- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428539
Cellules T régulatrices DANS LA NÉPHRITE LUPIQUE
25 mai 2024 mis à jour par: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
Cellules T régulatrices dans la néphrite lupique
- Étudier le rôle des cellules T régulatrices FoxP3-positives dans la pathogenèse de la néphrite lupique et déterminer les facteurs associés aux niveaux de T regs.
- Comparer la capacité fonctionnelle des T regs chez LN et chez les individus normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrite lupique (LN) englobe un groupe de glomérulonéphrites, qui surviennent en association avec le lupus érythémateux disséminé (LED) (1).
La théorie dominante selon laquelle il s’agit d’une maladie immunitaire résultant d’une perte de tolérance immunitaire contre les cellules du corps (2).
Les lymphocytes T régulateurs (T regs) sont une sous-population de cellules immunitaires qui maintiennent la tolérance aux auto-antigènes et suppriment les maladies auto-immunes (3).
Le principal marqueur des Tregs est la positivité de FoxP3 (forkhead box protein 3) (4).
De plus, il a été suggéré que la capacité fonctionnelle des Tregs est également compromise dans les maladies auto-immunes (5).
L’étude du rôle des T regs dans la LN est un domaine prometteur qui peut aider à adapter la thérapie immunitaire actuelle et à développer de nouvelles stratégies de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed AH Hussein
- Numéro de téléphone: +966554599271
- E-mail: mohammedaggag30@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de néphrite lupique, actuellement actifs ou en rémission
La description
Critère d'intégration:
adultes, hommes et femmes Groupe 1 : néphrite lupique active Groupe 2 : néphrite lupique en rémission Groupe 3 : volontaires sains
Critère d'exclusion:
patients diagnostiqués avec d'autres pathologies rénales, par ex. maladie rénale diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de néphrite lupique active
patients atteints de néphrite lupique active sous forme de sédiment urinaire actif ou d'augmentation de la chimie rénale
|
test de laboratoire
Autres noms:
|
|
patients atteints de néphrite lupique en rémission
Patients auparavant actifs, mais maintenant en rémission
|
test de laboratoire
Autres noms:
|
|
individus normaux
participants normaux en bonne santé
|
test de laboratoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FoxP3 entre groupes
Délai: ligne de base
|
différence moyenne de FoxP3 entre les groupes.
|
ligne de base
|
|
Association de FoxP3 et indice d'activité
Délai: ligne de base
|
corrélation entre le niveau de FoxP3 et l'indice d'activité dans le groupe avec LN actif.
|
ligne de base
|
|
Tregs chez les participants normaux et lupus
Délai: ligne de base
|
différence moyenne de capacité de suppression des Tregs entre les participants normaux et les patients avec LN active.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
facteurs affectant FoxP3
Délai: ligne de base
|
- les déterminants de FoxP3, c'est-à-dire les facteurs cliniques et de laboratoire qui affectent les niveaux de Tregs.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Glomérulonéphrite
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Néphrite
- Néphrite lupique
Autres numéros d'identification d'étude
- T cells in lupus LN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .