気管内吸引中の容易なタックポジション
2024年5月22日 更新者：Eman Wardany Abdelaal Mohamed、Kafrelsheikh University
気管内吸引中の促進されたタックポジションが早産児の生理学的測定と行動反応に及ぼす影響
本研究の目的 本研究の目的は、気管内吸引中の容易なタッキング位置が早産児の生理学的基準および行動反応に及ぼす影響を判定することである。
研究仮説
- 気管内吸引中に容易なタッキング姿勢をとられた早産児は、そうでない新生児よりも安定した生理学的基準を示します。
- 気管内吸引中に促進されたタッキングポジションを受けた早産児は、そうでない新生児よりも安定した行動反応を示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr el-Sheikh、エジプト、33516
- Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 在胎週数32～36週、体重1200グラム以上。
- 出生後年齢: 分娩中に母親が受けた鎮痛または麻酔が解けるまでの出産後 2 日。
- 気管挿管を行ってください。
除外基準:
- 先天異常または神経奇形、頭蓋内出血、発作のある早産児。
- 介入前4時間以内に鎮静剤を投与された早産児
- 介入前に少なくとも30分間不快な処置を受けた早産児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
気管内吸引中にタッキングポジションを受ける 20 人の新生児で構成される
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、スタッフ看護師が気管内吸引を実行し、研究者が介入を実行します。
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介入なし：対照群
気管内吸引中に定期的なケアを受ける新生児 20 人で構成される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内吸引処置中およびその直後の新生児生理学的評価ツールにおける早産児の心拍数のベースラインからの変化
時間枠：施術中と施術直後
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新生児の生理学的評価ツールは、早産児の生理学的パラメータを心拍数 (HR) として評価するために、関連文献のレビューを経て研究者によって開発されました。
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施術中と施術直後
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気管内吸引処置中およびその直後の新生児生理学的評価ツールにおける早産児の呼吸数のベースラインからの変化
時間枠：施術中と施術直後
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新生児の生理学的評価ツールは、早産児の生理学的パラメータを呼吸数 (RR) として評価するために、関連文献のレビューを経て研究者によって開発されました。
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施術中と施術直後
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気管内吸引処置中および直後の新生児生理学的評価ツールにおける早産児の血液中の酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：施術中と施術直後
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新生児生理学的評価ツールは、関連文献のレビューを経て、早産新生児の生理学的パラメーターを血中酸素飽和度 (SPO2) として評価するために研究者によって開発されました。
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施術中と施術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内吸引処置中および直後のアンダーソン行動状態スケールにおける新生児の行動状態のベースラインの変化
時間枠：施術中と施術直後
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この尺度は、早産児の行動組織を評価するために Anderson et al. (1990) から採用されました。
新生児の行動状態は、呼吸の規則性、目の開閉、手足や体幹の活動、泣き声の強さを観察することによって評価されます。
観察に基づいて、このスケールは次の 12 の行動状態を区別します。規則的な静かな睡眠 (1)、不規則な静かな睡眠 (2)、活動的な睡眠 (3)、非常に活動的な睡眠 (4)、眠い (5)、注意深い非活動 (6)、完全に覚醒している (7)、活動的な覚醒 (8)、非常に活発に起きている (9)、大騒ぎ (10)、泣いている (11)、激しく泣いている (12)。
1 ～ 5 のスコアは、新生児が眠っていることを示します。
6 から 8 のスコアは、新生児が目覚めていて落ち着いていることを示します。
9 から 12 のスコアは、新生児が落ち着きのない活動や騒ぎの状態にあり、かなりのエネルギーを必要とすることを示します。
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施術中と施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。