Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T Regulační buňky U LUPUS NEPHITIDY

25. května 2024 aktualizováno: Mohamed AbdEllah Ahmed Hussein, Assiut University

T regulační buňky u lupusové nefritidy

  • Studovat roli FoxP3-pozitivních T regulačních buněk v patogenezi lupusové nefritidy a určit faktory spojené s hladinami T regs.
  • Porovnat funkční kapacitu T regs u LN a u normálních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lupusová nefritida (LN) zahrnuje skupinu glomerulonefritů, které se vyskytují v souvislosti se systémovým lupus erythematodes (SLE) (1). Mainstreamová teorie, že jde o imunitní onemocnění vyplývající ze ztráty imunitní tolerance vůči tělesným buňkám (2). Regulační T buňky (T regs) jsou subpopulací imunitních buněk, které udržují toleranci k vlastním antigenům a potlačují autoimunitní onemocnění (3). Hlavním markerem Tregs je FoxP3 (forkhead box protein 3) pozitivita (4). Navíc bylo navrženo, že funkční kapacita Tregs je také ohrožena u autoimunitních onemocnění (5). Studium role T regs v LN je slibným oborem, který může pomoci přizpůsobit současnou imunitní terapii a vyvinout nové léčebné strategie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s lupusovou nefritidou, a to jak v současné době aktivní, tak v remisi

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělí, obě pohlaví Skupina 1: aktivní lupusová nefritida Skupina 2: lupusová nefritida v remisi Skupina 3: zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

pacienti s diagnózou jiných renálních patologií, např. diabetické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s aktivní lupusovou nefritidou
pacientů s aktivní lupusovou nefritidou jako aktivním močovým sedimentem nebo stoupající chemií ledvin
Diagnostický test: T-reg buňky
laboratorní test
Ostatní jména:
  • t regulačních buněk
pacientů s lupusovou nefritidou v remisi
Pacienti, kteří byli dříve aktivní, ale nyní v remisi
Diagnostický test: T-reg buňky
laboratorní test
Ostatní jména:
  • t regulačních buněk
normální jedinci
normální zdraví účastníci
Diagnostický test: T-reg buňky
laboratorní test
Ostatní jména:
  • t regulačních buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FoxP3 mezi skupinami
Časové okno: základní linie
průměrný rozdíl FoxP3 mezi skupinami.
základní linie
Sdružení FoxP3 a index aktivity
Časové okno: základní linie
korelace mezi úrovní FoxP3 a indexem aktivity ve skupině s aktivní LN.
základní linie
Tregs u normálních a lupus účastníků
Časové okno: základní linie
průměrný rozdíl supresní kapacity Tregs mezi normálními účastníky a pacienty s aktivní LN.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory ovlivňující FoxP3
Časové okno: základní linie
- determinanty FoxP3, tj. klinické a laboratorní faktory, které ovlivňují hladiny Tregs.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T cells in lupus LN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-reg buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit