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T-regulatorische Zellen bei LUPUS NEPHRITIS

25. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

T-regulatorische Zellen bei Lupusnephritis

  • Untersuchung der Rolle FoxP3-positiver T-regulatorischer Zellen bei der Pathogenese von Lupusnephritis und Bestimmung der Faktoren, die mit den T-regulatorischen Spiegeln verbunden sind.
  • Vergleich der funktionellen Kapazität von T-Regs bei LN und bei normalen Personen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lupusnephritis (LN) umfasst eine Gruppe von Glomerulonephriten, die im Zusammenhang mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) auftreten (1). Die gängige Theorie geht davon aus, dass es sich um eine Immunerkrankung handelt, die auf einen Verlust der Immuntoleranz gegenüber Körperzellen zurückzuführen ist (2). Die regulatorischen T-Zellen (T regs) sind eine Subpopulation von Immunzellen, die die Toleranz gegenüber Eigenantigenen aufrechterhalten und Autoimmunerkrankungen unterdrücken (3). Der Hauptmarker von Tregs ist die Positivität von FoxP3 (Forkhead-Box-Protein 3) (4). Darüber hinaus wurde vermutet, dass die Funktionsfähigkeit von Tregs auch bei Autoimmunerkrankungen beeinträchtigt ist (5). Die Untersuchung der Rolle von T-regs bei LN ist ein vielversprechendes Feld, das dabei helfen kann, aktuelle Immuntherapien anzupassen und neue Behandlungsstrategien zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lupusnephritis, beide derzeit aktiv oder in Remission

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene, beide Geschlechter Gruppe 1: aktive Lupusnephritis Gruppe 2: Lupusnephritis in Remission Gruppe 3: gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen andere Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden, z. diabetische Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit aktiver Lupusnephritis
Patienten mit aktiver Lupusnephritis als aktivem Harnsediment oder steigender Nierenchemie
Labortest
Andere Namen:
  • t regulatorische Zellen
Patienten mit Lupusnephritis in Remission
Patienten, die zuvor aktiv waren, sich jetzt aber in Remission befinden
Labortest
Andere Namen:
  • t regulatorische Zellen
normale Individuen
normale gesunde Teilnehmer
Labortest
Andere Namen:
  • t regulatorische Zellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FoxP3 zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
mittlere Differenz von FoxP3 zwischen den Gruppen.
Grundlinie
Assoziation von FoxP3 und Aktivitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen dem FoxP3-Spiegel und dem Aktivitätsindex in der Gruppe mit aktivem LN.
Grundlinie
Tregs bei normalen und Lupus-Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
mittlerer Unterschied der Unterdrückungskapazität von Tregs zwischen normalen Teilnehmern und Patienten mit aktivem LN.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die FoxP3 beeinflussen
Zeitfenster: Grundlinie
- Determinanten von FoxP3, d. h. klinische und Laborfaktoren, die den Treg-Spiegel beeinflussen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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