- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428539
Komórki T Regulacyjne W TOCZNIU NERCZY
25 maja 2024 zaktualizowane przez: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University
Komórki T regulatorowe w toczniowym zapaleniu nerek
- Aby zbadać rolę limfocytów T regulatorowych FoxP3-dodatnich w patogenezie toczniowego zapalenia nerek i określić czynniki związane z poziomami T reg.
- Porównanie wydajności funkcjonalnej regów T u LN i u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczniowe zapalenie nerek (LN) obejmuje grupę kłębuszków nerkowych, które występują w związku z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) (1).
Główny nurt teorii głosi, że jest to choroba immunologiczna wynikająca z utraty tolerancji immunologicznej wobec komórek organizmu (2).
Limfocyty T regulatorowe (regi T) stanowią subpopulację komórek odpornościowych, które utrzymują tolerancję na własne antygeny i hamują choroby autoimmunologiczne (3).
Głównym markerem Treg jest dodatni wynik FoxP3 (białko forkhead box 3) (4).
Ponadto zasugerowano, że funkcjonalna zdolność Treg jest również upośledzona w chorobach autoimmunologicznych (5).
Badanie roli limfocytów T w LN to obiecująca dziedzina, która może pomóc w dostosowaniu aktualnej terapii immunologicznej i opracowaniu nowych strategii leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed AH Hussein
- Numer telefonu: +966554599271
- E-mail: mohammedaggag30@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek, zarówno obecnie czynnym, jak i w remisji
Opis
Kryteria przyjęcia:
dorośli, obie płcie Grupa 1: aktywne toczniowe zapalenie nerek Grupa 2: toczniowe zapalenie nerek w remisji Grupa 3: zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
u pacjentów ze zdiagnozowaną inną patologią nerek, m.in. cukrzycowa choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z aktywnym toczniowym zapaleniem nerek
u pacjentów z aktywnym toczniowym zapaleniem nerek w postaci aktywnego osadu w moczu lub wzrastającego składu chemicznego nerek
|
test laboratoryjny
Inne nazwy:
|
|
pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek w remisji
Pacjenci, którzy wcześniej byli aktywni, ale obecnie znajdują się w remisji
|
test laboratoryjny
Inne nazwy:
|
|
normalne osoby
normalni zdrowi uczestnicy
|
test laboratoryjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FoxP3 pomiędzy grupami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia różnica FoxP3 pomiędzy grupami.
|
linia bazowa
|
|
Stowarzyszenie FoxP3 i wskaźnik aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
korelacja pomiędzy poziomem FoxP3 a wskaźnikiem aktywności w grupie z aktywnym LN.
|
linia bazowa
|
|
Tregs u osób zdrowych i uczestników tocznia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia różnica w zdolności tłumienia Treg pomiędzy zdrowymi uczestnikami i pacjentami z aktywną LN.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki wpływające na FoxP3
Ramy czasowe: linia bazowa
|
- determinanty FoxP3, czyli czynniki kliniczne i laboratoryjne wpływające na poziom Treg.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- T cells in lupus LN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .