Posición de hundimiento facilitada durante la aspiración endotraqueal
22 de mayo de 2024 actualizado por: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
El efecto de la posición de flexión facilitada durante la succión endotraqueal sobre la medición fisiológica y las respuestas conductuales de los recién nacidos prematuros
Objetivo del presente estudio El presente estudio tendrá como objetivo determinar el efecto de la posición de pliegue facilitada durante la aspiración endotraqueal sobre los criterios fisiológicos y las respuestas conductuales de los recién nacidos prematuros.
Hipótesis de investigación
- Los recién nacidos prematuros que reciben una posición de pliegue facilitada durante la succión endotraqueal exhiben criterios fisiológicos más estables que aquellos que no la reciben.
- Los recién nacidos prematuros que reciben una posición de pliegue facilitada durante la succión endotraqueal exhiben respuestas conductuales más estables que aquellos que no la reciben.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 32 y 36 semanas, peso 1200 gramos o más.
- Edad posnatal: dos días después del parto para permitir la resolución de la analgesia o anestesia recibida por sus madres durante el parto.
- Tener intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros que presentan anomalías congénitas o malformaciones neurológicas, hemorragia intracraneal, convulsiones.
- Recién nacidos prematuros que recibieron sedantes dentro de las cuatro horas previas a la intervención.
- Recién nacidos prematuros que estuvieron expuestos a algún procedimiento incómodo durante al menos 30 minutos antes de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Constó de 20 recién nacidos que recibirán una posición de pliegue durante la succión endotraqueal.
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, la enfermera del personal realizará la succión endotraqueal mientras el investigador realizará la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Constó de 20 recién nacidos que recibirán atención de rutina durante la succión endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial de la frecuencia cardíaca de recién nacidos prematuros en la herramienta de evaluación fisiológica de neonatos durante e inmediatamente después del procedimiento de succión endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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La herramienta de evaluación fisiológica de los recién nacidos fue desarrollada por investigadores después de una revisión de la literatura relevante para evaluar los parámetros fisiológicos de los recién nacidos prematuros como la frecuencia cardíaca (FC)
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durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Cambio desde el valor inicial de la frecuencia respiratoria de recién nacidos prematuros en la herramienta de evaluación fisiológica de recién nacidos durante e inmediatamente después del procedimiento de succión endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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La herramienta de evaluación fisiológica de los recién nacidos fue desarrollada por investigadores después de una revisión de la literatura relevante para evaluar los parámetros fisiológicos de los recién nacidos prematuros como frecuencia respiratoria (RR).
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durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Cambio desde el valor inicial de la saturación de oxígeno en sangre de recién nacidos prematuros en la herramienta de evaluación fisiológica de neonatos durante e inmediatamente después del procedimiento de succión endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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La herramienta de evaluación fisiológica de los recién nacidos fue desarrollada por investigadores después de una revisión de la literatura relevante para evaluar los parámetros fisiológicos de los recién nacidos prematuros como la saturación de oxígeno en la sangre (SPO2).
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durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la línea de base de los estados de comportamiento de los recién nacidos en la Escala de estado de comportamiento de Anderson durante e inmediatamente después del procedimiento de succión endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Esta escala fue adoptada de Anderson et al. (1990) para evaluar la organización conductual de los recién nacidos prematuros.
Los estados de comportamiento de los recién nacidos se evalúan observando su regularidad respiratoria, la apertura o cierre de los ojos, la actividad de las extremidades y el tronco y la intensidad del llanto.
Con base en las observaciones, la escala diferenciará 12 estados de comportamiento, entre ellos; sueño tranquilo regular (1), sueño tranquilo irregular (2), sueño activo (3), sueño muy activo (4), somnolencia (5), inactividad alerta (6), bastante despierto (7), despierto activo (8), Despierto muy activo (9), inquieto (10), llanto (11) y llanto fuerte (12).
Las puntuaciones del 1 al 5 indican que el recién nacido está durmiendo.
Las puntuaciones de 6 a 8 indican que el neonato está despierto y tranquilo.
Las puntuaciones de 9 a 12 indican que el recién nacido se encuentra en un estado de actividad inquieta o inquietud, lo que requiere una cantidad considerable de energía.
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durante el procedimiento e inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KafrelsheikhU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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