Células T reguladoras na nefrite lúpica
25 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
- Estudar o papel das células T reguladoras positivas para FoxP3 na patogênese da nefrite lúpica e determinar os fatores associados aos níveis de T regs.
- Comparar a capacidade funcional de T regs em LN e em indivíduos normais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Nefrite Lúpica (NL) abrange um grupo de glomerulonefrites, que ocorrem em associação com o lúpus eritematoso sistêmico (LES) (1).
A teoria dominante de que é uma doença imunológica resultante da perda de tolerância imunológica contra as células do corpo (2).
As células T reguladoras (T regs) são uma subpopulação de células imunológicas que mantêm a tolerância aos autoantígenos e suprimem doenças autoimunes (3).
O principal marcador de Tregs é a positividade de FoxP3 (forkhead box protein 3) (4).
Além disso, foi sugerido que a capacidade funcional dos Tregs também está comprometida em doenças autoimunes (5).
Estudar o papel dos T regs na LN é um campo promissor que pode ajudar a adaptar a terapia imunológica atual e desenvolver novas estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed AH Hussein
- Número de telefone: +966554599271
- E-mail: mohammedaggag30@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com nefrite lúpica, atualmente ativos ou em remissão
Descrição
Critério de inclusão:
adultos, ambos os sexos Grupo 1: nefrite lúpica ativa Grupo 2: nefrite lúpica em remissão Grupo 3: voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
pacientes diagnosticados com outras patologias renais, por ex. doença renal diabética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com nefrite lúpica ativa
pacientes com nefrite lúpica ativa como sedimento urinário ativo ou química renal crescente
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teste de laboratório
Outros nomes:
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pacientes com nefrite lúpica em remissão
Pacientes que estavam anteriormente ativos, mas agora em remissão
|
teste de laboratório
Outros nomes:
|
|
indivíduos normais
participantes normais e saudáveis
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teste de laboratório
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FoxP3 entre grupos
Prazo: linha de base
|
diferença média de FoxP3 entre os grupos.
|
linha de base
|
|
Associação de FoxP3 e índice de atividade
Prazo: linha de base
|
correlação entre nível de FoxP3 e índice de atividade no grupo com LN ativo.
|
linha de base
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|
Tregs em participantes normais e com lúpus
Prazo: linha de base
|
diferença média da capacidade de supressão de Tregs entre participantes normais e pacientes com LN ativa.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores que afetam o FoxP3
Prazo: linha de base
|
- determinantes de FoxP3, ou seja, fatores clínicos e laboratoriais que afetam os níveis de Tregs.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Nefrite
- Doença de Lupus
Outros números de identificação do estudo
- T cells in lupus LN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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