- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06429020
코로나19 백신 관련 반응성 림프절병증에 대한 초음파 검사
코로나19 백신 관련 반응성 림프절병증에 대한 초음파 검사: 후향적 연구
본 연구는 최근 SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 참가자의 유방 초음파 검사를 용이하게 하기 위해 광범위한 임상 정보를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
대만 아시아인 인구를 대상으로 한 다양한 SARS-CoV-2 백신 중에서 반응성 겨드랑이 림프절병증이 유방 초음파 소견과 임상 데이터 분석을 통해 조사되었습니다. 표본에는 최근 대만에서 승인된 다양한 브랜드의 예방접종을 받은 참가자가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계 및 샘플 후향적 연구에는 2021년 7월부터 2022년 3월까지 Chi Mei Medical Center 방사선과에서 유방 초음파 검사를 받은 여성 환자가 포함되었습니다. 환자들의 유방암 이력과 코로나19 예방접종 이력을 수집, 분석했다.
유방초음파 분석 림프절병증은 동심 또는 편심으로 피질이 3mm 이상 두꺼워지고 지방 문이 소실되거나 없어지거나 컬러 또는 파워 도플러에서 비문문 혈관이 증가하는 림프절 비대로 정의됩니다. 양성 겨드랑이 림프절 소견은 동측 팔에서 90일 이내에 SARS-CoV-2 백신 접종 이력과의 연관성을 확인함으로써 상관관계가 있었습니다.
통계 분석 모든 통계 분석은 R Stats 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 기술 요약은 연속형 변수의 경우 평균 ± 표준 편차, 범주형 변수의 경우 백분율로 보고되었습니다. 비모수적 변수의 경우 사분위수 범위의 중앙값과 Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다. 통계적 유의성은 p-값 <0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan City, 대만, 710402
- Chimei Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방 초음파 검사를 받는 여성 환자
제외 기준:
- AZ, BNT, Moderna 이외의 코로나 19 백신 접종
- 진행 중인 원발성 유방 악성종양
- 원발성 유방 악성종양 이외의 악성종양 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
SARS-COV-2 비접종군
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예방접종군
SARS-COV-2 백신 접종군
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예방접종 상태를 기록하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파검사에서 겨드랑이 림프절병증의 발현
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMMC11201-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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