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COVID-19 ワクチン関連反応性リンパ節症の超音波検査

2024年5月20日 更新者:Chimei Medical Center

COVID-19 ワクチン関連の反応性リンパ節症の超音波検査: 遡及研究

この研究は、最近SARS-CoV-2ワクチン接種を受けた参加者に乳房超音波検査を容易にするための膨大な臨床情報を提供することを目的としていました。

アジア系台湾人におけるさまざまなSARS-CoV-2ワクチンのうち、反応性腋窩リンパ節腫脹が乳房超音波検査所見と臨床データ分析を通じて調査された。 サンプルには、台湾で承認されているさまざまなブランドによる最近のワクチン接種を受けた参加者が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインとサンプル この後ろ向き研究には、2021年7月から2022年3月までに奇美医療センターの放射線科で乳房超音波検査を受けた女性患者が含まれた。 患者の乳がん歴と新型コロナウイルス感染症ワクチン接種歴が収集され、分析された。

乳房超音波検査の分析 リンパ節腫大は、脂肪門の消失、またはカラーまたはパワードプラでの非肺門血管分布の増加を伴う、または伴わない、同心円状または偏心状の皮質肥厚が 3 mm を超える拡大リンパ節として定義されます。 腋窩リンパ節陽性所見は、同側腕における90日以内のSARS-CoV-2ワクチン接種歴との関連性を確認することで相関付けられた。

統計分析 すべての統計分析は、R Stats パッケージを使用して実行されました。 記述的な要約は、連続変数の場合は平均 ± 標準偏差、カテゴリ変数の場合はパーセンテージとして報告されました。 ノンパラメトリック変数の場合は、四分位範囲の中央値とマン-ホイットニー U 検定が使用されました。 統計的有意性は、p 値 <0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1089

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan City、台湾、710402
        • Chimei Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021年7月から2022年3月までに奇美医療センター放射線科で乳房超音波検査を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 乳房超音波検査を受ける女性患者

除外基準:

  • AZ、BNT、Moderna 以外の Covid 19 ワクチンを受ける
  • 進行中の原発性乳房悪性腫瘍
  • 原発性乳がん以外の悪性腫瘍の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
SARS-COV-2ワクチン接種を受けていないグループ
ワクチン接種を受けたグループ
SARS-COV-2ワクチン接種を受けたグループ
ワクチン接種の状態を記録する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波検査での腋窩リンパ節腫脹の所見
時間枠:学習完了まで、平均1年
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Pin Chi Huang、ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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