Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-regulerende cellen IN LUPUS NEPHRITIS

25 mei 2024 bijgewerkt door: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

T-regulerende cellen bij lupus-nefritis

  • Het bestuderen van de rol van FoxP3-positieve T-regulerende cellen in de pathogenese van Lupus Nefritis, en het bepalen van de factoren die geassocieerd zijn met niveaus van T-regs.
  • Om de functionele capaciteit van T-regs bij LN en bij normale individuen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lupus Nefritis (LN) omvat een groep glomerulonefrieten die voorkomen in combinatie met systemische lupus erythematosus (SLE) (1). De reguliere theorie dat het een immuunziekte is die voortkomt uit verlies van immuuntolerantie tegen lichaamscellen (2). De regulerende T-cellen (Tregs) zijn een subpopulatie van immuuncellen die de tolerantie voor eigen antigenen behouden en auto-immuunziekten onderdrukken (3). De belangrijkste marker van Tregs is de positiviteit van FoxP3 (forkhead box Protein 3) (4). Bovendien is gesuggereerd dat de functionele capaciteit van Tregs ook wordt aangetast bij auto-immuunziekten (5). Het bestuderen van de rol van T-regs in LN is een veelbelovend veld dat kan helpen de huidige immuuntherapie aan te passen en nieuwe behandelingsstrategieën te ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met lupus nefritis, zowel momenteel actief als in remissie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassenen, beide geslachten Groep 1: actieve lupus nefritis Groep 2: lupus nefritis in remissie Groep 3: gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

patiënten bij wie andere nierpathologieën zijn gediagnosticeerd, b.v. diabetische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met actieve lupus nefritis
patiënten met actieve lupus-nefritis als actief urinesediment of stijgende nierchemie
Diagnostische toets: T-reg-cellen
laboratorium test
Andere namen:
  • t regulerende cellen
patiënten met lupus nefritis in remissie
Patiënten die voorheen actief waren, maar nu in remissie zijn
Diagnostische toets: T-reg-cellen
laboratorium test
Andere namen:
  • t regulerende cellen
normale individuen
normale gezonde deelnemers
Diagnostische toets: T-reg-cellen
laboratorium test
Andere namen:
  • t regulerende cellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FoxP3 tussen groepen
Tijdsspanne: basislijn
gemiddelde verschil van FoxP3 tussen groepen.
basislijn
Vereniging van FoxP3 en activiteitenindex
Tijdsspanne: basislijn
correlatie tussen niveau van FoxP3 en activiteitsindex in de groep met actieve LN.
basislijn
Tregs bij normale en lupusdeelnemers
Tijdsspanne: basislijn
het gemiddelde verschil in het onderdrukkingsvermogen van Tregs tussen normale deelnemers en patiënten met actieve LN.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren die FoxP3 beïnvloeden
Tijdsspanne: basislijn
- determinanten van FoxP3, d.w.z. klinische en laboratoriumfactoren die de niveaus van Tregs beïnvloeden.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T cells in lupus LN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren