Т-регуляторные клетки при волчаночном нефрите
25 мая 2024 г. обновлено: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
- Изучить роль FoxP3-позитивных Т-регуляторных клеток в патогенезе волчаночного нефрита и определить факторы, связанные с уровнями T-reg.
- Сравнить функциональные возможности Т-рег у ЛН и у нормальных людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Волчаночный нефрит (ВН) включает группу гломерулонефритов, которые возникают в сочетании с системной красной волчанкой (СКВ) (1).
Основная теория гласит, что это иммунное заболевание, возникающее в результате потери иммунной толерантности к клеткам организма (2).
Регуляторные Т-клетки (Tregs) представляют собой субпопуляцию иммунных клеток, которые поддерживают толерантность к аутоантигенам и подавляют аутоиммунные заболевания (3).
Основным маркером Tregs является положительность FoxP3 (белок 3 forkhead box) (4).
Более того, было высказано предположение, что функциональная способность Treg также снижается при аутоиммунных заболеваниях (5).
Изучение роли T-reg при ВН является многообещающей областью, которая может помочь адаптировать современную иммунотерапию и разработать новые стратегии лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed AH Hussein
- Номер телефона: +966554599271
- Электронная почта: mohammedaggag30@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с волчаночным нефритом, как в настоящее время активным, так и в стадии ремиссии
Описание
Критерии включения:
взрослые, оба пола Группа 1: активный волчаночный нефрит Группа 2: волчаночный нефрит в стадии ремиссии Группа 3: здоровые добровольцы
Критерий исключения:
пациенты с диагнозом других патологий почек, например. диабетическая болезнь почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с активным волчаночным нефритом
пациенты с активным волчаночным нефритом в виде активного осадка мочи или повышения биохимических показателей почек
|
лабораторный тест
Другие имена:
|
|
больные волчаночным нефритом в стадии ремиссии
Пациенты, которые ранее были активны, но сейчас находятся в стадии ремиссии
|
лабораторный тест
Другие имена:
|
|
нормальные люди
нормальные здоровые участники
|
лабораторный тест
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FoxP3 между группами
Временное ограничение: базовый уровень
|
средняя разница FoxP3 между группами.
|
базовый уровень
|
|
Ассоциация FoxP3 и индекса активности
Временное ограничение: базовый уровень
|
корреляция между уровнем FoxP3 и индексом активности в группе с активным ВН.
|
базовый уровень
|
|
Трег у нормальных участников и участников с волчанкой
Временное ограничение: базовый уровень
|
средняя разница в способности подавлять Treg между нормальными участниками и пациентами с активным ВН.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы, влияющие на FoxP3
Временное ограничение: базовый уровень
|
- детерминанты FoxP3, т.е. клинические и лабораторные факторы, влияющие на уровень Tregs.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гломерулонефрит
- Красная волчанка, системная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Нефрит
- Волчаночный нефрит
Другие идентификационные номера исследования
- T cells in lupus LN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .