Ułatwiona pozycja podwijania podczas odsysania tchawicy
22 maja 2024 zaktualizowane przez: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Wpływ ułatwionej pozycji tukowania podczas odsysania tchawicy na pomiary fizjologiczne i reakcje behawioralne wcześniaków
Cel pracy Celem niniejszego badania było określenie wpływu ułatwionej pozycji tułowania podczas odsysania tchawicy na kryteria fizjologiczne i reakcje behawioralne wcześniaków.
Hipotezy badawcze
- Wcześniaki, którym podczas odsysania tchawicy przyjmuje się ułatwioną pozycję tulną, wykazują bardziej stabilne kryteria fizjologiczne niż te, które tego nie robią.
- Wcześniaki, którym podczas odsysania tchawicy przyjmowano ułatwioną pozycję tulną, wykazują stabilniejsze reakcje behawioralne niż te, które tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egipt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy od 32 do 36 tygodni, masa ciała 1200 gramów lub większa.
- Wiek poporodowy: dwa dni po porodzie, aby umożliwić ustąpienie działania przeciwbólowego lub znieczulenia otrzymanego przez matkę podczas porodu.
- Należy wykonać intubację dotchawiczą.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki z wadami wrodzonymi lub wadami neurologicznymi, krwotokiem śródczaszkowym, drgawkami.
- Wcześniaki, które otrzymały środki uspokajające w ciągu czterech godzin przed interwencją
- Wcześniaki, które były narażone na jakikolwiek niewygodny zabieg przez co najmniej 30 minut przed interwencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Składa się z 20 noworodków, które podczas odsysania tchawicy otrzymają pozycję schowaną
|
Pielęgniarka wykona odsysanie z tchawicy, a badacz przeprowadzi interwencję
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badanie składało się z 20 noworodków, które będą objęte rutynową opieką podczas odsysania dotchawiczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca u wcześniaków w porównaniu z wartością wyjściową w narzędziu oceny fizjologicznej noworodków podczas procedury odsysania dotchawiczego i bezpośrednio po niej
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Narzędzie oceny fizjologicznej noworodków zostało opracowane przez naukowców po przeglądzie odpowiedniej literatury w celu oceny parametrów fizjologicznych wcześniaków jako częstości akcji serca (HR)
|
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstości oddechów u wcześniaków w narzędziu oceny fizjologicznej noworodków podczas procedury odsysania dotchawiczego i bezpośrednio po niej
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Narzędzie oceny fizjologicznej noworodków zostało opracowane przez naukowców po przeglądzie odpowiedniej literatury w celu oceny parametrów fizjologicznych wcześniaków jako częstości oddechów (RR).
|
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej nasycenia krwi tlenem we krwi wcześniaków w narzędziu oceny fizjologicznej noworodków podczas procedury odsysania dotchawiczego i bezpośrednio po niej
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Narzędzie oceny fizjologii noworodków zostało opracowane przez naukowców po przeglądzie odpowiedniej literatury w celu oceny parametrów fizjologicznych wcześniaków, takich jak nasycenie krwi tlenem (SPO2)
|
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyjściowego stanu zachowania noworodków w Skali Stanu Zachowania Andersona podczas i bezpośrednio po zabiegu odsysania dotchawiczego
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Skalę tę zaadaptowano od Andersona i wsp. (1990) w celu oceny organizacji behawioralnej wcześniaków.
Stan zachowania noworodków ocenia się obserwując regularność oddechów, otwieranie i zamykanie oczu, aktywność kończyn i tułowia oraz intensywność płaczu.
Na podstawie obserwacji skala wyróżni 12 stanów behawioralnych, m.in.: regularny spokojny sen (1), nieregularny spokojny sen (2), aktywny sen (3), bardzo aktywny sen (4), senność (5), czujny brak aktywności (6), całkiem przebudzony (7), aktywne przebudzenie (8), bardzo aktywne przebudzenie (9), zamieszanie (10), płacz (11) i silny płacz (12).
Wyniki od 1 do 5 wskazują, że noworodek śpi.
Wyniki od 6 do 8 wskazują, że noworodek jest przytomny i spokojny.
Wyniki od 9 do 12 wskazują, że noworodek znajduje się w stanie niespokojnej aktywności lub rozdrażnienia, co wymaga znacznego zużycia energii
|
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KafrelsheikhU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .