Position de repli facilitée pendant l'aspiration endotrachéale
22 mai 2024 mis à jour par: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
L'effet de la position de repli facilitée pendant l'aspiration endotrachéale sur la mesure physiologique et les réponses comportementales des nouveau-nés prématurés
Objectif de la présente étude La présente étude visera à déterminer l'effet de la position de repli facilitée pendant l'aspiration endotrachéale sur les critères physiologiques et les réponses comportementales des nouveau-nés prématurés.
recherche d'hypothèses
- Les nouveau-nés prématurés qui bénéficient d'une position de repli facilitée pendant l'aspiration endotrachéale présentent des critères physiologiques plus stables que ceux qui ne le font pas.
- Les nouveau-nés prématurés qui bénéficient d'une position de repli facilitée pendant l'aspiration endotrachéale présentent des réponses comportementales plus stables que ceux qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel entre 32 et 36 semaines, poids 1 200 grammes ou plus.
- Âge postnatal : deux jours après l'accouchement pour permettre la résolution de l'analgésie ou de l'anesthésie reçue par la mère pendant le travail.
- Avoir une intubation endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés prématurés présentant des anomalies congénitales ou des malformations neurologiques, une hémorragie intracrânienne, des convulsions.
- Nouveau-nés prématurés ayant reçu des sédatifs dans les quatre heures précédant l'intervention
- Nouveau-nés prématurés exposés à une procédure inconfortable pendant au moins 30 minutes avant l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Composé de 20 nouveau-nés qui recevront une position repliée pendant l'aspiration endotrachéale
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, l'infirmière du personnel effectuera l'aspiration endotrachéale tandis que le chercheur réalisera l'intervention
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Composé de 20 nouveau-nés qui recevront des soins de routine pendant l'aspiration endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base des nouveau-nés prématurés sur l'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés pendant et immédiatement après la procédure d'aspiration endotrachéale
Délai: pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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L'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés a été développé par des chercheurs après une revue de la littérature pertinente pour évaluer les paramètres physiologiques des nouveau-nés prématurés tels que la fréquence cardiaque (FC).
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pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Changement par rapport à la valeur initiale de la fréquence respiratoire des nouveau-nés prématurés sur l'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés pendant et immédiatement après la procédure d'aspiration endotrachéale
Délai: pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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L'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés a été développé par des chercheurs après une revue de la littérature pertinente pour évaluer les paramètres physiologiques des nouveau-nés prématurés tels que la fréquence respiratoire (RR)
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pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Changement par rapport à la valeur initiale de la saturation en oxygène dans le sang des nouveau-nés prématurés sur l'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés pendant et immédiatement après la procédure d'aspiration endotrachéale
Délai: pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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L'outil d'évaluation physiologique des nouveau-nés a été développé par des chercheurs après une revue de la littérature pertinente pour évaluer les paramètres physiologiques des nouveau-nés prématurés tels que la saturation en oxygène dans le sang (SPO2)
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pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la ligne de base des états comportementaux des nouveau-nés sur l'échelle d'état comportemental d'Anderson pendant et immédiatement après la procédure d'aspiration endotrachéale
Délai: pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Cette échelle a été adoptée par Anderson et al. (1990) pour évaluer l'organisation comportementale des nouveau-nés prématurés.
Les états comportementaux des nouveau-nés sont évalués en observant leur régularité respiratoire, l'ouverture ou la fermeture des yeux, l'activité des membres et du tronc et l'intensité des pleurs.
Sur la base des observations, l'échelle différenciera 12 états comportementaux, notamment : sommeil calme régulier (1), sommeil calme irrégulier (2), sommeil actif (3), sommeil très actif (4), somnolent (5), inactivité alerte (6), assez éveillé (7), éveillé actif (8), éveillé très actif (9), agité (10), pleurs (11) et pleurs intenses (12).
Les scores de 1 à 5 indiquent que le nouveau-né dort.
Les scores de 6 à 8 indiquent que le nouveau-né est éveillé et calme.
Les scores de 9 à 12 indiquent que le nouveau-né est dans un état d'activité agité ou d'agitation, qui demande beaucoup d'énergie.
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pendant la procédure et immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KafrelsheikhU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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