Faciliteret tucking position under endotracheal sugning
22. maj 2024 opdateret af: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Effekten af faciliteret tucking position under endotracheal sugning på fysiologisk måling og adfærdsmæssige reaktioner hos præmature nyfødte
Formålet med nærværende undersøgelse Nærværende undersøgelse vil have til formål at bestemme effekten af faciliteret tucking position under endotracheal sugning på fysiologiske kriterier og adfærdsmæssige reaktioner hos de præmature nyfødte.
Forskningshypoteser
- For tidligt fødte nyfødte, som får faciliteret tucking position under endotracheal sugning, udviser mere stabile fysiologiske kriterier end dem, der ikke gør.
- For tidligt fødte nyfødte, som får faciliteret tucking position under endotracheal sugning, udviser mere stabile adfærdsreaktioner end dem, der ikke gør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder mellem 32 og 36 uger, vægt 1200 gram eller mere.
- Postnatal alder: to dage efter fødslen for at give mulighed for opløsning af analgesi eller bedøvelse modtaget af deres mødre under fødslen.
- Har endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Premature nyfødte, som har medfødte anomalier eller neurologiske misdannelser, intrakraniel blødning, anfald.
- Premature nyfødte, som fik beroligende medicin inden for fire timer før interventionen
- For tidligt fødte nyfødte, som har været udsat for enhver ubehagelig procedure i mindst 30 minutter før indgrebet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Bestod af 20 nyfødte, som vil modtage tucking position under endotracheal sugning
|
, vil personalesygeplejersken udføre den endotracheale sugning, mens forskeren udfører interventionen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bestod af 20 nyfødte, som vil modtage rutinemæssig behandling under endotracheal sugning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af hjertefrekvens for præmature nyfødte på neonatales fysiologiske vurderingsværktøj under og umiddelbart efter den endotracheale sugeprocedure
Tidsramme: under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool blev udviklet af forskere efter en gennemgang af relevant litteratur for at vurdere fysiologiske parametre for præmature nyfødte som hjertefrekvens (HR)
|
under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
|
Ændring fra baseline af respirationsfrekvens for præmature nyfødte på nyfødtes fysiologiske vurderingsværktøj under og umiddelbart efter den endotracheale sugeprocedure
Tidsramme: under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool blev udviklet af forskere efter en gennemgang af relevant litteratur for at vurdere fysiologiske parametre for præmature nyfødte som respirationsfrekvens (RR)
|
under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
|
Ændring fra baseline af iltmætning i blod fra præmature nyfødte på nyfødtes fysiologiske vurderingsværktøj under og umiddelbart efter den endotracheale sugeprocedure
Tidsramme: under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Neonates' Physiological Assessment Tool blev udviklet af forskere efter en gennemgang af relevant litteratur for at vurdere fysiologiske parametre for præmature nyfødte som iltmætning i blod (SPO2)
|
under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af baseline for nyfødtes adfærdstilstande på Anderson Behavioural State Scale under og umiddelbart efter den endotracheale sugeprocedure
Tidsramme: under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Denne skala blev overtaget fra Anderson et al.(1990) for at vurdere adfærdsorganiseringen af præmature nyfødte.
Nyfødtes adfærdstilstande vurderes ved at observere deres respiratoriske regelmæssighed, åbning eller lukning af øjnene, lemmer og kropsaktivitet og intensiteten af gråden.
På baggrund af observationerne vil skalaen differentiere 12 adfærdstilstande, herunder; regelmæssig rolig søvn (1), uregelmæssig stille søvn (2), aktiv søvn (3), meget aktiv søvn (4), døsig (5), alarmerende inaktivitet (6), ret vågen (7), aktiv vågen (8), meget aktiv vågen (9), bøvl (10), gråd (11) og hård gråd (12).
Scorer fra 1 til 5 indikerer, at den nyfødte sover.
Scorer fra 6 til 8 indikerer, at den nyfødte er vågen og rolig.
Scorer fra 9 til 12 indikerer, at den nyfødte er i en tilstand af rastløs aktivitet eller kræsenhed, hvilket kræver betydelig energi
|
under proceduren og umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KafrelsheikhU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .