Usnadněná poloha při endotracheálním odsávání
22. května 2024 aktualizováno: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Vliv facilitované polohy při endotracheálním odsávání na fyziologické měření a behaviorální reakce předčasně narozených novorozenců
Cíl této studie Předkládaná studie bude zaměřena na zjištění vlivu facilitované polohy při endotracheálním odsávání na fyziologická kritéria a behaviorální reakce předčasně narozených novorozenců.
Výzkumné hypotézy
- Předčasně narození novorozenci, kteří při endotracheálním odsávání dostávají usnadněnou polohu zasunutí, vykazují stabilnější fyziologická kritéria než ti, kteří tak neučiní.
- Předčasně narození novorozenci, kteří při endotracheálním sání dostávají usnadněnou polohu vtažení, vykazují stabilnější behaviorální reakce než ti, kteří tak neučiní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk mezi 32 a 36 týdny, hmotnost 1200 gramů nebo vyšší.
- Postnatální věk: dva dny po porodu, aby bylo možné vyřešit analgezii nebo anestezii, kterou obdržely jejich matky během porodu.
- Proveďte endotracheální intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narození novorozenci, kteří mají vrozené anomálie nebo neurologické malformace, intrakraniální krvácení, záchvaty.
- Předčasně narození novorozenci, kteří dostali sedativa do čtyř hodin před zákrokem
- Předčasně narozené novorozence, kteří byli nejméně 30 minut před zákrokem vystaveni jakékoli nepříjemné proceduře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skládá se z 20 novorozenců, kteří budou při endotracheálním odsávání dostávat zasunovací polohu
|
, personální sestra provede endotracheální odsávání, zatímco výzkumník intervence
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skládá se z 20 novorozenců, kteří budou dostávat běžnou péči při endotracheálním odsávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence předčasně narozených novorozenců v nástroji fyziologického hodnocení novorozenců během a bezprostředně po endotracheálním odsávání
Časové okno: během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Nástroj Fyziologického hodnocení novorozenců vyvinuli vědci po přezkoumání příslušné literatury k posouzení fyziologických parametrů předčasně narozených novorozenců jako srdeční frekvence (HR).
|
během procedury a bezprostředně po zákroku
|
|
Změna od výchozí hodnoty dechové frekvence předčasně narozených novorozenců na nástroji fyziologického hodnocení novorozenců během a bezprostředně po endotracheálním odsávání
Časové okno: během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Nástroj pro fyziologické hodnocení novorozenců byl vyvinut výzkumníky po přezkoumání příslušné literatury k posouzení fyziologických parametrů předčasně narozených novorozenců jako respirační frekvence (RR).
|
během procedury a bezprostředně po zákroku
|
|
Změna od výchozí hodnoty saturace kyslíkem v krvi předčasně narozených novorozenců na nástroji Fysiological Assessment Tool novorozenců během a bezprostředně po endotracheálním odsávání
Časové okno: během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Nástroj Fyziologického hodnocení novorozenců byl vyvinut výzkumníky po přezkoumání příslušné literatury k posouzení fyziologických parametrů předčasně narozených novorozenců jako saturace kyslíkem v krvi (SPO2).
|
během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna výchozích stavů chování novorozenců na Andersonově Behavioral State Scale během a bezprostředně po endotracheálním odsávání
Časové okno: během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Tato stupnice byla převzata od Andersona et al. (1990) k posouzení organizace chování předčasně narozených novorozenců.
Stavy chování novorozenců se hodnotí sledováním jejich dechové pravidelnosti, otevírání nebo zavírání očí, aktivity končetin a trupu a intenzity pláče.
Na základě pozorování bude škála rozlišovat 12 stavů chování, včetně; pravidelný klidný spánek (1), nepravidelný klidný spánek (2), aktivní spánek (3), velmi aktivní spánek (4), ospalost (5), bdělá nečinnost (6), zcela vzhůru (7), aktivní bdění (8), velmi aktivní vzhůru (9), rozčilování (10), pláč (11) a těžký pláč (12).
Skóre od 1 do 5 znamená, že novorozenec spí.
Skóre od 6 do 8 naznačuje, že novorozenec je vzhůru a klidný.
Skóre od 9 do 12 ukazuje, že novorozenec je ve stavu neklidné aktivity nebo nervozity, což vyžaduje značnou energii.
|
během procedury a bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KafrelsheikhU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .