Tilrettelagt tucking posisjon under endotrakeal suging
22. mai 2024 oppdatert av: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Effekten av tilrettelagt tucking posisjon under endotrakeal suging på fysiologiske målinger og atferdsreaksjoner hos premature nyfødte
Formålet med denne studien Denne studien vil ta sikte på å bestemme effekten av forenklet tucking stilling under endotrakeal suging på fysiologiske kriterier og atferdsmessige responser hos premature nyfødte.
Forskningshypoteser
- Premature nyfødte som får tilrettelagt tucking stilling under endotrakeal suging viser mer stabile fysiologiske kriterier enn de som ikke gjør det.
- Premature nyfødte som får tilrettelagt tucking stilling under endotrakeal suging, viser mer stabile atferdsreaksjoner enn de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder mellom 32 og 36 uker, vekt 1200 gram eller mer.
- Postnatal alder: to dager etter fødselen for å tillate oppløsning av analgesi eller anestesi mottatt av deres mødre under fødselen.
- Har endotrakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Premature nyfødte som har medfødte anomalier eller nevrologiske misdannelser, intrakraniell blødning, anfall.
- Premature nyfødte som fikk beroligende midler innen fire timer før intervensjonen
- Premature nyfødte som har vært utsatt for noen ubehagelig prosedyre i minst 30 minutter før intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Bestod av 20 nyfødte som vil få tucking stilling under endotrakeal suging
|
, vil stabssykepleieren utføre endotrakealsugingen mens forskeren utfører intervensjonen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bestod av 20 nyfødte som vil motta rutinemessig behandling under Endotrakeal suging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for hjertefrekvens for premature nyfødte på nyfødtes fysiologiske vurderingsverktøy under og umiddelbart etter endotrakeal sugeprosedyre
Tidsramme: under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool ble utviklet av forskere etter en gjennomgang av relevant litteratur for å vurdere fysiologiske parametere for premature nyfødte som hjertefrekvens (HR)
|
under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Endring fra baseline av respirasjonsfrekvens for premature nyfødte på nyfødtes fysiologiske vurderingsverktøy under og umiddelbart etter endotrakeal sugeprosedyre
Tidsramme: under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool ble utviklet av forskere etter en gjennomgang av relevant litteratur for å vurdere fysiologiske parametere for premature nyfødte som respirasjonsfrekvens (RR)
|
under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Endring fra baseline for oksygenmetning i blod fra premature nyfødte på nyfødtes fysiologiske vurderingsverktøy under og umiddelbart etter endotrakeal sugeprosedyre
Tidsramme: under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool ble utviklet av forskere etter en gjennomgang av relevant litteratur for å vurdere fysiologiske parametere for premature nyfødte som oksygenmetning i blod (SPO2)
|
under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av baseline for nyfødtes atferdstilstander på Anderson Behavioral State Scale under og umiddelbart etter endotrakeal sugeprosedyren
Tidsramme: under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Denne skalaen ble adoptert fra Anderson et al. (1990) for å vurdere atferdsorganiseringen til premature nyfødte.
Nyfødtes atferdstilstander vurderes ved å observere deres respirasjonsregularitet, åpning eller lukking av øynene, lem- og kroppsaktivitet og intensiteten av gråten.
Basert på observasjonene vil skalaen skille 12 atferdstilstander, inkludert; regelmessig rolig søvn (1), uregelmessig rolig søvn (2), aktiv søvn (3), svært aktiv søvn (4), døsig (5), våken inaktivitet (6), ganske våken (7), aktiv våken (8), veldig aktiv våken (9), mase (10), gråt (11) og hard gråt (12).
Poeng fra 1 til 5 indikerer at den nyfødte sover.
Poeng fra 6 til 8 indikerer at den nyfødte er våken og rolig.
Poeng fra 9 til 12 indikerer at den nyfødte er i en tilstand av rastløs aktivitet eller masete, som krever betydelig energi
|
under prosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KafrelsheikhU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .