Posição de dobra facilitada durante a aspiração endotraqueal
22 de maio de 2024 atualizado por: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
O efeito da posição de dobra facilitada durante a aspiração endotraqueal na medição fisiológica e nas respostas comportamentais de neonatos prematuros
Objetivo do presente estudo O presente estudo terá como objetivo determinar o efeito da posição de dobra facilitada durante a aspiração endotraqueal nos critérios fisiológicos e nas respostas comportamentais dos neonatos prematuros.
Hipóteses de Pesquisa
- Recém-nascidos prematuros que recebem posição de dobra facilitada durante a aspiração endotraqueal apresentam critérios fisiológicos mais estáveis do que aqueles que não o fazem.
- Recém-nascidos prematuros que recebem posição de dobra facilitada durante a aspiração endotraqueal apresentam respostas comportamentais mais estáveis do que aqueles que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional entre 32 e 36 semanas, peso igual ou superior a 1200 gramas.
- Idade pós-natal: dois dias após o parto para permitir a resolução da analgesia ou anestesia recebida pelas mães durante o trabalho de parto.
- Faça intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros que apresentam anomalias congênitas ou malformações neurológicas, hemorragia intracraniana, convulsões.
- Recém-nascidos prematuros que receberam sedativos nas quatro horas anteriores à intervenção
- Recém-nascidos prematuros que foram expostos a algum procedimento desconfortável por pelo menos 30 minutos antes da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Composto por 20 neonatos que receberão posição de dobramento durante a aspiração endotraqueal
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, a enfermeira da equipe realizará a aspiração endotraqueal enquanto o pesquisador realizará a intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle
Composto por 20 neonatos que receberão cuidados de rotina durante a aspiração endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base da frequência cardíaca de neonatos prematuros na ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos durante e imediatamente após o procedimento de sucção endotraqueal
Prazo: durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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A ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos foi desenvolvida por pesquisadores após uma revisão da literatura relevante para avaliar parâmetros fisiológicos de neonatos prematuros como frequência cardíaca (FC)
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durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Alteração da linha de base da frequência respiratória de neonatos prematuros na ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos durante e imediatamente após o procedimento de sucção endotraqueal
Prazo: durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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A ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos foi desenvolvida por pesquisadores após uma revisão da literatura relevante para avaliar parâmetros fisiológicos de neonatos prematuros como frequência respiratória (FR)
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durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Alteração da linha de base da saturação de oxigênio no sangue de neonatos prematuros na ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos durante e imediatamente após o procedimento de sucção endotraqueal
Prazo: durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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A ferramenta de avaliação fisiológica de neonatos foi desenvolvida por pesquisadores após uma revisão da literatura relevante para avaliar parâmetros fisiológicos de neonatos prematuros como saturação de oxigênio no sangue(SPO2)
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durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na linha de base dos estados comportamentais dos neonatos na Escala de Estado Comportamental de Anderson durante e imediatamente após o procedimento de sucção endotraqueal
Prazo: durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Essa escala foi adotada por Anderson et al.(1990) para avaliar a organização comportamental de neonatos prematuros.
Os estados comportamentais dos neonatos são avaliados pela observação da regularidade respiratória, abertura ou fechamento dos olhos, atividade dos membros e tronco e intensidade do choro.
Com base nas observações, a escala irá diferenciar 12 estados comportamentais, incluindo; sono tranquilo regular (1), sono tranquilo irregular (2), sono ativo (3), sono muito ativo (4), sonolento (5), inatividade alerta (6), bastante acordado (7), acordado ativo (8), acordado muito ativo (9), agitado (10), choroso (11) e choro forte (12).
Pontuações de 1 a 5 indicam que o neonato está dormindo.
Pontuações de 6 a 8 indicam que o neonato está acordado e calmo.
Pontuações de 9 a 12 indicam que o neonato está em um estado de atividade inquieta ou agitação, o que consome energia substancial
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durante o procedimento e imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KafrelsheikhU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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