- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428916
Helpotettu tukkimisasento endotrakeaalisen imemisen aikana
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Endotrakeaalisen imetyksen aikana helpotetun tukkimisasennon vaikutus keskosten fysiologisiin mittauksiin ja käyttäytymisvasteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoitus Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään intratrakeaalisen imemisen aikana tapahtuvan helpotetun tucking-asennon vaikutusta keskosten fysiologisiin kriteereihin ja käyttäytymisvasteisiin.
Tutkimushypoteesit
- Keskosilla, jotka saavat helpotetun työntöasennon endotrakeaalisen imemisen aikana, on vakaammat fysiologiset kriteerit kuin niillä, jotka eivät saa.
- Keskosilla, jotka saavat helpotetun työntöasennon endotrakeaalisen imemisen aikana, on vakaammat käyttäytymisvasteet kuin niillä, jotka eivät saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 32-36 viikkoa, paino 1200 grammaa tai enemmän.
- Synnytyksen jälkeinen ikä: kaksi päivää synnytyksen jälkeen, jotta äitien synnytyksen aikana saama analgesia tai anestesia selviää.
- Tee endotrakeaalinen intubaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai neurologisia epämuodostumia, kallonsisäistä verenvuotoa, kouristuksia.
- Keskoset, jotka saivat rauhoittavia lääkkeitä neljän tunnin sisällä ennen toimenpidettä
- Keskoset, jotka ovat altistuneet jollekin epämukavalle toimenpiteelle vähintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Koostui 20 vastasyntyneestä, jotka saavat tucking-asennon endotrakeaalisen imun aikana
|
, henkilökunnan sairaanhoitaja suorittaa endotrakeaalisen imun, kun taas tutkija suorittaa toimenpiteen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koostui 20 vastasyntyneestä, jotka saavat rutiinihoitoa endotrakeaalisen imetyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennenaikaisten vastasyntyneiden sykkeen lähtötasosta vastasyntyneiden fysiologisessa arviointityökalussa endotrakeaalisen imutoimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Vastasyntyneiden fysiologisen arviointityökalun kehittivät tutkijat tarkasteltuaan asiaa koskevaa kirjallisuutta arvioidakseen keskosten fysiologisia parametreja sykenä (HR)
|
toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos ennenaikaisten vastasyntyneiden hengitystiheyden lähtötasosta vastasyntyneiden fysiologisessa arviointityökalussa endotrakeaalisen imutoimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Vastasyntyneiden fysiologisen arviointityökalun kehittivät tutkijat tarkasteltuaan asiaa koskevaa kirjallisuutta arvioidakseen keskosten fysiologisia parametreja hengitystiheydeksi (RR)
|
toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos ennenaikaisten vastasyntyneiden veren happisaturaation lähtötasosta vastasyntyneiden fysiologisessa arviointityökalussa endotrakeaalisen imutoimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Vastasyntyneiden fysiologisen arviointityökalun kehittivät tutkijat tarkasteltuaan asiaa koskevaa kirjallisuutta arvioidakseen keskosten fysiologisia parametreja veren happisaturaationa (SPO2)
|
toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneiden käyttäytymistilojen lähtötilan muutos Andersonin käyttäytymistila-asteikolla endotrakeaalisen imutoimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä asteikko on otettu käyttöön julkaisusta Anderson et al. (1990) ennenaikaisten vastasyntyneiden käyttäytymisorganisaation arvioimiseksi.
Vastasyntyneiden käyttäytymistilaa arvioidaan tarkkailemalla hengitysteiden säännöllisyyttä, silmien avautumista tai sulkemista, raajan ja vartalon toimintaa sekä itkun voimakkuutta.
Havaintojen perusteella asteikko erottaa 12 käyttäytymistilaa, mukaan lukien; säännöllinen hiljainen uni (1), epäsäännöllinen hiljainen uni (2), aktiivinen uni (3), erittäin aktiivinen uni (4), unelias (5), valppaana (6), melko hereillä (7), aktiivinen hereillä (8), erittäin aktiivinen hereillä (9), hässäkkä (10), itkevä (11) ja kova itku (12).
Pisteet 1–5 osoittavat, että vastasyntynyt nukkuu.
Pisteet 6–8 osoittavat, että vastasyntynyt on hereillä ja rauhallinen.
Pisteet 9-12 osoittavat, että vastasyntynyt on levottomassa toiminnassa tai kiukkuisessa tilassa, mikä vie paljon energiaa
|
toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KafrelsheikhU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .