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코로나19 백신 관련 반응성 림프절병증에 대한 초음파 검사

2024년 5월 20일 업데이트: Chimei Medical Center

코로나19 백신 관련 반응성 림프절병증에 대한 초음파 검사: 후향적 연구

본 연구는 최근 SARS-CoV-2 백신 접종을 받은 참가자의 유방 초음파 검사를 용이하게 하기 위해 광범위한 임상 정보를 제공하는 것을 목표로 했습니다.

대만 아시아인 인구를 대상으로 한 다양한 SARS-CoV-2 백신 중에서 반응성 겨드랑이 림프절병증이 유방 초음파 소견과 임상 데이터 분석을 통해 조사되었습니다. 표본에는 최근 대만에서 승인된 다양한 브랜드의 예방접종을 받은 참가자가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 및 샘플 후향적 연구에는 2021년 7월부터 2022년 3월까지 Chi Mei Medical Center 방사선과에서 유방 초음파 검사를 받은 여성 환자가 포함되었습니다. 환자들의 유방암 이력과 코로나19 예방접종 이력을 수집, 분석했다.

유방초음파 분석 림프절병증은 동심 또는 편심으로 피질이 3mm 이상 두꺼워지고 지방 문이 소실되거나 없어지거나 컬러 또는 파워 도플러에서 비문문 혈관이 증가하는 림프절 비대로 정의됩니다. 양성 겨드랑이 림프절 소견은 동측 팔에서 90일 이내에 SARS-CoV-2 백신 접종 이력과의 연관성을 확인함으로써 상관관계가 있었습니다.

통계 분석 모든 통계 분석은 R Stats 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 기술 요약은 연속형 변수의 경우 평균 ± 표준 편차, 범주형 변수의 경우 백분율로 보고되었습니다. 비모수적 변수의 경우 사분위수 범위의 중앙값과 Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다. 통계적 유의성은 p-값 <0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1089

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan City, 대만, 710402
        • Chimei Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년 7월부터 2022년 3월 사이에 치메이 의료원 방사선과에서 유방 초음파 검사를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 유방 초음파 검사를 받는 여성 환자

제외 기준:

  • AZ, BNT, Moderna 이외의 코로나 19 백신 접종
  • 진행 중인 원발성 유방 악성종양
  • 원발성 유방 악성종양 이외의 악성종양 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
SARS-COV-2 비접종군
예방접종군
SARS-COV-2 백신 접종군
예방접종 상태를 기록하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초음파검사에서 겨드랑이 림프절병증의 발현
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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