- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428539
T-regulatorische Zellen bei LUPUS NEPHRITIS
25. Mai 2024 aktualisiert von: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
T-regulatorische Zellen bei Lupusnephritis
- Untersuchung der Rolle FoxP3-positiver T-regulatorischer Zellen bei der Pathogenese von Lupusnephritis und Bestimmung der Faktoren, die mit den T-regulatorischen Spiegeln verbunden sind.
- Vergleich der funktionellen Kapazität von T-Regs bei LN und bei normalen Personen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lupusnephritis (LN) umfasst eine Gruppe von Glomerulonephriten, die im Zusammenhang mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) auftreten (1).
Die gängige Theorie geht davon aus, dass es sich um eine Immunerkrankung handelt, die auf einen Verlust der Immuntoleranz gegenüber Körperzellen zurückzuführen ist (2).
Die regulatorischen T-Zellen (T regs) sind eine Subpopulation von Immunzellen, die die Toleranz gegenüber Eigenantigenen aufrechterhalten und Autoimmunerkrankungen unterdrücken (3).
Der Hauptmarker von Tregs ist die Positivität von FoxP3 (Forkhead-Box-Protein 3) (4).
Darüber hinaus wurde vermutet, dass die Funktionsfähigkeit von Tregs auch bei Autoimmunerkrankungen beeinträchtigt ist (5).
Die Untersuchung der Rolle von T-regs bei LN ist ein vielversprechendes Feld, das dabei helfen kann, aktuelle Immuntherapien anzupassen und neue Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed AH Hussein
- Telefonnummer: +966554599271
- E-Mail: mohammedaggag30@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lupusnephritis, beide derzeit aktiv oder in Remission
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene, beide Geschlechter Gruppe 1: aktive Lupusnephritis Gruppe 2: Lupusnephritis in Remission Gruppe 3: gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen andere Nierenerkrankungen diagnostiziert wurden, z. diabetische Nierenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit aktiver Lupusnephritis
Patienten mit aktiver Lupusnephritis als aktivem Harnsediment oder steigender Nierenchemie
|
Labortest
Andere Namen:
|
Patienten mit Lupusnephritis in Remission
Patienten, die zuvor aktiv waren, sich jetzt aber in Remission befinden
|
Labortest
Andere Namen:
|
normale Individuen
normale gesunde Teilnehmer
|
Labortest
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
FoxP3 zwischen Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
|
mittlere Differenz von FoxP3 zwischen den Gruppen.
|
Grundlinie
|
Assoziation von FoxP3 und Aktivitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korrelation zwischen dem FoxP3-Spiegel und dem Aktivitätsindex in der Gruppe mit aktivem LN.
|
Grundlinie
|
Tregs bei normalen und Lupus-Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
|
mittlerer Unterschied der Unterdrückungskapazität von Tregs zwischen normalen Teilnehmern und Patienten mit aktivem LN.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Faktoren, die FoxP3 beeinflussen
Zeitfenster: Grundlinie
|
- Determinanten von FoxP3, d. h. klinische und Laborfaktoren, die den Treg-Spiegel beeinflussen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nephritis
- Lupusnephritis
Andere Studien-ID-Nummern
- T cells in lupus LN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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