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Cellule T regolatrici NELLA NEFRITE DA LUPUS

25 maggio 2024 aggiornato da: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

Cellule T regolatrici nella nefrite da lupus

  • Studiare il ruolo delle cellule T regolatorie FoxP3-positive nella patogenesi della nefrite da lupus e determinare i fattori associati ai livelli di T regs.
  • Confrontare la capacità funzionale dei T-reg nei LN e negli individui normali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrite lupica (LN) comprende un gruppo di glomerulonefriti che si verificano in associazione al lupus eritematoso sistemico (LES) (1). La teoria tradizionale sostiene che si tratti di una malattia immunitaria derivante dalla perdita di tolleranza immunitaria contro le cellule del corpo (2). Le cellule T regolatorie (T regs) sono una sottopopolazione di cellule immunitarie che mantengono la tolleranza agli antigeni self e sopprimono le malattie autoimmuni (3). Il marcatore principale delle Treg è la positività FoxP3 (forkhead box protein 3) (4). Inoltre, è stato suggerito che la capacità funzionale delle Treg sia compromessa anche nelle malattie autoimmuni (5). Lo studio del ruolo dei T-reg nella LN è un campo promettente che può aiutare a personalizzare l’attuale terapia immunitaria e a sviluppare nuove strategie di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con nefrite da lupus, sia attualmente attivi che in remissione

Descrizione

Criterio di inclusione:

adulti, entrambi i sessi Gruppo 1: nefrite lupica attiva Gruppo 2: nefrite lupica in remissione Gruppo 3: volontari sani

Criteri di esclusione:

pazienti con diagnosi di altre patologie renali, ad es. malattia renale diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con nefrite lupica attiva
pazienti con nefrite da lupus attiva come sedimento urinario attivo o aumento della chimica renale
Test diagnostico: Cellule T-reg
test di laboratorio
Altri nomi:
  • t cellule regolatrici
pazienti con nefrite lupica in remissione
Pazienti che precedentemente erano attivi, ma ora in remissione
Test diagnostico: Cellule T-reg
test di laboratorio
Altri nomi:
  • t cellule regolatrici
individui normali
partecipanti sani e normali
Test diagnostico: Cellule T-reg
test di laboratorio
Altri nomi:
  • t cellule regolatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FoxP3 tra gruppi
Lasso di tempo: linea di base
differenza media di FoxP3 tra i gruppi.
linea di base
Associazione di FoxP3 e indice di attività
Lasso di tempo: linea di base
correlazione tra livello di FoxP3 e indice di attività nel gruppo con LN attivo.
linea di base
Treg nei partecipanti normali e lupus
Lasso di tempo: linea di base
differenza media della capacità di soppressione delle Treg tra partecipanti normali e pazienti con LN attivo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori che influenzano FoxP3
Lasso di tempo: linea di base
- determinanti di FoxP3, cioè fattori clinici e di laboratorio che influenzano i livelli di Treg.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T cells in lupus LN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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