Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T Regulatoriske celler I LUPUS NEFRITIS

25. maj 2024 opdateret af: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

T Regulatoriske celler i Lupus Nephritis

  • At studere rollen FoxP3-positive T-regulatoriske celler i patogenesen af ​​Lupus Nephritis og bestemme faktorerne forbundet med niveauer af T regs.
  • At sammenligne den funktionelle kapacitet af T regs i LN og hos normale individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lupus nefritis (LN) omfatter en gruppe af glomerulonefriter, der forekommer i forbindelse med systemisk lupus erythematosus (SLE) (1). Den almindelige teori om, at det er en immunsygdom som følge af tab af immuntolerance mod kropsceller (2). De regulatoriske T-celler (T regs) er en underpopulation af immunceller, der opretholder tolerance over for selvantigener og undertrykker autoimmune sygdomme (3). Hovedmarkøren for Tregs er FoxP3 (gaffelkasseprotein 3) positivitet (4). Desuden er det blevet foreslået, at Tregs' funktionelle kapacitet også er kompromitteret ved autoimmune sygdomme (5). At studere rollen af ​​T regs i LN er et lovende felt, der kan hjælpe med at skræddersy nuværende immunterapi og udvikle nye behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lupus nefritis, både i øjeblikket aktive eller i remission

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne, begge køn Gruppe 1: aktiv lupus nefritis Gruppe 2: lupus nefritis i remission Gruppe 3: raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

patienter diagnosticeret med andre nyresygdomme, f.eks. diabetisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med aktiv lupus nefritis
patienter med aktiv lupus nefritis som aktivt urinsediment eller stigende nyrekemi
Diagnostisk test: T-reg celler
laboratorietest
Andre navne:
  • t regulatoriske celler
patienter med lupus nefritis i remission
Patienter, der tidligere var aktive, men nu i remission
Diagnostisk test: T-reg celler
laboratorietest
Andre navne:
  • t regulatoriske celler
normale individer
normale raske deltagere
Diagnostisk test: T-reg celler
laboratorietest
Andre navne:
  • t regulatoriske celler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FoxP3 mellem grupper
Tidsramme: baseline
gennemsnitlig forskel på FoxP3 mellem grupper.
baseline
Association of FoxP3 og aktivitetsindeks
Tidsramme: baseline
korrelation mellem niveau af FoxP3 og aktivitetsindeks i gruppen med aktiv LN.
baseline
Tregs hos normale og lupus deltagere
Tidsramme: baseline
gennemsnitlig forskel i undertrykkelseskapacitet af Tregs mellem normale deltagere og patienter med aktiv LN.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer, der påvirker FoxP3
Tidsramme: baseline
- determinanter for FoxP3, dvs. kliniske faktorer og laboratoriefaktorer, der påvirker niveauet af Tregs.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T cells in lupus LN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med T-reg celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner