- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428539
T Säätelysolut LUPUSNEFRIITISSÄ
lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
T säätelevät solut lupus-nefriitissä
- Tutkia FoxP3-positiivisten T-säätelysolujen roolia lupusnefriitin patogeneesissä ja määrittää T regs -tasoihin liittyvät tekijät.
- Vertaa T regien toiminnallista kapasiteettia LN:ssä ja normaaleissa yksilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lupus Nephritis (LN) kattaa ryhmän glomerulonefriittejä, joita esiintyy systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) yhteydessä (1).
Valtavirran teoria, jonka mukaan se on immuunisairaus, joka johtuu immuunisietokyvyn menetyksestä kehon soluja vastaan (2).
Säätelevät T-solut (Tregs) ovat immuunisolujen alapopulaatio, joka ylläpitää toleranssia oma-antigeeneille ja tukahduttaa autoimmuunisairauksia (3).
Tregin päämarkkeri on FoxP3 (forkhead box protein 3) -positiivisuus (4).
Lisäksi on ehdotettu, että Tregin toimintakyky heikkenee myös autoimmuunisairauksissa (5).
T-regien roolin tutkiminen LN:ssä on lupaava ala, joka voi auttaa räätälöimään nykyistä immuunihoitoa ja kehittämään uusia hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed AH Hussein
- Puhelinnumero: +966554599271
- Sähköposti: mohammedaggag30@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on lupus nefriitti, sekä tällä hetkellä aktiivisia että remissiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuiset, molemmat sukupuolet Ryhmä 1: aktiivinen lupus nefriitti Ryhmä 2: lupus nefriitti remissiossa Ryhmä 3: terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on diagnosoitu muita munuaissairauksia, esim. diabeettinen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on aktiivinen lupusnefriitti
potilaat, joilla on aktiivinen lupusnefriitti aktiivisena virtsan sedimenttina tai munuaisten kemian nousussa
|
laboratoriotesti
Muut nimet:
|
|
potilailla, joilla on remissiossa oleva lupus nefriitti
Potilaat, jotka olivat aiemmin aktiivisia, mutta nyt remissiossa
|
laboratoriotesti
Muut nimet:
|
|
normaaleja yksilöitä
normaalit terveet osallistujat
|
laboratoriotesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FoxP3 ryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
FoxP3:n keskimääräinen ero ryhmien välillä.
|
perusviiva
|
|
FoxP3-yhdistys ja aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
korrelaatio FoxP3-tason ja aktiivisuusindeksin välillä ryhmässä, jolla on aktiivinen LN.
|
perusviiva
|
|
Tregs normaaleissa ja lupus-osallistujissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tregin suppressiokyvyn keskimääräinen ero normaalien osallistujien ja potilaiden välillä, joilla on aktiivinen LN.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FoxP3:een vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
- FoxP3:n määräävät tekijät eli kliiniset ja laboratoriotekijät, jotka vaikuttavat Tregin tasoihin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- T cells in lupus LN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .