con nefritis lúpica, tanto actualmente activa como en remisión

Descripción

Criterios de inclusión:

adultos, ambos sexos Grupo 1: nefritis lúpica activa Grupo 2: nefritis lúpica en remisión Grupo 3: voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

pacientes diagnosticados con otras patologías renales, p.e. enfermedad renal diabética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con nefritis lúpica activa
pacientes con nefritis lúpica activa como sedimento urinario activo o aumento de la química renal
prueba de laboratorio
Otros nombres:
  • t células reguladoras
pacientes con nefritis lúpica en remisión
Pacientes que antes estaban activos, pero ahora en remisión
prueba de laboratorio
Otros nombres:
  • t células reguladoras
individuos normales
participantes sanos normales
prueba de laboratorio
Otros nombres:
  • t células reguladoras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FoxP3 entre grupos
Periodo de tiempo: base
diferencia media de FoxP3 entre grupos.
base
Asociación de FoxP3 e índice de actividad.
Periodo de tiempo: base
correlación entre el nivel de FoxP3 y el índice de actividad en el grupo con LN activa.
base
Tregs en participantes normales y con lupus
Periodo de tiempo: base
diferencia media de la capacidad de supresión de Treg entre participantes normales y pacientes con NL activa.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores que afectan FoxP3
Periodo de tiempo: base
- determinantes de FoxP3, es decir, factores clínicos y de laboratorio que afectan los niveles de Tregs.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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