T Regulatoriske celler I LUPUS NEFRITT
25. mai 2024 oppdatert av: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
T Regulatoriske celler i Lupus Nephritis
- For å studere rollen FoxP3-positive T-regulatoriske celler i patogenesen av Lupus Nephritis, og bestemme faktorene assosiert med nivåer av T regs.
- For å sammenligne den funksjonelle kapasiteten til T regs i LN og hos normale individer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lupus nefritis (LN) omfatter en gruppe glomerulonefritter, som forekommer i forbindelse med systemisk lupus erythematosus (SLE) (1).
Mainstream-teorien om at det er en immunsykdom som skyldes tap av immuntoleranse mot kroppsceller (2).
De regulatoriske T-cellene (T regs) er en underpopulasjon av immunceller som opprettholder toleranse mot selvantigener og undertrykker autoimmune sykdommer (3).
Hovedmarkøren til Tregs er FoxP3 (gaffelboksprotein 3) positivitet (4).
Dessuten har det blitt antydet at funksjonell kapasitet til Tregs også er kompromittert ved autoimmune sykdommer (5).
Å studere rollen til T regs i LN er et lovende felt som kan hjelpe til med å skreddersy dagens immunterapi og utvikle nye behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed AH Hussein
- Telefonnummer: +966554599271
- E-post: mohammedaggag30@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med lupus nefritt, både aktive eller i remisjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne, begge kjønn Gruppe 1: aktiv lupus nefritt Gruppe 2: lupus nefritt i remisjon Gruppe 3: friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
pasienter diagnostisert med andre nyrepatologier, f.eks. diabetisk nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med aktiv lupus nefritt
pasienter med aktiv lupusnefritt som aktivt urinsediment, eller økende nyrekjemi
|
laboratorietest
Andre navn:
|
|
pasienter med lupus nefritt i remisjon
Pasienter som tidligere var aktive, men nå i remisjon
|
laboratorietest
Andre navn:
|
|
normale individer
normale friske deltakere
|
laboratorietest
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FoxP3 mellom grupper
Tidsramme: grunnlinje
|
gjennomsnittlig forskjell på FoxP3 mellom grupper.
|
grunnlinje
|
|
Association of FoxP3 og aktivitetsindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelasjon mellom nivå av FoxP3 og aktivitetsindeks i gruppen med aktiv LN.
|
grunnlinje
|
|
Tregs hos normale og lupus deltakere
Tidsramme: grunnlinje
|
gjennomsnittlig forskjell i undertrykkelseskapasitet til Tregs mellom normale deltakere og pasienter med aktiv LN.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer som påvirker FoxP3
Tidsramme: grunnlinje
|
- determinanter for FoxP3, dvs. kliniske faktorer og laboratoriefaktorer som påvirker nivåene av Tregs.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nefritt
- Lupus nefritis
Andre studie-ID-numre
- T cells in lupus LN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .