Erleichterte Einsteckposition beim endotrachealen Absaugen
22. Mai 2024 aktualisiert von: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Die Auswirkung einer erleichterten Einsteckposition während des endotrachealen Absaugens auf die physiologische Messung und die Verhaltensreaktionen von Frühgeborenen
Ziel der vorliegenden Studie Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung einer erleichterten Einsteckposition während der endotrachealen Absaugung auf physiologische Kriterien und Verhaltensreaktionen der Frühgeborenen zu bestimmen.
Forschungshypothesen
- Frühgeborene, die während der endotrachealen Absaugung eine erleichterte Anlegeposition einnehmen, weisen stabilere physiologische Kriterien auf als solche, bei denen dies nicht der Fall ist.
- Frühgeborene, die während der endotrachealen Absaugung eine erleichterte Anlegeposition einnehmen, zeigen stabilere Verhaltensreaktionen als solche, bei denen dies nicht der Fall ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Ägypten, 33516
- Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter zwischen 32 und 36 Wochen, Gewicht 1200 Gramm oder mehr.
- Postnatales Alter: zwei Tage nach der Entbindung, um den Abklingen der Analgesie oder Anästhesie zu ermöglichen, die ihre Mütter während der Wehen erhalten haben.
- Lassen Sie sich endotracheal intubieren.
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene mit angeborenen Anomalien oder neurologischen Fehlbildungen, intrakraniellen Blutungen und Krampfanfällen.
- Frühgeborene, die innerhalb von vier Stunden vor dem Eingriff Beruhigungsmittel erhielten
- Frühgeborene, die vor dem Eingriff mindestens 30 Minuten lang einem unangenehmen Eingriff ausgesetzt waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Bestehend aus 20 Neugeborenen, die während der endotrachealen Absaugung eine versteckte Position einnehmen
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, führt die Krankenschwester die endotracheale Absaugung durch, während der Forscher den Eingriff durchführt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bestehend aus 20 Neugeborenen, die während der endotrachealen Absaugung routinemäßig versorgt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Herzfrequenz von Frühgeborenen gegenüber dem Ausgangswert im Neonates' Physiological Assessment Tool während und unmittelbar nach dem endotrachealen Absaugverfahren
Zeitfenster: während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Das Physiological Assessment Tool für Neugeborene wurde von Forschern nach einer Durchsicht relevanter Literatur entwickelt, um physiologische Parameter von Frühgeborenen wie Herzfrequenz (HR) zu bewerten.
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während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Änderung der Atemfrequenz von Frühgeborenen gegenüber dem Ausgangswert im Neonates' Physiological Assessment Tool während und unmittelbar nach dem endotrachealen Absaugverfahren
Zeitfenster: während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Das Physiological Assessment Tool für Neugeborene wurde von Forschern nach einer Durchsicht relevanter Literatur entwickelt, um physiologische Parameter von Frühgeborenen wie die Atemfrequenz (RR) zu bewerten.
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während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Änderung der Sauerstoffsättigung im Blut von Frühgeborenen gegenüber dem Ausgangswert mit dem Neugeborenen-Physiological Assessment Tool während und unmittelbar nach dem endotrachealen Absaugverfahren
Zeitfenster: während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Das Physiological Assessment Tool für Neugeborene wurde von Forschern nach einer Durchsicht relevanter Literatur entwickelt, um physiologische Parameter von Frühgeborenen wie die Sauerstoffsättigung im Blut (SPO2) zu bewerten.
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während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundlinie der Verhaltenszustände von Neugeborenen auf der Anderson Behavioral State Scale während und unmittelbar nach dem endotrachealen Absaugverfahren
Zeitfenster: während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Diese Skala wurde von Anderson et al. (1990) übernommen, um die Verhaltensorganisation von Frühgeborenen zu beurteilen.
Der Verhaltenszustand von Neugeborenen wird anhand der Regelmäßigkeit der Atmung, des Öffnens oder Schließens der Augen, der Gliedmaßen- und Rumpfaktivität sowie der Intensität des Weinens beurteilt.
Basierend auf den Beobachtungen wird die Skala 12 Verhaltenszustände unterscheiden, darunter: regelmäßiger ruhiger Schlaf (1), unregelmäßiger ruhiger Schlaf (2), aktiver Schlaf (3), sehr aktiver Schlaf (4), schläfrig (5), aufmerksame Inaktivität (6), ziemlich wach (7), aktiv wach (8), sehr aktiv wach (9), unruhig (10), weinend (11) und heftig weinend (12).
Werte von 1 bis 5 zeigen an, dass das Neugeborene schläft.
Werte von 6 bis 8 zeigen an, dass das Neugeborene wach und ruhig ist.
Werte von 9 bis 12 weisen darauf hin, dass sich das Neugeborene in einem Zustand unruhiger Aktivität oder Unruhe befindet, was viel Energie kostet
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während des Verfahrens und unmittelbar nach dem Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KafrelsheikhU2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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