- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06428539
Células T Reguladoras EN LA NEFRITIS LUPUS
25 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
Células T reguladoras en la nefritis lúpica
- Estudiar el papel de las células T reguladoras FoxP3 positivas en la patogénesis de la nefritis lúpica y determinar los factores asociados con los niveles de T regs.
- Comparar la capacidad funcional de T regs en LN y en individuos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefritis lúpica (NL) abarca un grupo de glomerulonefritis que ocurren en asociación con el lupus eritematoso sistémico (LES) (1).
La teoría dominante es que se trata de una enfermedad inmunitaria resultante de la pérdida de tolerancia inmunitaria contra las células del cuerpo (2).
Las células T reguladoras (T regs) son una subpoblación de células inmunitarias que mantienen la tolerancia a los autoantígenos y suprimen las enfermedades autoinmunes (3).
El principal marcador de Tregs es la positividad de FoxP3 (proteína 3 de la caja de la cabeza de la horquilla) (4).
Además, se ha sugerido que la capacidad funcional de las Tregs también se ve comprometida en enfermedades autoinmunes (5).
Estudiar el papel de los T regs en LN es un campo prometedor que puede ayudar a adaptar la terapia inmune actual y desarrollar nuevas estrategias de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed AH Hussein
- Número de teléfono: +966554599271
- Correo electrónico: mohammedaggag30@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con nefritis lúpica, tanto actualmente activa como en remisión
Descripción
Criterios de inclusión:
adultos, ambos sexos Grupo 1: nefritis lúpica activa Grupo 2: nefritis lúpica en remisión Grupo 3: voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
pacientes diagnosticados con otras patologías renales, p.e. enfermedad renal diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con nefritis lúpica activa
pacientes con nefritis lúpica activa como sedimento urinario activo o aumento de la química renal
|
prueba de laboratorio
Otros nombres:
|
|
pacientes con nefritis lúpica en remisión
Pacientes que antes estaban activos, pero ahora en remisión
|
prueba de laboratorio
Otros nombres:
|
|
individuos normales
participantes sanos normales
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prueba de laboratorio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FoxP3 entre grupos
Periodo de tiempo: base
|
diferencia media de FoxP3 entre grupos.
|
base
|
|
Asociación de FoxP3 e índice de actividad.
Periodo de tiempo: base
|
correlación entre el nivel de FoxP3 y el índice de actividad en el grupo con LN activa.
|
base
|
|
Tregs en participantes normales y con lupus
Periodo de tiempo: base
|
diferencia media de la capacidad de supresión de Treg entre participantes normales y pacientes con NL activa.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factores que afectan FoxP3
Periodo de tiempo: base
|
- determinantes de FoxP3, es decir, factores clínicos y de laboratorio que afectan los niveles de Tregs.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Nefritis
- Nefritis lúpica
Otros números de identificación del estudio
- T cells in lupus LN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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