- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06428539
T Regulatoriska celler I LUPUS NEFRIT
25 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
T Regulatory Cells in Lupus Nephritis
- Att studera rollen FoxP3-positiva T-regulatoriska celler i patogenesen av Lupus Nephritis, och bestämma faktorerna associerade med nivåer av T regs.
- Att jämföra den funktionella kapaciteten hos T regs i LN och hos normala individer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lupus nefrit (LN) omfattar en grupp glomerulonefriter, som förekommer i samband med systemisk lupus erythematosus (SLE) (1).
Den vanliga teorin att det är en immunsjukdom som beror på förlust av immuntolerans mot kroppsceller (2).
De regulatoriska T-cellerna (T regs) är en subpopulation av immunceller som upprätthåller tolerans mot självantigener och undertrycker autoimmuna sjukdomar (3).
Huvudmarkören för Tregs är FoxP3 (gaffelboxprotein 3) positivitet (4).
Dessutom har det föreslagits att Tregs funktionsförmåga även äventyras vid autoimmuna sjukdomar (5).
Att studera rollen av T regs i LN är ett lovande område som kan hjälpa till att skräddarsy aktuell immunterapi och utveckla nya behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed AH Hussein
- Telefonnummer: +966554599271
- E-post: mohammedaggag30@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lupus nefrit, båda för närvarande aktiva eller i remission
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vuxna, båda könen Grupp 1: aktiv lupusnefrit Grupp 2: lupusnefrit i remission Grupp 3: friska frivilliga
Exklusions kriterier:
patienter som diagnostiserats med andra njurpatologier, t.ex. diabetisk njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med aktiv lupus nefrit
patienter med aktiv lupusnefrit som aktivt urinsediment eller stigande njurkemi
|
laboratorietest
Andra namn:
|
patienter med lupus nefrit i remission
Patienter som tidigare varit aktiva, men nu i remission
|
laboratorietest
Andra namn:
|
normala individer
normala friska deltagare
|
laboratorietest
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FoxP3 mellan grupper
Tidsram: baslinje
|
medelskillnaden för FoxP3 mellan grupper.
|
baslinje
|
Association of FoxP3 och aktivitetsindex
Tidsram: baslinje
|
korrelation mellan nivån av FoxP3 och aktivitetsindex i gruppen med aktivt LN.
|
baslinje
|
Tregs hos normala och lupus deltagare
Tidsram: baslinje
|
medelskillnaden i undertryckningskapacitet hos Tregs mellan normala deltagare och patienter med aktivt LN.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
faktorer som påverkar FoxP3
Tidsram: baslinje
|
- determinanter för FoxP3, dvs. kliniska faktorer och laboratoriefaktorer som påverkar nivåerna av Tregs.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Glomerulonefrit
- Lupus erythematosus, systemisk
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Nefrit
- Lupus nefrit
Andra studie-ID-nummer
- T cells in lupus LN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lupus nefrit
-
Chitwan Medical CollegeAvslutadAtt jämföra effekterna av mykofenolatmofetil med cyklofosfamid hos patienter med Neplaese Lupus Nephritis
-
AmgenAvslutadSystemisk lupus erythematosus | Kutan lupus | Lupus | Discoid lupusFörenta staterna
-
BiogenAnmälan via inbjudanSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSpanien, Förenta staterna, Frankrike, Schweiz, Chile, Sverige
-
BiogenRekryteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFörenta staterna, Italien, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Kanada, Serbien, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasilien, Storbritannien, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerna, Saudiarabien, Sverige, Mexiko, ... och mer
-
AmgenAvslutad
-
AmgenAvslutadKutan lupus | LupusFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexiko, Argentina, Australien, Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAvslutadKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersOkändDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Förenta staterna
-
DxTerity DiagnosticsOkändSystemisk lupus erythematosus | Lupus erythematosus, systemisk | Lupus erythematosus | LupusFörenta staterna
Kliniska prövningar på T-reg celler
-
Mario ArpinatiEuropean CommissionRekryteringKronisk graft kontra värdsjukdomItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHematologiska maligniteter | Återfall | Regulatorisk utarmning av T-celler
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... och andra samarbetspartnersAvslutadPatienter som genomgår allogen stamcellstransplantationTyskland
-
Beijing GoBroad HospitalRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi, i återfall | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | T-cell Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHematologiska maligniteter | Återfall | Regulatorisk utarmning av T-cellerFrankrike
-
Children's National Research InstituteRekryteringFast tumörFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLymfom | Leukemi, myeloid | Myelodysplastiskt syndrom | Leukemi, lymfocytisk | Leukemi, Myeloid, KroniskNederländerna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TCRx Therapeutics Co.LtdHar inte rekryterat ännuMagcancer | Gastroesofageal-korsning Cancer
-
AnthogyrAktiv, inte rekryterandeEdentuous | TandimplantatSpanien, Portugal
-
JIANG LONGWEINanjing UniversityRekrytering