Gefaciliteerde instoppositie tijdens endotracheale uitzuiging
22 mei 2024 bijgewerkt door: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Het effect van een gefaciliteerde instoppositie tijdens endotracheale uitzuiging op de fysiologische metingen en gedragsreacties van premature neonaten
Doel van de huidige studie De huidige studie zal gericht zijn op het bepalen van het effect van een vergemakkelijkte instoppositie tijdens endotracheale uitzuiging op de fysiologische criteria en gedragsreacties van premature neonaten.
Onderzoek hypothesen
- Premature pasgeborenen die een gefaciliteerde instoppositie krijgen tijdens endotracheale uitzuiging vertonen stabielere fysiologische criteria dan degenen die dat niet doen.
- Premature neonaten die een gefaciliteerde instoppositie krijgen tijdens endotracheale uitzuiging, vertonen stabielere gedragsreacties dan degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur tussen 32 en 36 weken, gewicht 1200 gram of meer.
- Postnatale leeftijd: twee dagen na de bevalling, zodat de analgesie of anesthesie die de moeder tijdens de bevalling heeft gekregen, kan worden opgelost.
- Zorg voor endotracheale intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Te vroeg geboren neonaten met aangeboren afwijkingen of neurologische misvormingen, intracraniale bloedingen, toevallen.
- Premature neonaten die binnen vier uur vóór de interventie sedativa hebben gekregen
- Premature pasgeborenen die gedurende ten minste 30 minuten voorafgaand aan de interventie een ongemakkelijke procedure hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Bestond uit 20 pasgeborenen die tijdens endotracheale uitzuiging een instoppositie zullen krijgen
|
, zal de verpleegkundige de endotracheale uitzuiging uitvoeren, terwijl de onderzoeker de interventie zal uitvoeren
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bestond uit 20 pasgeborenen die routinematige zorg zullen krijgen tijdens endotracheale uitzuiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de hartslag van premature pasgeborenen op het Fysiologische Beoordelingsinstrument voor neonaten tijdens en onmiddellijk na de endotracheale zuigprocedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Het Fysiologische Beoordelingsinstrument voor neonaten is ontwikkeld door onderzoekers na bestudering van relevante literatuur om de fysiologische parameters van premature pasgeborenen, zoals hartslag (HR), te beoordelen.
|
tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ademhalingsfrequentie van premature pasgeborenen op het fysiologische beoordelingsinstrument voor neonaten tijdens en onmiddellijk na de endotracheale zuigprocedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Het Fysiologische Beoordelingsinstrument voor neonaten is ontwikkeld door onderzoekers na bestudering van relevante literatuur om de fysiologische parameters van premature pasgeborenen, zoals de ademhalingsfrequentie (RR), te beoordelen.
|
tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zuurstofsaturatie in het bloed van premature neonaten op het Fysiologische Beoordelingsinstrument voor neonaten tijdens en onmiddellijk na de endotracheale zuigprocedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Het Fysiologische Beoordelingsinstrument voor neonaten is ontwikkeld door onderzoekers na bestudering van relevante literatuur om de fysiologische parameters van premature pasgeborenen, zoals zuurstofverzadiging in het bloed (SPO2), te beoordelen.
|
tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de basislijn van de gedragstoestanden van neonaten op de Anderson Behavioral State Scale tijdens en onmiddellijk na de endotracheale zuigprocedure
Tijdsspanne: tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Deze schaal is overgenomen van Anderson et al. (1990) om de gedragsorganisatie van premature neonaten te beoordelen.
De gedragstoestanden van pasgeborenen worden beoordeeld door het observeren van hun ademhalingsregelmaat, het openen of sluiten van de ogen, de activiteit van ledematen en romp, en de intensiteit van het huilen.
Op basis van de observaties zal de schaal 12 gedragstoestanden onderscheiden, waaronder; regelmatige rustige slaap (1), onregelmatige rustige slaap (2), actieve slaap (3), zeer actieve slaap (4), slaperig (5), alerte inactiviteit (6), redelijk wakker (7), actief wakker (8), zeer actief wakker (9), onrustig (10), huilend (11) en hard huilend (12).
Scores van 1 tot 5 geven aan dat de pasgeborene slaapt.
Scores van 6 tot 8 geven aan dat de pasgeborene wakker en kalm is.
Scores van 9 tot 12 geven aan dat de pasgeborene zich in een staat van rusteloze activiteit of onrust bevindt, wat aanzienlijke energie kost
|
tijdens de procedure en onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KafrelsheikhU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .